Kuppaus polven nivelrikkoessa
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Benno Brinkhaus, Charite University, Berlin, Germany
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pulssiivasta kuppauksesta potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tämän tutkivan satunnaistetun kokeen tarkoituksena on tutkia pulssiivan kuppauksen vaikutusta polven nivelrikkoon verrattuna jonotuslistakontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuppaus on perinteinen hoitomuoto monissa maailman kulttuureissa ja sitä käytetään polven nivelrikon hoitoon.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa haluamme tutkia sykkivän kuppauksen vaikutusta polven nivelrikkoon verrattuna jonotuslistakontrolliin.
Sykkivä kuppaus suoritetaan erityisellä kuppauskoneella (HeVaTec), jossa on silikonikuppilasit polviniveleen.
Sykkivän paineen tuottaa pumppu, joka muodostaa tyhjiön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Institiute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economy, Charité University Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko ACR-kriteerien mukaan
- Röntgenluokituksen minimi Kellgren-Lawrencen kriteeriluokka 2
- Kivun voimakkuus > 40 mm VAS
- Vain NSAID-hoito viimeisen 4 viikon aikana
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö (fenprokumoni, hepariini)
- Koagulopatia
- Kuppaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden nivelensisäinen injektio polviniveleen viimeisen 4 kuukauden aikana
- Systeemisten kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Fysioterapia, iilimatot tai akupunktio viimeisen 4 kuukauden aikana
- Muut nivelrikon CAM-hoidot viimeisen 4 viikon aikana
- Polvinivelen artroskopia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Parasetamoliallergia tai intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Akuutin kivun sattuessa potilaat voivat ottaa parasetamolia pelastuslääkkeenä, maksimiannos 2 grammaa päivässä.
|
|
|
Kokeellinen: Kuppaus
Akuutin kivun sattuessa potilaat voivat ottaa parasetamolia pelastuslääkkeenä, maksimiannos 2 grammaa päivässä.
|
8 kuppauskertaa 4 viikossa kuppauskoneella.
Kuppaus suoritetaan jokaisella istunnolla 15 minuutin ajan silikonikuppilaseilla polveen (nivelrikko) ja alaselkään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko (WOMAC) - Pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko (WOMAC) - Pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus (Visual Analogue Scale; ei kipua = 0; maksimikipu = 100 mm)
Aikaikkuna: viikko 4 ja 12
|
viikko 4 ja 12
|
|
Elämänlaatu (SF 36)
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa
|
4 ja 12 viikkoa
|
|
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: jatkuvasti
|
jatkuvasti
|
|
Potilaiden globaali tehonarviointi
Aikaikkuna: viikko 4 ja 12
|
viikko 4 ja 12
|
|
Pelastuslääkkeiden (parasetamolin) käyttö
Aikaikkuna: viikot 1-4
|
viikot 1-4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benno Brinkhaus, Professor, MD, Charité University Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAI /230/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .