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Efeito de um programa de exercícios aquáticos em pacientes com dor lombar crônica

26 de junho de 2025 atualizado por: Maryse Fortin, Concordia University, Montreal

Efeito do exercício aquático na morfologia e função paraespinal e glútea em pacientes com dor lombar crônica

O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é comparar os efeitos da terapia aquática versus tratamento padrão na morfologia e função paraespinal e glútea em indivíduos com dor lombar crônica. As principais questões que visa responder são:

  1. Quais são os efeitos da terapia aquática versus tratamento padrão em a) tamanho e composição dos músculos paraespinhais e glúteos (por exemplo, infiltração gordurosa) e b) força dos músculos lombares e glúteos em indivíduos com lombalgia crônica?
  2. A terapia aquática é mais eficaz do que o tratamento padrão para melhorar a dor, a função e os fatores psicológicos (por exemplo, cinesiofobia, catastrofização, ansiedade e depressão)?
  3. O uso de um aplicativo digital "play the pain" é viável para monitorar os níveis de dor e as atividades que os participantes usaram para lidar com a dor?

Os participantes serão designados para o grupo de terapia aquática ou grupo de tratamento padrão, onde serão submetidos a uma intervenção de 10 semanas, incluindo duas sessões de 60 minutos por semana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar (LBP) é um problema de saúde pública bem reconhecido e significativo. O custo relacionado à saúde para lombalgia crônica e as consequências sociais são substanciais para a sociedade. No Canadá, os custos médicos relacionados à lombalgia variam entre 6 e 12 bilhões de dólares a cada ano e continuam a aumentar. Além disso, deficiências na força, flexibilidade, resistência e obesidade estão bem documentadas em indivíduos com lombalgia crônica. A terapia com exercícios é atualmente a forma mais utilizada de tratamento conservador para lombalgia crônica, com revisões recentes apoiando sua eficácia. Portanto, a terapia de exercícios é recomendada como tratamento de primeira linha para pessoas com lombalgia crônica, especialmente para melhora da dor, qualidade de vida, depressão e incapacidade/estado funcional. Dado o corpo de evidências que ligam as alterações morfológicas dos músculos paraespinhais (p. atrofia, infiltração gordurosa, assimetria), alterações funcionais glúteas (por exemplo, diminuição da força e ativação muscular) e lombalgia e falta de estabilidade da coluna vertebral devido a deficiências no tronco e nos músculos paraespinhais, muitas intervenções de exercícios se concentram na ativação desses músculos. Portanto, nossos objetivos são 1) Investigar os efeitos da terapia aquática versus tratamento padrão em a) tamanho dos músculos paravertebrais e glúteos, composição (por exemplo, infiltração gordurosa) eb) força dos músculos lombares e glúteos em indivíduos com lombalgia crônica. 2) Examinar se a terapia aquática é mais eficaz para melhorar a dor, a função e os fatores psicológicos (por exemplo, cinesiofobia, catastrofização, ansiedade e depressão) em comparação com o tratamento padrão. 3) Avaliar a viabilidade, adesão e satisfação do uso de um aplicativo digital "play the pain" para monitorar os níveis de dor e as atividades que os participantes usaram para lidar com a dor. Estaremos conduzindo um estudo piloto randomizado controlado. Recrutaremos uma amostra de 30 pacientes; 15 pacientes serão alocados aleatoriamente para cada grupo (exercícios aquáticos e cuidados padrão). Usaremos amostragem de conveniência para recrutar participantes da clínica PERFORM Center e publicidade na mídia. Os critérios de inclusão incluirão: 1) lombalgia crônica inespecífica (>3 meses), 2) idade entre 18 e 64 anos, 3) atualmente procurando atendimento para lombalgia, 4) falantes de inglês ou francês e 5) pontuação "moderada" ou "grave" no questionário de dor lombar Oswestry modificado. Ambos os grupos receberão 2 sessões supervisionadas por semana, durante 10 semanas. Todos os pacientes serão submetidos a um exame de ressonância magnética da coluna vertebral e pélvica, bem como teste de força dos músculos paraespinhais e glúteos no início e em 10 semanas para avaliar o efeito de cada intervenção no tamanho, composição e força dos músculos paraespinhais e glúteos. Da mesma forma, questionários autorreferidos serão usados ​​para avaliar o efeito das intervenções na dor, incapacidade e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4B 1R6
        • PERFORM Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. lombalgia inespecífica crônica (>3 meses), definida como dor na região entre as costelas inferiores e pregas glúteas, com ou sem dor nas pernas
  2. atualmente procurando atendimento para LBP
  3. com idade entre 18 e 65 anos
  4. Falantes de inglês ou francês
  5. ter uma pontuação de deficiência "moderada" ou "grave" no Questionário Lombar Oswestry modificado
  6. atualmente não está envolvido em esportes ou treinamento físico específico para os músculos da região lombar (3 meses antes do início do teste).

Critério de exclusão:

  1. evidência de compressão da raiz nervosa ou déficits de sinais motores reflexos
  2. cirurgia espinhal anterior ou fraturas vertebrais
  3. outras anormalidades estruturais importantes da coluna lombar
  4. condições de saúde comórbidas que impediriam a participação ativa em programas de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Aquática
Programa de exercícios aquáticos incluindo estabilização do tronco, parte superior do corpo, fortalecimento da parte inferior do corpo e exercícios de flexibilidade e condicionamento aeróbico. Programa supervisionado de 10 semanas, 2 vezes por semana.
Outro: Terapia Aquática
Os participantes deste grupo experimental de intervenção realizarão a estabilização do tronco, que será baseada em uma variedade de exercícios aquáticos em diferentes posições, destinados a ativar o multífido e o transverso do abdome em co-contração. Além disso, exercícios de quadril serão realizados para promover o fortalecimento dos músculos glúteo máximo, glúteo médio e glúteo mínimo. O objetivo desses exercícios é aumentar a força e a estabilidade dinâmica da coluna e da musculatura circundante de maneira funcional e sem sustentação de peso. Cada exercício será realizado 10 vezes enquanto mantém a co-contração dos músculos por 5-10 segundos e será progredido gradualmente. Cada sessão de treinamento (60 minutos) será supervisionada por um terapeuta atlético certificado e será realizada na piscina PERFORM AT Clinic/Swim Ex.
Experimental: Cuidado padrão
Programa de cuidados padrão, incluindo fortalecimento, flexibilidade, condicionamento aeróbico, modalidades e técnicas de mobilização manual. Programa supervisionado de 10 semanas, 2 vezes por semana.
Outro: Cuidado padrão
Os participantes deste grupo de intervenção experimental receberão o tratamento padrão para lombalgia na clínica PERFORM Athletic Therapy. Dois terapeutas atléticos certificados (AT) conduzirão as sessões. Os ATs completarão uma avaliação completa dos participantes elegíveis com lombalgia crônica e administrarão uma série de intervenções, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento e estabilização, condicionamento aeróbico e técnicas de mobilização manual. Outras modalidades podem incluir aplicação de gelo e calor, ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tamanho do músculo multífido (área de seção transversal) em cm^2
Prazo: Linha de base, 10 semanas
As medidas da área de secção transversa do músculo multífido serão obtidas por ressonância magnética (RM).
Linha de base, 10 semanas
Mudança no tamanho do músculo glúteo (área de seção transversal) em cm^2
Prazo: Linha de base, 10 semanas
As medidas da área de secção transversa do músculo glúteo serão obtidas por ressonância magnética (RM).
Linha de base, 10 semanas
Alteração percentual na infiltração gordurosa do músculo multífido em
Prazo: Linha de base, 10 semanas
As medidas de infiltração gordurosa do músculo multífido (composição) serão obtidas a partir de ressonância magnética (MRI).
Linha de base, 10 semanas
Alteração percentual na infiltração gordurosa do músculo glúteo
Prazo: Linha de base, 10 semanas
As medidas de infiltração (composição) gordurosa do músculo glúteo serão obtidas por ressonância magnética (RM).
Linha de base, 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de 12 itens na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-12)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) é a forma condensada da Pesquisa SF-12 de 36 itens anterior. O SF-12 é utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A pesquisa de 12 itens consiste em 8 domínios que avaliam os escores compostos de saúde física e mental (PCS e MCS). Enquanto o SF-12 é ponderado e somado para fornecer uma pontuação tanto para o PCS quanto para o MCS. A pontuação das 12 questões pode variar de 0 (pior nível de saúde) a 100 (maior nível de saúde).
Linha de base, 10 semanas
Alteração na pontuação de pontos na pontuação do Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry (ODI)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O ODI é usado para medir o nível de incapacidade do paciente em relação à lombalgia. É uma escala de 10 itens em que cada item é avaliado de 0 a 6. Pontuações mais altas são indicativas de maior incapacidade.
Linha de base, 10 semanas
Alteração na pontuação de pontos na Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O TSK mede o medo relacionado à dor em um indivíduo por meio de uma escala de 13 itens. As pontuações variam entre 17 e 68, com pontuações crescentes indicando um maior nível de cinesiofobia.
Linha de base, 10 semanas
Mudança na pontuação de pontos na Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O PCS é um questionário de 13 itens que avalia o nível de catastrofização de um indivíduo. Cada item é avaliado de 0 a 4 para um total possível de 52. Pontuações mais altas são indicativas de um maior nível de catastrofização.
Linha de base, 10 semanas
Mudança na pontuação de pontos na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O HADS é um questionário de 14 itens usado para avaliar o nível de depressão e ansiedade de um paciente. Cada item é avaliado de 0 a 3, com depressão ou ansiedade tendo pontuações entre 0 e 21. Escores mais altos são indicativos de maiores níveis de ansiedade e depressão.
Linha de base, 10 semanas
Alteração na pontuação de pontos no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O ISI é um questionário de 7 itens usado para avaliar distúrbios do sono. Cada item é avaliado de 0 a 4 e a pontuação total é somada. Pontuações mais altas são indicativas de maiores distúrbios do sono.
Linha de base, 10 semanas
Mudança na pontuação de pontos no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O IPAQ é um registro auto-relatado de equivalente metabólico (MET)-minutos por semana. O nível de atividade física é classificado como vigoroso, moderado, andando e sentado e deve ser atribuído à categoria certa. O número de minutos por categoria é então somado e avaliado.
Linha de base, 10 semanas
Alteração na pontuação de pontos na escala Visual Numérica de avaliação da dor (NPR)
Prazo: Linha de base, 10 semanas
O NPR para dor é um sistema de classificação de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável.
Linha de base, 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Concordia University, Montreal

Investigadores

  • Investigador principal: Maryse Fortin, PhD, Concordia University, Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCER-21-22-35

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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