- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01583634
Hypoksian ja methemoglobiinin tai karboksihemoglobiinin oksimetrien tarkkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen pulssioksimetri on ollut kliinisen hoidon standardi ei-invasiivisessa hemodynaamisessa seurannassa, joka mittaa vain valtimoveren hapetusta. On monia kliinisiä tilanteita, joissa kudosten hypoksiaa voi esiintyä tavanomaisella pulssioksimetrillä saaduista normaaleista arvoista huolimatta. Tämä voi johtua riittämättömästä hapenkulutuksen seurannasta (esim. kudosten laskimohappisaturaatio).
Nykyinen menetelmä laskimoveren hapettumista valvotaan joko invasiivisen kuituoptisen katetrin avulla tai ajoittain verinäytteiden ja CO-oksimetrian avulla. Katetrointi voi kuitenkin olla kallista ja siihen voi sisältyä luontaisia riskejä. Siksi katetrointiin liittyvien riskien vuoksi laskimooksimetria on rajoitettu vain kriittisesti sairaille potilaille. Laskimooksimetrialla on useita kliinisiä sovelluksia, mukaan lukien vakava sepsis ja septinen sokki, vakava trauma ja verenvuotohäiriö sekä sydämen vajaatoiminta ja sydämenpysähdys.
Täydellisempää tietoa potilaan hemodynamiikasta voidaan antaa laskimoveren hapetuksen non-invasiivisella seurannalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset 21–49-vuotiaat kummasta tahansa sukupuolesta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- raskaus
- mikä tahansa krooninen sairaus, mukaan lukien sydänsairaus, verenpainetauti, keuhkosairaus, maksa- tai munuaissairaus
- lihavuus
- todisteita epänormaalista kaulalaskimoanatomiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
9 kohdetta (mies ja nainen)
|
Mespere-oksimetri tarjoaa ei-invasiivisen laskimoveren happisaturaation.
OSM-3, Radiometerin valmistama hemoksimetri, on tarkoitettu hemoglobiinin fotometriseen määritykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimohappisaturaatiotarkkuuden tarkastus kooksimetriä vastaan
Aikaikkuna: noin 1 tunti
|
noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLS STP-9100001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .