Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofinen lateraaliskleroosi Ei-invasiivinen ventilaatiovaihto (ANEX)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Multimodaalisen digitaalisen alustan panos ei-invasiivisella ventilaatiolla hoidettujen amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden hoitoon ja seurantaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden eloonjäämisajan mediaani on 3–5 vuotta ja kuolleisuus liittyy pääasiassa hengitysvajaukseen. Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) ja monitieteinen hoito parantavat potilaiden elämänlaatua ja selviytymistä. Potilailla on kuitenkin liikkumisvaikeuksia, jotka liittyvät toimintahäiriöiden progressiiviseen pahenemiseen. Tutkimusryhmä olettaa, että multimodaalisen digitaalisen alustan käyttö, mukaan lukien erityisesti NIV:n etävalvonta ja etäkonsultaatio, hidastaa ALS-potilaiden vammaisuuden kehittymistä ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jonka keskimääräinen elinajanodote on 3–5 vuotta. Alveolaarisesta hypoventilaatiosta johtuva hengitysvajaus on tärkein kuolleisuuden syy ja hengitysvajaus johtaa merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen.

Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) parantaa potilaan elämänlaatua, parantaa kaasunvaihtoa ja parantaa potilaan eloonjäämistä. NIV tulee aloittaa ajoissa oireiden ja keuhkojen toiminnan perusteella, ja sitä on seurattava tarkasti laitteen parametrien säätämiseksi. NIV on monimutkainen toimenpide, joka on yksilöitävä jokaiselle potilaalle.

Lisäksi monitieteinen johtaminen, jossa on mukana erilaisia ​​terveydenhuollon ammattilaisia, pitäen potilas ja hoitajat verkoston keskipisteessä, mahdollistaa myös näiden potilaiden elämänlaadun ja selviytymisen parantamisen.

ALS-potilailla on kuitenkin vaikeuksia liikkua ja hoitoon pääsy vaikeutuu taudin edetessä. Tämä ilmiö lisääntyi COVID-19-pandemian aikana nopeamman toiminnan heikkenemisen myötä.

Uusien teknologioiden kehittämisen pitäisi mahdollistaa potilashoidon uudelleenarviointi erityisesti NIV-laitteiden etävalvonnan, etäkonsultoinnin, kyselylomakkeiden hallinnoinnin ja paremman toimialojen välisen organisoinnin avulla. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet telelääketieteen ratkaisujen toteutettavuuden ja hyväksynnän tässä väestössä.

Tässä hankkeessa tutkimusryhmä olettaa, että multimodaalisen digitaalisen alustan käyttö hidastaa ALS-potilaiden vamman etenemistä ja parantaa heidän elämänlaatuaan erityisesti parantamalla NIV:n laatua ja optimoimalla monitieteisen tiimin koordinaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34960
        • Clinique du Millénaire
    • Montpellier
      • Montpellier, Montpellier, Ranska, 34295
        • Uh Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–85-vuotiaat potilaat
  • ALS:n diagnoosi
  • Non-invasiivisen ventilaation käyttöaihe ja hyväksyntä
  • Potilas on varustettu sopivilla laitteilla (tabletti, tietokone, puhelin jne.), jossa on Internet-yhteys kotona
  • Potilas, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään menettelyn, ja pystyy ilmaisemaan suostumuksensa tutkimusprotokollalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito non-invasiivisella ventilaatiolla kolmen edellisen kuukauden aikana
  • Älypuhelimen tai digitaalisen laitteen käytöstä kieltäytyminen/kyvyttömyys
  • Potilas, joka tällä hetkellä osallistuu tai on osallistunut kuukauteen ennen osallistumista toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimukseen, tämä vaikutus jätetään tutkijan harkintaan.
  • Aihe on holhouksen tai kuraattorien alainen
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole tällaisen järjestelmän edunsaaja.
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Raskaana olevat, synnyttäneet, imettävät naiset
  • Kieltäytyminen antamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

29 ALS-potilaan ryhmä muodostetaan multimodaaliseen digitaaliseen alustaan, joka liittyy noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) ja tavanomaiseen hoitoon.

Potilaita hoidetaan valmistajan LOWENSTEINin NIV-laitteilla, ja he hyötyvät tavanomaisesta seurannasta, joka suoritetaan Montpellier University Hospitalin referenssikeskuksessa.

Koeryhmän potilaat pääsevät käyttämään multimodaalista digitaalista alustaa (m-Rehab®). Ratkaisu sisältää verkkosivun ja älypuhelimiin saatavilla olevan sovelluksen potilaalle ja hoitajille. Potilaat ja omaishoitajat saavat käyttöönsä koulutussisältöä sairaudesta ja sen hoidoista, NIV-yhteensopivuustiedot, digitaaliset ryhmäkoulutustyöpajat, suojatut viestit ja videoneuvottelut.

Kaikki potilaan hoitopiiriin kuuluvat ammattilaiset pääsevät käsiksi ratkaisuun potilaan luvalla. Hoitopiiriin kuuluvat, ei tyhjentävästi, erikoislääkärit, yleislääkäri, Montpellierin yliopistollisen sairaalan referenssikeskuksen henkilökunta, fysioterapeutti, puheterapeutti, ravitsemusterapeutti ja psykologi.

Tavallinen hallinta, mukaan lukien NIV.
Active Comparator: Control Comparator

Muodostetaan 29 ALS-potilaan ryhmä: kontrolliryhmä, joka seuraa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien NIV.

Potilaita hoidetaan valmistajan LOWENSTEINin NIV-laitteilla, ja he hyötyvät tavanomaisesta seurannasta, joka suoritetaan Montpellier University Hospitalin referenssikeskuksessa.

Tavallinen hallinta, mukaan lukien NIV.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero toiminnallisten kykyjen muutoksissa koe- ja kontrolliryhmän välillä 6 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä

Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arviointiasteikon (ALSFRS) pistemäärän perusteella arvioitujen toiminnallisten kykyjen vaihteluero lähtötasolla (D0) ja 6 kuukauden kuluttua koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Asteikko, jolla määritetään ALS-potilaiden toiminnallisuuden eri näkökohdat, vähintään 0 pistettä, enintään 48 pistettä, johdettu kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, joista jokainen voi antaa jopa 4 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta

Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero toiminnallisten kykyjen muutoksissa koe- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukauden seurannan aikana (3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä).
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä

Amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisella arviointiasteikolla (ALSFRS) arvioitujen toiminnallisten kykyjen vaihteluero 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Asteikko, jolla määritetään ALS-potilaiden toiminnallisuuden eri näkökohdat, vähintään 0 pistettä, enintään 48 pistettä, johdettu kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, joista jokainen voi antaa jopa 4 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta

3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
Ero toiminnallisten kykyjen muutoksissa koe- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukauden seurannan aikana (lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä

Ero toiminnallisten kykyjen vaihteluissa arvioituna ALSFRS-pisteillä lähtötasolla (D0) ja 3 kuukauden kuluttua koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Asteikko, jolla määritetään ALS-potilaiden toiminnallisuuden eri näkökohdat, vähintään 0 pistettä, enintään 48 pistettä, johdettu kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, joista jokainen voi antaa jopa 4 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta

Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Hengenahdistustilanteen kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Hengenahdistus arvioitu muunnetulla Borgin asteikolla. Minimi on 0 (paras). Maksimi on 10 (huonompi).
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Hengenahdin kehittyminen kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Hengenahdistus arvioitu muunnetulla Borgin asteikolla. Minimi on 0 (paras). Maksimi on 10 (huonompi).
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Elämänlaadun kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Elämänlaatu arvioitu EuroQol-5 Dimensions (EQ5D) -asteikolla. Kuvaavalla järjestelmällä on viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus), joista jokaista kuvaa viisi intensiteettitasoa ("ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ​​ongelmia", "vaikeita"). ongelmat" ja "äärimmäiset ongelmat tai täydellinen kyvyttömyys"). Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Elämänlaadun kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
EQ5D-asteikolla arvioitu elämänlaatu. Kuvaavalla järjestelmällä on viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus), joista jokaista kuvaa viisi intensiteettitasoa ("ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ​​ongelmia", "vaikeita"). ongelmat" ja "äärimmäiset ongelmat tai täydellinen kyvyttömyys"). Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä

Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla.

HAD johtaa arvosanaan, joka vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus tai masennus) 21:een (voimakas ahdistuneisuus tai masennus).

Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu HAD-asteikolla. HAD johtaa arvosanaan, joka vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus tai masennus) 21:een (voimakas ahdistuneisuus tai masennus).
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Potilastyytyväisyyden kehitys näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Potilastyytyväisyys arvioidaan CSQ-8:lla (kuluttajatyytyväisyyskysely) Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32. Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Omaishoitajan tyytyväisyyden kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
CSQ-8 arvioi omaishoitajien tyytyväisyyttä. Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32. Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Potilastyytyväisyyden kehitys näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Potilastyytyväisyys arvioi CSQ-8. Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32. Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Hoitajien tyytyväisyyden kehitys näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
CSQ-8 arvioi omaishoitajien tyytyväisyyttä. Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32. Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (painomittaukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Painon mittaukset
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötason ja 3 kuukauden välillä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
BMI
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä (painomittaukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
painon mitat
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötason ja 6 kuukauden välillä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
BMI
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
NIV:n laadun ja sietokyvyn arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
NIV:n laatu ja sietokyky arvioituna S3-NIV-pisteillä. Pisteet 0–10, pienemmät yksiköt edustavat huonompaa tulosta.
3 kuukauden iässä
NIV:n laadun ja sietokyvyn arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
NIV:n laatu ja sietokyky arvioituna S3-NIV-pisteillä. Pisteet 0–10, pienemmät yksiköt edustavat huonompaa tulosta.
6 kuukauden iässä
NIV:n tehokkuuden arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla arvioituna yöoksimetrialla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
NIV:n tehokkuus arvioituna yöoksimetrialla
3 kuukauden iässä
NIV:n tehokkuuden arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla arvioituna yöoksimetrialla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
NIV:n tehokkuus arvioituna yöoksimetrialla
6 kuukauden iässä
NIV:n tehokkuuden arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla arvioituna yöllisen kapnografian avulla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
NIV:n tehokkuus arvioituna yöllisen kapnografian avulla
3 kuukauden iässä
NIV-parametrien arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
NIV-parametrit, jotka on saatu käyttämällä koneraportin tietoja
6 kuukauden iässä
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
3 kuukauden iässä
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukauden iässä
Ensimmäiseen sairaalahoitoon kuluvan ajan arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
sairaalahoitotietojen palauttaminen
3 kuukauden iässä
Ensimmäiseen sairaalahoitoon kuluvan ajan arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
sairaalahoitotietojen palauttaminen
6 kuukauden iässä
Arviointi 6 kuukauden kohdalla Ammattilaisten tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun koeryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Ammattilaisten tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyyden avulla
6 kuukauden iässä
Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi: inkrementaalinen kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Apuohjelma johdetaan EQ5D:stä
6 kuukautta
Arviointi 3 kuukauden kohdalla koeryhmässä Potilastyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Potilaiden tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun, joka on arvioitu VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyysasteella
3 kuukauden iässä
Arviointi 6 kuukauden kohdalla koeryhmässä Potilaiden tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Potilaiden tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun, joka on arvioitu VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyysasteella
6 kuukauden iässä
Arviointi 3 kuukauden kohdalla koeryhmässä omaishoitajan tyytyväisyydestä digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Omaishoitajan tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun arvioi VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyys
3 kuukauden iässä
Arviointi 6 kuukauden kohdalla koeryhmässä omaishoitajan tyytyväisyydestä digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Omaishoitajan tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun arvioi VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyys
6 kuukauden iässä
Evaluation of the effectiveness of NIV between the 2 groups at 6 months assessed by nocturnal capnography
Aikaikkuna: At 6 months

The effectiveness of NIV assessed by nocturnal capnography :

  • average compliance
  • AHI apnea hypopnea index (number per hour)
  • leakage
  • respiratory frequency (number per minute)
  • tidal volume
  • percentage of triggered cycles.
At 6 months
Evaluation of the NIV parameters between the 2 groups at 3 months
Aikaikkuna: At 3 months

NIV parameters obtained using data from the machine report :

  • expiratory pressure (cmH²O)
  • inspiratory pressure (cmH²O)
  • respiratory rate (number per minute)
  • minimum and maximum inspiratory time (seconde)
  • inspiratory and expiratory trigger
  • inspiratory and expiratory slope
At 3 months
Evaluation at 3 months in the experimental group of the Satisfaction of professionals with the digital solution
Aikaikkuna: At 3 months
Satisfaction of professionals with the digital solution by a VAS (Visual Analog Scale) of satisfaction rated from 0 (most dissatisfied) to 100 (extremely satisfied)
At 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Francois BUGHIN, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa