MS-DETECT: Multippeliskleroosin etenemisen varhainen havaitseminen MSCopilotilla® (MS-DETECT)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida MSCopilot®-älypuhelinsovellusta multippeliskleroosipotilaiden kotiseurantaan.
Ensisijaisena tavoitteena on tehostaa ja standardoida MS-potilaiden etäseurantaa, jotta voidaan arvioida tarkasti taudin eteneminen, joka johtuu joko pahenemisaktiivisuuden pahenemisesta (RAW) tai pahenemisesta riippumattomasta etenemisestä (PIRA). Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida ratkaisun turvallisuutta, käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä.
Toissijainen tavoite on määrittää MSCopilotin® kyky havaita sairauden muutokset varhaisessa vaiheessa ja ennustaa muutoksia laajennetun vammaisuuden tila-asteikon (EDSS) pisteissä useammalla potilailla.
Tutkimustavoitteisiin kuuluu MSCopilot®-komposiitin ja yksittäisten tulosten sekä muiden biomarkkerien, kuten MRI:n, liukoisen gliafibrillaarihappoproteiinin (sGFAP) ja liukoisen neurofilamentin kevytketjun (sNfL) välisen suhteen arvioiminen.
Potilaat voivat ladata ilmaisen MSCopilot®-sovelluksen. He osallistuvat 1 inkluusiokäyntiin ja 3 seurantakäyntiin, jotka on suunniteltu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden välein (lisäkäynti 24 kuukauden kohdalla voidaan määrätä tarvittaessa). Potilaat täyttävät kolmen kuukauden välein validoidut MS-taudin oireita ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet ja osallistuvat digitaalisiin testeihin, jotka on suunniteltu seuraamaan MS-oireiden etenemistä.
Tutkimukseen osallistuu 243 MS-potilasta, ja se suoritetaan Yhdysvalloissa, Kanadassa, Saksassa, Italiassa, Espanjassa, Tanskassa ja Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Girona, Espanja
- Gary Álvarez Bravo
-
Madrid, Espanja
- University Hospital San Carlos
-
Madrid, Espanja
- Enric Monreal
-
Málaga, Espanja
- Ana Alonso
-
Oviedo, Espanja
- Miguel Llaneza
-
Zaragoza, Espanja
- Jesùs Martin
-
-
-
-
-
Florence, Italia
- Emilio Portaccio
-
Foggia, Italia
- Emanuele D'Amico
-
Milan, Italia
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
-
-
-
Burnaby, Kanada
- Galina Vorobeychik
-
Ottawa, Kanada
- Mark Freedman
-
Toronto, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Vancouver, Kanada
- Robert Carruthers
-
-
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro
-
Lomme, Ranska
- Cécile Donzé
-
Marseille, Ranska
- Adil Maarouf
-
Nice, Ranska
- Mikael Cohen
-
Rouen, Ranska
- Bertrand Bourre
-
-
-
-
-
Bayreuth, Saksa
- Boris-Alexander Kallman
-
Dresden, Saksa
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Erbach, Saksa
- Rupert Knoblich
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska
- University Hospital of Southern Denmark
-
Glostrup, Tanska
- Finn Sellebjerg
-
Viborg, Tanska
- Sivagini Prakash
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Jennifer Graves
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Joash Lazarus Sr.
-
-
Illinois
-
Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
- Daniel Wynn
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Craig E. Herrman
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Jennifer Feng
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Robert Naismith
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Aaron Boster
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Gabriel Pardo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Vijayshree Yadav
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Leorah Freeman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on RRMS ja SPMS, iältään 30–65 vuotta
- EDSS-pisteet ovat 2,5–6,5 pistettä
- Sairauden kesto > 5 vuotta
- Kliinisesti stabiili viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä (ei uusiutumista, ei vamman etenemistä)
- Ei muutoksia DMT*:ssä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Optimaalisen oireenmukaisen hoidon saaminen lähtötilanteessa (kliinikon arvio)
- Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen, jonka mobiilikäyttöjärjestelmä on yli 14 IOS:lle (iPhone) ja 8 Androidille, mukana hyvä internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellisesti epävakaa tila, joka voi häiritä potilaan kykyä tehdä yhteistyötä ja noudattaa tutkimusmenetelmiä
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta tai MSCopilot-sovellusta
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Huollon tai huoltajan alaiset henkilöt
- Nykyinen huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö, joka voi vaikuttaa testien suoritukseen (kliinikon arvio)
- Potilaat ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen seulonnan edeltäneiden 30 päivän aikana tai osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimukseen, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan häiritä potilaan täysimääräistä osallistumista tutkimukseen tai hämmentää potilaan arviointia tai tutkimuksen lopputulosta. tutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MSCopilot® Detect
Digitaalisten testien ja standarditestien suorittaminen klinikalla D0, M6, M12, M18 ja M24 (tarvittaessa) MSCopilot® Detectin käyttö kotona käyntien välillä 18 tai 24 kuukauden ajan (tarvittaessa)
|
MSCopilot® Detect sisältää aktiiviset kävely-, kognitio-, kätevyys- ja näkötestit sekä väsymystä ja multippeliskleroosin elämänlaatua koskevat sähköiset kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MSCopilot® Havaitse yksittäisten pisteiden ja/tai yhdistelmäpisteiden herkkyys havaita vamman paheneminen tarkistettujen MSFC-pisteiden perusteella.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
MSCopilot® Detect -sovelluksen erottelukykyä kliinisesti merkityksellisen pahenemisen (vamman pahenemisen) havaitsemisessa tarkistetun MSFC:n perusteella arvioidaan Area Under the ROC Curve (AUC) -menetelmällä. Myös luottamusvälit arvioidaan. Pienin merkitsevä AUC-arvo asetetaan > 0,67, ja luottamusvälit lasketaan. Myös herkkyys ja spesifisyys määritetään. MSCopilot® Detect -sovelluksen luomien arvioitujen AUC-arvojen ja raja-arvojen vahvistamiseen käytetään juna-/testaussarjaa. |
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MSCopilot® Detect yksittäisten pisteiden ja/tai yhdistelmäpisteiden herkkyys havaita vamman paheneminen EDSS:n perusteella.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
Tutkimuksessa arvioidaan MSCopilot® Detect -sovelluksen herkkyyttä, spesifisyyttä, yhteensopivuutta ja tarkkuutta ennakoitaessa vahvistetun vamman pahenemisen (CDW) 24 viikon kohdalla, kuten myös EDSS on tallentanut, käyttämällä valmiustaulukkoa. Luomme myös MSCopilot® Detectin yksittäisten pisteiden ja/tai yhdistelmäpisteiden (määritetty EDSS:n perusteella) aikasarjalaatikkodiagrammia käyttämällä sekä potilaan sisäistä että potilaiden välistä visualisointia. |
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
|
Arvioi MSCopilot® Detect yksittäisten pisteiden ja/tai yhdistelmäpisteiden herkkyys havaita vamman paheneminen aikaisemmin kuin EDSS.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
EDSS:ään ja MSCopilot® Detectiin perustuviin etenemisvapaisiin tapahtumiin kuluva aika yksittäispisteisiin ja/tai yhdistelmäpisteisiin arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä (Log-rank testi vertailua varten). Yksimuuttujat ja monimuuttujat selviytymismallit (esim. Coxin tai Anderson-Gillin eloonjäämismallia) käytetään mahdollisten vaaratekijöiden arvioimiseen. Vammaisuuden pahenemisen osuutta MSCopilot® Detect -yhdistelmä- tai yksittäisten pisteiden perusteella ja EDSS:n 24 viikon CDW:n perusteella pahenemisen osuutta verrataan kunkin ajankohdan osalta. MSCopilot®:n aikasarjan boxplot Havaitse yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet potilaan vamman pahenemisen (EDSS:n perusteella) potilaan sisällä ja potilaiden välillä. |
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
|
Arvioida MSCopilot® Detect yksittäisten ja/tai yhdistelmäpisteiden kyky havaita taudin eteneminen uusiutuvan aktiivisuuden puuttuessa (PIRA).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
PIRAa sairastavien potilaiden osuus (relapseista riippumaton) joko EDSS:n 24 viikon CDP:n perusteella verrattuna PIRAa sairastavien potilaiden osuuteen MSCopilot® Detect -yhdistelmän tai yksittäisten pisteiden etenemisstatuksen perusteella.
|
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
|
Arvioi MSCopilot® Detect yksittäisten pisteiden ja/tai yhdistelmäpisteiden kyky havaita MSFC:n muutokset ajan myötä.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
Kaltevuusparametrit lasketaan käyttämällä sekoitusmallia, joka luonnehtii muutosta lähtötasosta MSCopilot® Detectissa yksilö- ja/tai yhdistelmäpisteet ja tarkistetut MSFC-pisteet ajan myötä. Näiden kaltevuusparametrien välinen yhteys arvioidaan käyttämällä korrelaatiokerrointa. |
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
|
MSCopilot®-mittaus Havaitse yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet, jotka liittyvät kliinisiin pisteisiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
Digitaalisten ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä tutkitaan korrelaatiokertoimella, joka lasketaan seuraavien välillä:
|
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
|
MSCopilot®:n toistettavuuden arvioiminen Havaitse yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet klinikalla ja kotona suoritettavien digitaalisten testien välillä.
Aikaikkuna: Kotona (päivä 1, kuukausi 6+1 päivä, kuukausi 12 + 1 päivä, kuukausi 18-1 päivä ja kuukausi 24-1 päivä (tarvittaessa)) ja klinikalla ((päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi) 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa))
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) MSCopilot® Detect -pisteiden ja/tai yhdistelmäpisteiden välillä kotona ja klinikalla.
|
Kotona (päivä 1, kuukausi 6+1 päivä, kuukausi 12 + 1 päivä, kuukausi 18-1 päivä ja kuukausi 24-1 päivä (tarvittaessa)) ja klinikalla ((päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi) 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa))
|
|
MSCopilot®:n luotettavuuden arvioiminen Havaitse yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet kotona ajan mittaan.
Aikaikkuna: Päivä 0 vs. kuukausi 6, kuukausi 6 vs. kuukausi 12, kuukausi 12 vastaan kuukausi 18, kuukausi 18 vs. kuukausi 24 (tarvittaessa) JA päivä 0 - kuukausi 18 tai päivä 0 - kuukausi 24 (jos sovellettavissa) ja päivä 0 - kuukausi 15 tai päivä 0 - 21 kuukausi (tarvittaessa) kotona.
|
MSCopilot®:n luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) Tunnista yksilölliset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet kotona korkeintaan 6 kuukauden parisuhteessa. MSCopilot®:n ICC Havaitsee yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet kotona ajan myötä. |
Päivä 0 vs. kuukausi 6, kuukausi 6 vs. kuukausi 12, kuukausi 12 vastaan kuukausi 18, kuukausi 18 vs. kuukausi 24 (tarvittaessa) JA päivä 0 - kuukausi 18 tai päivä 0 - kuukausi 24 (jos sovellettavissa) ja päivä 0 - kuukausi 15 tai päivä 0 - 21 kuukausi (tarvittaessa) kotona.
|
|
Arvioida potilaan elämänlaatua (Multiple Sclerosis Impact Scale: MSIS-29 ja Modified Fatigue Impact Scale - 5-osainen versio: MFIS-5) ja niiden yhteys MSCopilot® Detectin yksilö- ja yhdistelmäpisteisiin.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
MSIS-29- ja MFIS-5-kyselylomakkeiden analyysi: Kyselyn tulosten kuvaava analyysi ajan kuluessa. Potilaiden elämänlaadun vertailu potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole vahvistettu vamman pahenemista. Korrelaatio MSCopilot® Detect -yksilöllisten ja/tai yhdistettyjen kotipisteiden ja kyselylomakkeiden tulosten (MSIS29 ja MFIS-5) välillä. Herkkyys, spesifisyys, yhteensopivuus ja tarkkuus arvioidaan MSCopilot® Detect -sovelluksen kliinisesti merkityksellisten muutosten (yksittäiset ja yhdistelmäpisteet) ja kyselylomakkeiden (MSIS29 ja MFIS-5) välillä. Kliinisesti merkittävän muutoksen saaneiden potilaiden osuudet arvioidaan MSCopilot® Detect -sovelluksen (yksilölliset ja yhdistelmäpisteet) ja kyselylomakkeiden (MSIS29 ja MFIS-5) välillä. Kliinisesti merkityksellinen muutos kyselylomakkeisiin: MSIS-29: 8 pisteen muutos lähtötasoon verrattuna. MFIS-5: 4 pisteen muutos lähtötasoon verrattuna. |
Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Arvioida MSCopilot® Detectin kykyä tunnistaa yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet erottaa uusiutuminen ja hetkellinen vamman paheneminen (+1 piste EDSS-pisteen alkuperäisestä EDSS:stä <5,5; +0,5 pistettä alkuperäisestä EDSS:stä ≥5,5) .
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
Kuvaava analyysi: MSCopilot® Tunnista yksilölliset ja/tai yhdistetyt pisteprofiilit uusiutumisen ja hetkellisesti vamman pahenevan potilaan välillä. Annualized Relapse Rate (ARR) -laskenta. Logistinen regressio ROC-käyrän alaisen alueen arvioimiseksi (ts. syrjivä valta). |
Koko tutkimuksen ajan jokaisella sairaalakäynnillä: päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18 ja kuukausi 24 (tarvittaessa)
|
|
MSCopilot® Detect Safetyn arvioimiseksi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
MSCopilot® Detectiin liittyvien haittatapahtumien lukumäärästä raportoidaan kuvaava analyysi.
|
Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Arvioida MSCopilot® Detect Adherence
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
Mobiilisovelluksen sitoutumistietojen kuvaava analyysi (täytettyjen kyselylomakkeiden määrä, suoritettujen testien määrä, suoritettujen istuntojen määrä jne.)
|
Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
|
Arvioida tyytyväisyyttä ja käyttökokemusta MSCopilot® Detect -älypuhelinsovelluksella ja MSCopilot® Detect -verkkohallintapaneelilla.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein noin 24 kuukauden ajan
|
Kuvaava analyysi MSCopilot® Detect -älypuhelinsovelluksen käyttöön liittyvien potilastyytyväisyys- ja käyttökokemuskyselyiden vastauksista tutkimuksen aikana.
|
3 kuukauden välein noin 24 kuukauden ajan
|
|
Arvioi MSCopilot® Detect -verkkohallintapaneelin tyytyväisyyttä ja käyttökokemusta.
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein noin 24 kuukauden ajan
|
Kuvaava analyysi lääkäreiden tyytyväisyyttä ja käyttökokemusta koskeviin kyselylomakkeisiin liittyvien vastausten tutkimuksen aikana liittyen MSCopilot® Detect -verkkohallintapaneelin käyttöön.
|
6 kuukauden välein noin 24 kuukauden ajan
|
|
Kuvaile MSCopilot®:n kehitystä. Tunnista yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet kotona ajan mittaan.
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
Etenemisvapaisiin tapahtumiin kuluva aika, joka perustuu MSCopilot® Detectin yksittäisiin pisteisiin ja/tai yhdistelmäpisteisiin, arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä (Log-rank testi vertailua varten). Yksimuuttujat ja monimuuttujat selviytymismallit (esim. Coxin tai Anderson-Gillin eloonjäämismallia) käytetään mahdollisten vaaratekijöiden arvioimiseen. Vammaisuuden pahenemisen kumulatiiviset osuudet perustuvat MSCopilot® Detect -yhdistelmä- tai yksittäisiin pisteisiin kullekin aikapisteelle. MSCopilot®:n aikasarjan boxplot Detect yksittäiset pisteet ja/tai yhdistelmäpisteet potilaan vamman pahenemisen mukaan (MSCopilot® Detect) käyttämällä sekä potilaan sisäistä että potilaiden välistä visualisointia. |
Koko tutkimuksen aikana klinikkakäynnin välillä keskimäärin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-DETECT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .