Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksi ja pleth-vaihteluindeksi keisarileikkauksessa.

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Perfuusioindeksi ja Pleth-vaihteluindeksi hypotension ennustamisessa spinaalipuudutuksen jälkeen istuma-asennossa keisarileikkauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypotension ennustettavuutta käyttämällä PI:tä ja PVI:tä selkäydinpuudutusta edeltävissä ja jälkeisissä jaksoissa keisarinleikkaustapauksissa istuma-asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinaalipuudutusta on käytetty laajalti kaikkialla maailmassa, koska se on ylivoimainen yleisanestesiaan keisarinleikkauksessa. Kuitenkin spinaalipuudutuksen sympaattisen salpauksen seurauksena verisuonten sävy laskee ja hypotensiota esiintyy. Hypotension ilmaantuvuus kasvaa jopa 70 % raskaana olevilla naisilla, mikä johtuu lisääntyneestä herkkyydestä paikallispuudutusaineille ja kohonneesta vatsansisäisestä paineesta. Postspinaalisen hypotension väärä hoito voi johtaa äidin ja sikiön komplikaatioihin. Hypotensioriskin ennustaminen potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus, voi mahdollistaa esimerkiksi tilavuuden lisäämisen tai profylaktisen vasopressorin käytön. Pulssioksimetreillä mitattu perfuusioindeksi korreloi verenvirtauksen muutoksiin sormenpäässä, jotta se voi havaita hypotension ja siten verenkierron vähenemisen spinaalipuudutuksen jälkeen. Pleth variability index (PVI) on ei-invasiivinen arvo, joka löytyy uuden sukupolven pulssioksimetreistä. Se on parametri, jota käytetään nestehoitovasteen dynaamiseen mittaukseen tehohoitoyksiköissä. PVI voi antaa dynaamisesti käsityksen raskaana olevan naisen nestetilasta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PVI voi olla merkki hypotension ennustamisessa spinaalipuudutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Preeklampsia
  • Sydän- ja verisuonitauti
  • Sikiön poikkeavuus
  • Potilaat, joille spinaalipuudutus epäonnistui tai jotka siirtyivät yleisanestesiaan leikkauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-hypotensio
Potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine on laskenut alle 20 % ja/tai systolinen valtimopaine yli 80 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen.
Perfuusioindeksi ja Pleth-vaihteluindeksi tallennetaan laitteen monitorista.
Hypotensio
Potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine ja/tai systolinen valtimopaine on laskenut 20 % alle 80 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen.
Perfuusioindeksi ja Pleth-vaihteluindeksi tallennetaan laitteen monitorista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aloitus
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
Leikkauksen aloitus
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aloitus
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
Leikkauksen aloitus
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AntalyaEAH02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®

3
Tilaa