Vesiharjoitusohjelman vaikutus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal
Vesiharjoittelun vaikutus paraspinaaliseen ja pakaraan morfologiaan ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on verrata vesiterapian ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia paraspinaaliseen ja gluteaaliseen morfologiaan ja toimintaan henkilöillä, joilla on krooninen alaselkäkipu. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat vesiterapian vaikutukset tavalliseen hoitoon verrattuna a) paraspinaalisten ja pakaralihasten kokoon, koostumukseen (esim. rasvainfiltraatio) ja b) lanne- ja pakaralihasten voimakkuuteen kroonista LBP:tä sairastavilla henkilöillä?
- Onko vesiterapia tehokkaampaa kuin tavallinen hoito kivun, toiminnan ja psykologisten tekijöiden (esim. kinesiofobian, katastrofien, ahdistuksen ja masennuksen) parantamiseksi?
- Onko digitaalisen sovelluksen "play the pain" avulla mahdollista seurata kiputasoja ja aktiviteetteja, joita osallistujat käyttivät selviytyäkseen kivusta?
Osallistujat määrätään joko vesiterapiaryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään, jossa heille tehdään 10 viikon interventio, mukaan lukien kaksi 60 minuutin istuntoa viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on hyvin tunnustettu ja merkittävä kansanterveysongelma.
Kroonisen LBP:n ja sosiaalisten seurausten terveydenhuoltoon liittyvät kustannukset ovat huomattavia yhteiskunnalle.
Kanadassa LBP:hen liittyvät lääketieteelliset kustannukset ovat 6–12 miljardia dollaria vuosittain, ja ne kasvavat edelleen.
Lisäksi voiman, joustavuuden, kestävyyden ja liikalihavuuden heikkeneminen on hyvin dokumentoitu henkilöillä, joilla on krooninen LBP.
Liikuntahoito on tällä hetkellä yleisimmin käytetty kroonisen LBP:n konservatiivisen hoidon muoto, ja viimeaikaiset arviot tukevat sen tehokkuutta.
Siksi liikuntaterapiaa suositellaan ensisijaiseksi hoidoksi kroonista LBP:tä sairastaville ihmisille, erityisesti kivun, elämänlaadun, masennuksen ja vamman/toiminnallisen tilan parantamiseksi.
Ottaen huomioon todisteet, jotka yhdistävät paraspinaalisten lihasten morfologiset muutokset (esim.
surkastuminen, rasvainfiltraatio, epäsymmetria), pakaralihaksen toiminnalliset muutokset (esim. voiman ja lihasten aktivaation heikkeneminen) ja LBP sekä selkärangan vakauden puute vartalon ja paraspinaalisten lihasten heikkenemisestä, monet harjoitustoimenpiteet keskittyvät näiden lihasten aktivoimiseen.
Siksi tavoitteemme ovat 1) Tutkia vesiterapian vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon a) paraspinaalisten ja pakaralihasten kokoon, koostumukseen (esim. rasvainfiltraatio) ja b) lanne- ja pakaralihasten vahvuuteen kroonista LBP:tä sairastavilla henkilöillä.
2) Tutkia, onko vesiterapia tehokkaampi parantamaan kipua, toimintaa ja psykologisia tekijöitä (esim. kinesiofobia, katastrofi, ahdistus ja masennus) verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
3) Arvioida toteutettavuutta, sitoutumista ja tyytyväisyyttä digitaalisen "play the pain" -sovelluksen käytön seuraamiseen kiputasojen ja toimintojen seuraamiseksi, joita osallistujat käyttivät selviytyäkseen kivusta.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen.
Rekrytoimme 30 potilaan otoksen; 15 potilasta jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään (vesiharjoittelu ja normaalihoito).
Käytämme mukavuusnäytteenottoa rekrytoidaksemme osallistujia PERFORM Centerin klinikalta ja mediamainonnasta.
Osallistumiskriteereitä ovat: 1) epäspesifinen krooninen LBP (>3 kuukautta), 2) 18–64-vuotiaat, 3) etsivät parhaillaan hoitoa LBP:stä, 4) englannin tai ranskan puhujat ja 5) pistemäärä "keskivaikea" tai "vakava" muokatussa Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselyssä.
Molemmat ryhmät saavat 2 ohjattua istuntoa viikossa, 10 viikon ajan.
Kaikille potilaille tehdään selkärangan ja lantion MRI-tutkimus sekä paraspinaalisten ja pakaralihasten vahvuustesti lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua kunkin toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi paraspinaalisten ja pakaralihasten kokoon, koostumukseen ja vahvuuteen.
Vastaavasti itseraportoituja kyselylomakkeita käytetään arvioimaan interventioiden vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja ahdistukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
- PERFORM Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen LBP (> 3 kuukautta), joka määritellään kivuksi kylkiluiden ja pakarapoimujen välisellä alueella, johon liittyy jalkakipua tai ei
- etsii tällä hetkellä hoitoa LBP:lle
- 18-65-vuotiaat
- englannin tai ranskan puhujat
- saada "kohtalainen" tai "vaikea" vamma muokatussa Oswestry Low Back Questionnaire -kyselyssä
- eivät tällä hetkellä harjoita urheilua tai kuntoharjoittelua erityisesti alaselän lihaksille (3 kuukautta ennen kokeen alkua).
Poissulkemiskriteerit:
- todisteet hermojuuren puristumisesta tai refleksimotoriikasta ovat puutteita
- aiempi selkäleikkaus tai nikamamurtuma
- muut suuret lannerangan rakenteelliset poikkeavuudet
- liitännäissairaudet, jotka estäisivät aktiivisen osallistumisen harjoitusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiterapia
Vesiliikuntaohjelma, joka sisältää vartalon vakauttamista, ylävartaloa, alavartaloa vahvistavia ja joustavia harjoituksia sekä aerobista kuntoilua.
Valvottu 10 viikon ohjelma, 2 kertaa viikossa.
|
Tämän kokeellisen interventioryhmän osallistujat suorittavat vartalon stabilointia, joka perustuu erilaisiin vesiharjoituksiin eri asennoissa ja joiden tarkoituksena on aktivoida multifidus ja poikittaisvatsalihas yhteissupistuksessa.
Lisäksi tehdään lonkkaharjoituksia, jotka edistävät gluteus maximus-, gluteus medius- ja gluteus minimus -lihasten vahvistumista.
Näiden harjoitusten tavoitteena on parantaa selkärangan ja sitä ympäröivän lihaksiston voimaa ja dynaamista vakautta toiminnallisesti, mutta ei-kantavalla tavalla.
Jokainen harjoitus suoritetaan 10 kertaa ja samalla ylläpidetään lihasten yhteissupistumista 5-10 sekunnin ajan ja etenee asteittain.
Jokaisen harjoittelun (60 minuuttia) valvoo sertifioitu urheiluterapeutti, ja se tapahtuu PERFORM AT Clinic/Swim Ex -altaassa.
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito
Vakiohoito-ohjelma, joka sisältää vahvistamista, joustavuutta, aerobista kuntoilua, menetelmiä ja manuaalisia mobilisaatiotekniikoita.
Valvottu 10 viikon ohjelma, 2 kertaa viikossa.
|
Tämän kokeellisen interventioryhmän osallistujat saavat normaalin LBP-hoidon PERFORM Athletic Therapy -klinikalla. Kaksi sertifioitua urheiluterapeuttia (AT) johtaa istuntoja.
AT:t suorittavat perusteellisen arvioinnin kelvollisista osallistujista, joilla on krooninen LBP, ja suorittavat erilaisia interventioita, mukaan lukien venyttely-, vahvistamis- ja stabilointiharjoituksia, aerobista kuntoilua ja manuaalisia mobilisaatiotekniikoita.
Muita menetelmiä voivat olla jään ja lämmön käyttö, ultraääni ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos multifidus-lihaksen koossa (poikkileikkausala) cm^2
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Multifidus-lihaksen poikkileikkauspinta-alamittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos pakaralihaksen koossa (poikkileikkausala) cm^2
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Pakaralihaksen poikkileikkauspinta-ala mitataan magneettikuvauksesta (MRI).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos multifidus-lihaksen rasvainfiltraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Multifidus-lihaksen rasvainfiltraatio (koostumus) mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Prosenttimuutos pakaralihaksen rasva-infiltraatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Pakaralihaksen rasvainfiltraatio (koostumus) mittaukset saadaan magneettikuvauksesta (MRI).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistepisteiden muutos 12 kohdan lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) on tiivistetty muoto edellisestä 36-kohtaisesta SF-12-tutkimuksesta.
SF-12:ta käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
12 kohdan tutkimus koostuu kahdeksasta osa-alueesta, jotka arvioivat sekä fyysisen että mielenterveyden yhdistelmäpisteitä (PCS ja MCS).
Vaikka SF-12 on painotettu ja summattu antamaan pisteet sekä PCS:lle että MCS:lle.
12 kysymyksen pisteet voivat vaihdella 0:sta (huonoin terveystaso) 100:aan (korkein terveystaso).
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
ODI:ta käytetään potilaan vamman tason mittaamiseen suhteessa LBP:hen.
Se on 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvosteltu 0-6.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos Tampa Scale of Kinesiofobiassa (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
TSK mittaa kipuun liittyvää pelkoa yksilössä 13-asteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat välillä 17 ja 68, kun pisteet kasvavat, mikä osoittaa kinesiofobian suurempaa tasoa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pistepisteiden muutos The Pain Catastrophizing Scale (PCS) -skaalassa
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
PCS on 13 kohdan kyselylomake, joka arvioi yksilön katastrofitason.
Jokainen tuote on arvosteltu välillä 0-4, mikä mahdollistaa yhteensä 52.
Korkeammat pisteet ovat osoitus suuremmasta katastrofitilanteesta.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan masennuksen ja ahdistuksen tasoa.
Jokainen kohta saa arvosanan 0-3 joko masennuksen tai ahdistuksen pisteillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
ISI on 7 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan unihäiriöitä.
Jokainen kohde on arvosteltu 0-4 ja kokonaispistemäärä lisätään.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin unihäiriöihin.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos kansainvälisessä liikuntakyselyssä (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
IPAQ on itse ilmoittama aineenvaihdunnan ekvivalenttiminuuttien (MET) viikoittainen loki.
Fyysisen aktiivisuuden taso on luokiteltu joko voimakkaaksi, kohtalaiseksi, käveleväksi ja istuvaksi, ja se on luokiteltava oikeaan luokkaan.
Minuuttimäärä luokkaa kohti lasketaan sitten yhteen ja arvioidaan.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Pisteiden muutos visuaalisessa numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPR)
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Kivun NPR on luokitusjärjestelmä 0–10, jossa 0 on ei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryse Fortin, PhD, Concordia University, Montreal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCER-21-22-35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .