- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800808
Cvičením indukovaná expanze objemu plazmy snižuje kardiovaskulární napětí
Cvičením indukovaná expanze objemu plazmy snižuje kardiovaskulární napětí a zlepšuje výkonnost při jízdě na kole u akutní normobarické hypoxie
Cílem této observační studie bylo lépe porozumět vlivu zvýšeného objemu plazmy na pozdější zátěž při hypoxii. Vyšetřovatelé zkoumali mladé, zdravé muže, kteří se pravidelně účastnili aerobního cvičení.
Vyšetřovatelé nejprve měřili reakci účastníka na cvičení v hypoxii (simulováno ~ 7 500 stop nad mořem). Vyšetřovatelé pak měli účastníky buď 1) podstoupit 1 interval vysoce intenzivního intervalového cvičení, nebo 2) podstoupit 1 záchvat mírného nepřetržitého cvičení.
48 hodin po cvičení byli účastníci opět vyšetřeni v hypoxii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K posouzení účinků expanze objemu plazmy vyvolané cvičením na cyklistický výkon při hypoxii byl použit crossover design. Všichni účastníci absolvovali vysoce intenzivní (HI) záchvat a kontrolní (CON) zásah ve vyváženém pořadí. HI zápas sestával z 8x4minutových cyklistických zápasů na 85% VO2peak se 4minutovou přestávkou mezi intervaly. CON sestával z cyklování na 50% VO2peak. Před každým tréninkovým zásahem a po něm byly provedeny dvě cyklistické časovky (TT) o délce 15 km. První TT nastal 5 dní před tréninkovou intervencí (HI nebo CON) a druhý TT nastal 48 hodin po intervenci. Intervence byly odděleny 14 dny, aby se zajistilo dostatečné odplavení jakéhokoli tréninkového efektu, protože data naznačují, že retence expandovaného objemu plazmy může trvat 7-14 dní. Během vymývání byli účastníci instruováni, aby pokračovali ve své běžné cvičební rutině.
Vyšetřovatelé předpokládali, že jediné HI sezení by zvýšilo objem plazmy a zmírnilo kardiovaskulární napětí během cvičení v hypoxii, o čemž svědčí snížení HR a zvýšení SV a Q. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládali, že tyto změny přispějí ke zkrácení doby do dokončení v 15 km cyklistické TT s vlastním tempem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92504-3206
- California Baptist University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18-38 let
- Cvičte alespoň 3x týdně po dobu alespoň 30 minut/den po dobu posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Častí uživatelé horké koupele nebo sauny
- Bydlel v nadmořské výšce větší než 2 500 metrů po dobu > 14 dní.
- Kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní cvičení
Intenzivní jízda na kole
|
8x4 min cyklistické zápasy při 85 % VO2peak
|
|
Aktivní komparátor: Nepřetržité mírné cvičení
Pohodová cyklistika
|
81 minut jízdy na kole při 50% VO2peak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
měřeno pomocí spektroskopie
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
|
Koncentrace hematokritu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
měřeno pomocí čtečky hematokritu
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Trial Time
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Čas na dokončení 15 km
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 týdny
|
měřeno pomocí impedanční kardiografie
|
dokončením studia v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alexander JK, Hartley LH, Modelski M, Grover RF. Reduction of stroke volume during exercise in man following ascent to 3,100 m altitude. J Appl Physiol. 1967 Dec;23(6):849-58. doi: 10.1152/jappl.1967.23.6.849. No abstract available.
- Beidleman BA, Staab JE, Muza SR, Sawka MN. Quantitative model of hematologic and plasma volume responses after ascent and acclimation to moderate to high altitudes. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2017 Feb 1;312(2):R265-R272. doi: 10.1152/ajpregu.00225.2016. Epub 2016 Dec 30.
- Berger NJ, Campbell IT, Wilkerson DP, Jones AM. Influence of acute plasma volume expansion on VO2 kinetics, VO2 peak, and performance during high-intensity cycle exercise. J Appl Physiol (1985). 2006 Sep;101(3):707-14. doi: 10.1152/japplphysiol.00154.2006. Epub 2006 May 11.
- Brothers MD, Wilber RL, Byrnes WC. Physical fitness and hematological changes during acclimatization to moderate altitude: a retrospective study. High Alt Med Biol. 2007 Fall;8(3):213-24. doi: 10.1089/ham.2007.8308.
- Chapman RF, Laymon AS, Levine BD. Timing of arrival and pre-acclimatization strategies for the endurance athlete competing at moderate to high altitudes. High Alt Med Biol. 2013 Dec;14(4):319-24. doi: 10.1089/ham.2013.1022.
- Chapman RF, Stager JM, Tanner DA, Stray-Gundersen J, Levine BD. Impairment of 3000-m run time at altitude is influenced by arterial oxyhemoglobin saturation. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1649-56. doi: 10.1249/MSS.0b013e318211bf45.
- Chapman RF, Stickford JL, Levine BD. Altitude training considerations for the winter sport athlete. Exp Physiol. 2010 Mar;95(3):411-21. doi: 10.1113/expphysiol.2009.050377. Epub 2009 Oct 16.
- Coles MG, Luetkemeier MJ. Sodium-facilitated hypervolemia, endurance performance, and thermoregulation. Int J Sports Med. 2005 Apr;26(3):182-7. doi: 10.1055/s-2004-820989.
- Coyle EF, Hopper MK, Coggan AR. Maximal oxygen uptake relative to plasma volume expansion. Int J Sports Med. 1990 Apr;11(2):116-9. doi: 10.1055/s-2007-1024774.
- Fortney SM, Wenger CB, Bove JR, Nadel ER. Effect of blood volume on forearm venous and cardiac stroke volume during exercise. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Sep;55(3):884-90. doi: 10.1152/jappl.1983.55.3.884.
- Fulco CS, Muza SR, Beidleman BA, Demes R, Staab JE, Jones JE, Cymerman A. Effect of repeated normobaric hypoxia exposures during sleep on acute mountain sickness, exercise performance, and sleep during exposure to terrestrial altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R428-36. doi: 10.1152/ajpregu.00633.2010. Epub 2010 Dec 1.
- Fulco CS, Rock PB, Cymerman A. Maximal and submaximal exercise performance at altitude. Aviat Space Environ Med. 1998 Aug;69(8):793-801.
- Gillen CM, Lee R, Mack GW, Tomaselli CM, Nishiyasu T, Nadel ER. Plasma volume expansion in humans after a single intense exercise protocol. J Appl Physiol (1985). 1991 Nov;71(5):1914-20. doi: 10.1152/jappl.1991.71.5.1914.
- Gillen CM, Nishiyasu T, Langhans G, Weseman C, Mack GW, Nadel ER. Cardiovascular and renal function during exercise-induced blood volume expansion in men. J Appl Physiol (1985). 1994 Jun;76(6):2602-10. doi: 10.1152/jappl.1994.76.6.2602.
- Greenleaf JE, Looft-Wilson R, Wisherd JL, Jackson CG, Fung PP, Ertl AC, Barnes PR, Jensen CD, Whittam JH. Hypervolemia in men from fluid ingestion at rest and during exercise. Aviat Space Environ Med. 1998 Apr;69(4):374-86.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Plasma Volume and Hypoxia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční výdej
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoSpotřeba kyslíku | Pooperační akutní poškození ledvin | Velká nekardiální chirurgie | Dodávka kyslíku | Mikrocirkulační perfuze | Caridac Output-guided Goal-directed Hemodynamic Therapy | Pooperační akutní poranění myokarduNěmecko
Klinické studie na Intervaly vysoké intenzity
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno