- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837507
Amyotrofinen lateraaliskleroosi Ei-invasiivinen ventilaatiovaihto (ANEX)
Multimodaalisen digitaalisen alustan panos ei-invasiivisella ventilaatiolla hoidettujen amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden hoitoon ja seurantaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jonka keskimääräinen elinajanodote on 3–5 vuotta. Alveolaarisesta hypoventilaatiosta johtuva hengitysvajaus on tärkein kuolleisuuden syy ja hengitysvajaus johtaa merkittävään elämänlaadun heikkenemiseen.
Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) parantaa potilaan elämänlaatua, parantaa kaasunvaihtoa ja parantaa potilaan eloonjäämistä. NIV tulee aloittaa ajoissa oireiden ja keuhkojen toiminnan perusteella, ja sitä on seurattava tarkasti laitteen parametrien säätämiseksi. NIV on monimutkainen toimenpide, joka on yksilöitävä jokaiselle potilaalle.
Lisäksi monitieteinen johtaminen, jossa on mukana erilaisia terveydenhuollon ammattilaisia, pitäen potilas ja hoitajat verkoston keskipisteessä, mahdollistaa myös näiden potilaiden elämänlaadun ja selviytymisen parantamisen.
ALS-potilailla on kuitenkin vaikeuksia liikkua ja hoitoon pääsy vaikeutuu taudin edetessä. Tämä ilmiö lisääntyi COVID-19-pandemian aikana nopeamman toiminnan heikkenemisen myötä.
Uusien teknologioiden kehittämisen pitäisi mahdollistaa potilashoidon uudelleenarviointi erityisesti NIV-laitteiden etävalvonnan, etäkonsultoinnin, kyselylomakkeiden hallinnoinnin ja paremman toimialojen välisen organisoinnin avulla. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet telelääketieteen ratkaisujen toteutettavuuden ja hyväksynnän tässä väestössä.
Tässä hankkeessa tutkimusryhmä olettaa, että multimodaalisen digitaalisen alustan käyttö hidastaa ALS-potilaiden vamman etenemistä ja parantaa heidän elämänlaatuaan erityisesti parantamalla NIV:n laatua ja optimoimalla monitieteisen tiimin koordinaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34960
- Clinique du Millénaire
-
-
Montpellier
-
Montpellier, Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–85-vuotiaat potilaat
- ALS:n diagnoosi
- Non-invasiivisen ventilaation käyttöaihe ja hyväksyntä
- Potilas on varustettu sopivilla laitteilla (tabletti, tietokone, puhelin jne.), jossa on Internet-yhteys kotona
- Potilas, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään menettelyn, ja pystyy ilmaisemaan suostumuksensa tutkimusprotokollalle
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito non-invasiivisella ventilaatiolla kolmen edellisen kuukauden aikana
- Älypuhelimen tai digitaalisen laitteen käytöstä kieltäytyminen/kyvyttömyys
- Potilas, joka tällä hetkellä osallistuu tai on osallistunut kuukauteen ennen osallistumista toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimukseen, tämä vaikutus jätetään tutkijan harkintaan.
- Aihe on holhouksen tai kuraattorien alainen
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole tällaisen järjestelmän edunsaaja.
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Raskaana olevat, synnyttäneet, imettävät naiset
- Kieltäytyminen antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
29 ALS-potilaan ryhmä muodostetaan multimodaaliseen digitaaliseen alustaan, joka liittyy noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) ja tavanomaiseen hoitoon. Potilaita hoidetaan valmistajan LOWENSTEINin NIV-laitteilla, ja he hyötyvät tavanomaisesta seurannasta, joka suoritetaan Montpellier University Hospitalin referenssikeskuksessa. |
Koeryhmän potilaat pääsevät käyttämään multimodaalista digitaalista alustaa (m-Rehab®). Ratkaisu sisältää verkkosivun ja älypuhelimiin saatavilla olevan sovelluksen potilaalle ja hoitajille. Potilaat ja omaishoitajat saavat käyttöönsä koulutussisältöä sairaudesta ja sen hoidoista, NIV-yhteensopivuustiedot, digitaaliset ryhmäkoulutustyöpajat, suojatut viestit ja videoneuvottelut. Kaikki potilaan hoitopiiriin kuuluvat ammattilaiset pääsevät käsiksi ratkaisuun potilaan luvalla. Hoitopiiriin kuuluvat, ei tyhjentävästi, erikoislääkärit, yleislääkäri, Montpellierin yliopistollisen sairaalan referenssikeskuksen henkilökunta, fysioterapeutti, puheterapeutti, ravitsemusterapeutti ja psykologi.
Tavallinen hallinta, mukaan lukien NIV.
|
|
Active Comparator: Control Comparator
Muodostetaan 29 ALS-potilaan ryhmä: kontrolliryhmä, joka seuraa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien NIV. Potilaita hoidetaan valmistajan LOWENSTEINin NIV-laitteilla, ja he hyötyvät tavanomaisesta seurannasta, joka suoritetaan Montpellier University Hospitalin referenssikeskuksessa. |
Tavallinen hallinta, mukaan lukien NIV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero toiminnallisten kykyjen muutoksissa koe- ja kontrolliryhmän välillä 6 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arviointiasteikon (ALSFRS) pistemäärän perusteella arvioitujen toiminnallisten kykyjen vaihteluero lähtötasolla (D0) ja 6 kuukauden kuluttua koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Asteikko, jolla määritetään ALS-potilaiden toiminnallisuuden eri näkökohdat, vähintään 0 pistettä, enintään 48 pistettä, johdettu kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, joista jokainen voi antaa jopa 4 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta |
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero toiminnallisten kykyjen muutoksissa koe- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukauden seurannan aikana (3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä).
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
Amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisella arviointiasteikolla (ALSFRS) arvioitujen toiminnallisten kykyjen vaihteluero 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Asteikko, jolla määritetään ALS-potilaiden toiminnallisuuden eri näkökohdat, vähintään 0 pistettä, enintään 48 pistettä, johdettu kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, joista jokainen voi antaa jopa 4 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta |
3 kuukauden ja 6 kuukauden välillä
|
|
Ero toiminnallisten kykyjen muutoksissa koe- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukauden seurannan aikana (lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Ero toiminnallisten kykyjen vaihteluissa arvioituna ALSFRS-pisteillä lähtötasolla (D0) ja 3 kuukauden kuluttua koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Asteikko, jolla määritetään ALS-potilaiden toiminnallisuuden eri näkökohdat, vähintään 0 pistettä, enintään 48 pistettä, johdettu kyselylomakkeesta, jossa on 12 kysymystä, joista jokainen voi antaa jopa 4 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimivuutta |
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Hengenahdistustilanteen kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Hengenahdistus arvioitu muunnetulla Borgin asteikolla.
Minimi on 0 (paras).
Maksimi on 10 (huonompi).
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Hengenahdin kehittyminen kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Hengenahdistus arvioitu muunnetulla Borgin asteikolla.
Minimi on 0 (paras).
Maksimi on 10 (huonompi).
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Elämänlaadun kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Elämänlaatu arvioitu EuroQol-5 Dimensions (EQ5D) -asteikolla.
Kuvaavalla järjestelmällä on viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus), joista jokaista kuvaa viisi intensiteettitasoa ("ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ongelmia", "vaikeita"). ongelmat" ja "äärimmäiset ongelmat tai täydellinen kyvyttömyys").
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Elämänlaadun kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
EQ5D-asteikolla arvioitu elämänlaatu.
Kuvaavalla järjestelmällä on viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistuneisuus/masennus), joista jokaista kuvaa viisi intensiteettitasoa ("ei ongelmia", "pieniä ongelmia", "kohtalaisia ongelmia", "vaikeita"). ongelmat" ja "äärimmäiset ongelmat tai täydellinen kyvyttömyys").
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikolla. HAD johtaa arvosanaan, joka vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus tai masennus) 21:een (voimakas ahdistuneisuus tai masennus). |
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnin kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu HAD-asteikolla.
HAD johtaa arvosanaan, joka vaihtelee 0:sta (alhainen ahdistuneisuus tai masennus) 21:een (voimakas ahdistuneisuus tai masennus).
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Potilastyytyväisyyden kehitys näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan CSQ-8:lla (kuluttajatyytyväisyyskysely) Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32.
Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyden kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
CSQ-8 arvioi omaishoitajien tyytyväisyyttä.
Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32.
Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Potilastyytyväisyyden kehitys näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Potilastyytyväisyys arvioi CSQ-8.
Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32.
Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Hoitajien tyytyväisyyden kehitys näiden kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
CSQ-8 arvioi omaishoitajien tyytyväisyyttä.
Minimipistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 32.
Paras pistemäärä on 32, mikä tarkoittaa, että potilas on tyytyväinen.
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä (painomittaukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Painon mittaukset
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötason ja 3 kuukauden välillä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
BMI
|
Lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
|
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä (painomittaukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
painon mitat
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Antropometristen kriteerien kehitys kahden ryhmän välillä lähtötason ja 6 kuukauden välillä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
BMI
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
NIV:n laadun ja sietokyvyn arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
NIV:n laatu ja sietokyky arvioituna S3-NIV-pisteillä.
Pisteet 0–10, pienemmät yksiköt edustavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukauden iässä
|
|
NIV:n laadun ja sietokyvyn arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
NIV:n laatu ja sietokyky arvioituna S3-NIV-pisteillä.
Pisteet 0–10, pienemmät yksiköt edustavat huonompaa tulosta.
|
6 kuukauden iässä
|
|
NIV:n tehokkuuden arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla arvioituna yöoksimetrialla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
NIV:n tehokkuus arvioituna yöoksimetrialla
|
3 kuukauden iässä
|
|
NIV:n tehokkuuden arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla arvioituna yöoksimetrialla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
NIV:n tehokkuus arvioituna yöoksimetrialla
|
6 kuukauden iässä
|
|
NIV:n tehokkuuden arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla arvioituna yöllisen kapnografian avulla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
NIV:n tehokkuus arvioituna yöllisen kapnografian avulla
|
3 kuukauden iässä
|
|
NIV-parametrien arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
NIV-parametrit, jotka on saatu käyttämällä koneraportin tietoja
|
6 kuukauden iässä
|
|
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
|
3 kuukauden iässä
|
|
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Eloonjäämisen arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ensimmäiseen sairaalahoitoon kuluvan ajan arviointi kahden ryhmän välillä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
sairaalahoitotietojen palauttaminen
|
3 kuukauden iässä
|
|
Ensimmäiseen sairaalahoitoon kuluvan ajan arviointi kahden ryhmän välillä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
sairaalahoitotietojen palauttaminen
|
6 kuukauden iässä
|
|
Arviointi 6 kuukauden kohdalla Ammattilaisten tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun koeryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Ammattilaisten tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyyden avulla
|
6 kuukauden iässä
|
|
Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi: inkrementaalinen kustannus-hyötysuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Apuohjelma johdetaan EQ5D:stä
|
6 kuukautta
|
|
Arviointi 3 kuukauden kohdalla koeryhmässä Potilastyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Potilaiden tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun, joka on arvioitu VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyysasteella
|
3 kuukauden iässä
|
|
Arviointi 6 kuukauden kohdalla koeryhmässä Potilaiden tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Potilaiden tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun, joka on arvioitu VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyysasteella
|
6 kuukauden iässä
|
|
Arviointi 3 kuukauden kohdalla koeryhmässä omaishoitajan tyytyväisyydestä digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Omaishoitajan tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun arvioi VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyys
|
3 kuukauden iässä
|
|
Arviointi 6 kuukauden kohdalla koeryhmässä omaishoitajan tyytyväisyydestä digitaaliseen ratkaisuun
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Omaishoitajan tyytyväisyys digitaaliseen ratkaisuun arvioi VAS (Visual Analog Scale) -tyytyväisyys
|
6 kuukauden iässä
|
|
Evaluation of the effectiveness of NIV between the 2 groups at 6 months assessed by nocturnal capnography
Aikaikkuna: At 6 months
|
The effectiveness of NIV assessed by nocturnal capnography :
|
At 6 months
|
|
Evaluation of the NIV parameters between the 2 groups at 3 months
Aikaikkuna: At 3 months
|
NIV parameters obtained using data from the machine report :
|
At 3 months
|
|
Evaluation at 3 months in the experimental group of the Satisfaction of professionals with the digital solution
Aikaikkuna: At 3 months
|
Satisfaction of professionals with the digital solution by a VAS (Visual Analog Scale) of satisfaction rated from 0 (most dissatisfied) to 100 (extremely satisfied)
|
At 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francois BUGHIN, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .