- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195087
Perfuusioindeksi ja pleth-vaihteluindeksi keisarileikkauksessa.
keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital
Perfuusioindeksi ja Pleth-vaihteluindeksi hypotension ennustamisessa spinaalipuudutuksen jälkeen istuma-asennossa keisarileikkauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypotension ennustettavuutta käyttämällä PI:tä ja PVI:tä selkäydinpuudutusta edeltävissä ja jälkeisissä jaksoissa keisarinleikkaustapauksissa istuma-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutusta on käytetty laajalti kaikkialla maailmassa, koska se on ylivoimainen yleisanestesiaan keisarinleikkauksessa.
Kuitenkin spinaalipuudutuksen sympaattisen salpauksen seurauksena verisuonten sävy laskee ja hypotensiota esiintyy.
Hypotension ilmaantuvuus kasvaa jopa 70 % raskaana olevilla naisilla, mikä johtuu lisääntyneestä herkkyydestä paikallispuudutusaineille ja kohonneesta vatsansisäisestä paineesta.
Postspinaalisen hypotension väärä hoito voi johtaa äidin ja sikiön komplikaatioihin.
Hypotensioriskin ennustaminen potilailla, joille tehdään spinaalipuudutus, voi mahdollistaa esimerkiksi tilavuuden lisäämisen tai profylaktisen vasopressorin käytön.
Pulssioksimetreillä mitattu perfuusioindeksi korreloi verenvirtauksen muutoksiin sormenpäässä, jotta se voi havaita hypotension ja siten verenkierron vähenemisen spinaalipuudutuksen jälkeen.
Pleth variability index (PVI) on ei-invasiivinen arvo, joka löytyy uuden sukupolven pulssioksimetreistä.
Se on parametri, jota käytetään nestehoitovasteen dynaamiseen mittaukseen tehohoitoyksiköissä.
PVI voi antaa dynaamisesti käsityksen raskaana olevan naisen nestetilasta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että PVI voi olla merkki hypotension ennustamisessa spinaalipuudutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Preeklampsia
- Sydän- ja verisuonitauti
- Sikiön poikkeavuus
- Potilaat, joille spinaalipuudutus epäonnistui tai jotka siirtyivät yleisanestesiaan leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-hypotensio
Potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine on laskenut alle 20 % ja/tai systolinen valtimopaine yli 80 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Perfuusioindeksi ja Pleth-vaihteluindeksi tallennetaan laitteen monitorista.
|
Hypotensio
Potilaat, joiden keskimääräinen valtimopaine ja/tai systolinen valtimopaine on laskenut 20 % alle 80 mmHg spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Perfuusioindeksi ja Pleth-vaihteluindeksi tallennetaan laitteen monitorista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
|
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
|
Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
|
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
|
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
|
Ennen spinaalipuudutusta makuuasennossa
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
|
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
|
Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
|
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
|
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
|
Ennen spinaalipuudutusta istuma-asennossa
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
|
1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
|
1 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen makuuasennossa
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aloitus
|
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
|
Leikkauksen aloitus
|
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aloitus
|
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
|
Leikkauksen aloitus
|
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
|
Perfuusioindeksi tallennetaan monitorista.
|
1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
|
Pleth vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
|
Pleth vaihteluindeksi tallennetaan monitorista.
|
1 minuutin kuluttua napanuoran kiinnityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaEAH02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasimo-radikaalipulssi-kooksimetri leikkauksensisäisessä verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikanaEgypti
-
Trakya UniversityValmisPerfuusioindeksi | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hypoksemia leikkauksen aikana | Happivaraindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Samsun Education and Research HospitalValmis
-
George Washington UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonSynnytystä edeltävä verenvuoto
-
George Washington UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen verenvuoto | Raskauden anemia
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisEi-invasiivinen Hb-mittaus lapsillaSaksa
-
Yonsei UniversityPeruutettuH. Pylori -infektioKorean tasavalta
-
Marmara UniversityValmisKrooninen parodontiittiTurkki