- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05807464
Pulssioksimetrien tarkkuus syvän hypoksian ollessa levossa (NIHO18)
SpO2- ja PR-tarkkuusmääritysten määrittäminen levossa / pulssioksimetrien tarkkuus syvähypoksialla NIHO 18/ Pulssioksimetrin tarkkuusarviointiprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Bickler, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1-415-476-1411
- Sähköposti: philip.bickler@ucsf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Steve Weisner, MSE
- Puhelinnumero: 1-617-318-5904
- Sähköposti: steve_weisner@nihonkohden.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Rekrytointi
- UCSF Hypoxia Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Bickler, MD, PhD
- Puhelinnumero: 415-476-1411
- Sähköposti: philip.bickler@ucsf.edu
-
Päätutkija:
- Philip Bickler, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naishenkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Terveet henkilöt, jotka pystyvät läpikäymään hallitun hypoksemian desaturaatioprofiilissa esitetyille tasoille
- Demografisten vaatimusten täyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 tai yli 50 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Merkittävä rytmihäiriö
- Verenpaine yli 150 systolinen tai 90 diastolinen
- Karboksihemoglobiinitaso yli 3 %
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät kelpaa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuiset terveet aiheet
Aikuiset terveet koehenkilöt, jotka pystyvät kokemaan hallitun hypoksemian desaturaatioprofiilissa määritellyille tasoille levossa
|
OLV-4202 pulssioksimetri (SW-versio: 01-15)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anturin happikyllästymisen tarkkuus aseiden laskennan mukaan
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Tarkkuus määritetään vertaamalla pulssioksimetrin (SpO2i) noninvasiivista veren happisaturaatiomittausta verinäytteestä saatuun mittaukseen (SRi) ja laskemalla aritmeettinen neliöjuuriarvo (Arms) seuraavasti: Kädet =neliöjuuri (n näytteen summa ((SpO2i - SRi) neliö) / n) |
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anturin pulssin tarkkuus aseiden laskennan mukaan
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Tarkkuus määritetään vertaamalla pulssioksimetrin (PRi) noninvasiivista pulssimittausta EKG-referenssilaitteesta (HRRi) saatuun sykkeeseen ja laskemalla aritmeettinen neliöjuuriarvo (arms) seuraavasti: Kädet =neliöjuuri (n näytteen summa ((PRi - HRRi) neliö) / n) |
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72Ag_Vital-00013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri
-
Karadeniz Technical UniversityValmis
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
J&M ShulerUnited States Department of Defense; Nonin MedicalTuntematonAkuutti osastosyndroomaYhdysvallat
-
Antalya Training and Research HospitalValmisKeisarileikkauksen komplikaatiotTurkki
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasimo-radikaalipulssi-kooksimetri leikkauksensisäisessä verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikanaEgypti
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
a2 Milk Company Ltd.Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisHengitystien tulehdus | Ripuli SairausKiina
-
Charite University, Berlin, GermanyCompany HeVaTechValmis
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasRekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | SydänsairausBrasilia