Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan noninvasiivisen hemoglobiinimonitoroinnin arvo Masimo Radical -7-pulssiCO-oksimetrillä intraoperatiivisessa verensiirrossa synnytystoimenpiteiden aikana

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Jatkuvan noninvasiivisen hemoglobiinimonitoroinnin arvo Masimo-radikaalipulssi-kooksimetrillä intraoperatiivisessa verensiirrossa synnytystoimenpiteen aikana

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on havaita Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeterin tarkkuus suhteessa laboratoriohemoglobiiniin ja arvioituun verenhukkaan intraoperatiivisessa verensiirrossa synnytystoimenpiteissä, joissa verenvuotoriski on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreisperfuusion fotopletysmografia voidaan näyttää pulssioksimetreillä. Vaikka pulssioksimetripletysmogrammi edustaa tilavuuden muutosta ja valtimolinjan verenpaineen seuranta edustaa paineen muutosta, on osoitettu, että sykliset muutokset pletysmogrammissa heijastavat samanlaisia ​​​​syklisiä muutoksia verenpaineen seurannassa ja että nämä muutokset heijastavat muutoksia intravaskulaarisen tilavuuden tilassa. Pletysmografian vaihteluindeksi (PVI) on hengityssyklin aikana tapahtuvien perfuusioindeksin (PI) dynaamisten muutosten mitta. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI voi tarjota hyödyllistä tietoa muutoksista tasapainossa rintakehän hengitysteiden paineen ja intravaskulaarisen nesteen tilavuuden välillä. PVI:n trendi voi olla hyödyllinen seurattaessa kirurgisia potilaita, sekä intraoperatiivisesti että leikkauksen jälkeen, sopivien nesteytystilojen varalta. Esimerkiksi nouseva PVI voi viitata kehittyvään hypovolemiaan ja antaa hälytyksen sopivan nesteen ja/tai verituotteiden siirron tarpeesta potilaan hemoglobiinitason tukemana.

Jatkuva Hb-seuranta voi mahdollistaa kliinisesti merkittävän verenhukan nopeamman havaitsemisen, ja se voi parantaa merkittävästi perioperatiivisia verensiirtokäytäntöjä, mahdollistaa potilaan tilan nopeamman arvioinnin ja tarkoituksenmukaisemman verenhoidon ja jopa ehkä vähentää tarpeettomia verensiirtoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 44 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peruskohteen demografinen yhteenveto iästä, painosta, pituudesta, potilaan asennosta, peruslaboratorion Hb:stä ja ADC:n aloitusajasta. Perusyhteenveto potilaiden lukumäärästä, arvioidusta verenhukasta, verensiirroista, annetuista nesteistä, keskimääräisestä valtimoverenpaineesta, keskuslaskimopaineesta, fomiittien määrästä ja virtsan erityksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki aikuiset suuren riskin potilaat (ASA 1-2)
  2. Ikäryhmä (16-44v)
  3. Synnytyskirurgia, jossa on suuri verenvuotoriski raskauden alkuvaiheessa ja myöhässä, esim. häiriintynyt kohdunulkoinen raskaus, vesikulaarinen luoma, abortti, istukan kertymä, kohturevejä ja istukan esivika

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä maksasairaus määritellään (seerumin alaniiniaminotransferaasi ja seerumin aspartaattiaminotransferaasi > 2,5 kertaa normaali).
  2. Merkittävä munuaissairaus määritellään (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min).
  3. Merkittävä koagulopatia määritellään (INR >1,5).
  4. Verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö.
  5. Anemiset potilaat, joiden Hb% alle 8 gm/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Jatkuva Hb-seuranta Masimo Radicalilla

Pletysmografian vaihteluindeksi (PVI) on hengityssyklin aikana tapahtuvien perfuusioindeksin (PI) dynaamisten muutosten mitta. PVI = ﴾PI Max - PI Min﴿ ÷ PI Maxx 100 %.

PVI voi tarjota hyödyllistä tietoa muutoksista tasapainossa rintakehän hengitysteiden paineen ja intravaskulaarisen nesteen tilavuuden välillä. PVI:n trendi voi olla hyödyllinen seurattaessa kirurgisia potilaita, sekä intraoperatiivisesti että leikkauksen jälkeen, sopivien nesteytystilojen varalta. Esimerkiksi nouseva PVI voi viitata kehittyvään hypovolemiaan ja antaa hälytyksen asianmukaisen nesteen ja/tai verituotteiden siirron tarpeesta potilaan hemoglobiinitason tukemana.
Laite: Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Masimo-pulssioksimetriamalli:

Masimon kehittämä pulssioksimetriamalli ottaa huomioon todellisen valtimosignaalin ja yhden tai useamman liike- tai kohinasignaalin aiheuttamat kylläisyysarvot. Oletetaan, että liikeolosuhteissa havaitut IR- ja RD-signaalit käsittävät sekä todellisen valtimon saturaatiosignaalin että laskimon (tai ei-valtimoisen) liikekohinasignaalin. Masimo käyttää erittäin kehittynyttä mukautuvaa suodatinta, jossa on Discrete saturation Transform (DST) neljä muuta rinnakkaista moottoria hyödyntääkseen kunkin algoritmin ainutlaatuisia vahvuuksia ja varmistaakseen tarkat lukemat kaikissa potilastiloissa. Masimo SETin tehokkain algoritmi on signaalinpoistotekniikka (SET). Kaikki algoritmit riippuvat oletuksista. Mitä enemmän oletuksia, sitä heikompi algoritmi. DST tekee vain yhden oletuksen - että valtimoveren hapetus on korkeampi kuin laskimoissa - joten se on tehokkain pulssioksimetrialgoritmi

Muut nimet:
  • Pulssioksimetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron parantaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verensiirtokäytännön parantaminen havaitsemalla siirrettyjen punasolujen määrä nopean verenhukan aikana
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpHb- ja laboratorio-Hb-arvojen välinen sopimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laboratorio-Hb-mittausten tiheys ja SpHb- ja laboratorio-Hb-arvojen yhteensopivuus
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Abdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.
Mohamed, Ahmed A., M.D.
Ashraf Mohamed Abd Elmawgod
Hossam Eldin Mostafa Yahia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf Abdelmawgood, M.D, Professor of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic
  • Opintojohtaja: Hossam El Din Mostafa, M.S, Assistant Lecturer of Anesthesia&I.C.U and Pain Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N7-G1-2015/MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Scholar Gaten kautta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masimo Radical-7¿ Pulse CO-Oximeter

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa