- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05853770
Lentopallon toiminnan vaikutukset peruskoulun oppilaiden terveyteen liittyvään kuntoon
Koulussa tapahtuvan TGfU-lentopallointervention vaikutukset peruskoulun oppilaiden fyysiseen kuntoon ja kehon koostumukseen: klusteri-satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niš, Serbia, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seitsemännen luokan peruskoulun oppilaat
- eivät olleet vapautettuja osallistumisesta liikuntatunneille
- hänellä ei ollut mitään terveydellisiä sairauksia (lasten sairaus, ortopediset sairaudet, vammat, hengitys- tai sydänsairaus)
- vapaaehtoinen osallistuminen
- saanut vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vapautettu liikuntatunneille osallistumisesta
- osallistuvat parhaillaan muihin interventioihin
- akuutin tai kroonisen tartuntataudin esiintyminen
- vamman läsnäolo
- ei voi osallistua kaikkiin interventioistuntoihin
- ei saada tietoista suostumusta vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
- eivät halua osallistua vapaaehtoisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TGfU lentopallo interventio
Kansallisen opetussuunnitelman mukaan Serbian lasten tulee käydä kolme säännöllistä liikuntatuntia viikossa. Kahdella säännöllisellä liikuntatunnilla osallistumisen lisäksi koeryhmän osallistujat seurasivat myös 16 viikon TGfU lentopallointerventiota, joka toteutettiin kolmannella liikuntatunnilla. Harjoituskertojen kokonaismäärä: 32 tavallista PE + 16 TGfU lentopallointerventiota. |
Toimenpiteen kesto: 16 viikkoa; Kunkin istunnon kesto: 45 minuuttia; Toistuvuus: Yksi istunto viikossa kolmannen liikuntatunnin aikana; Jokaisen TGfU-istunnon rakenteessa oli kolme osaa: Alkuosa sisälsi 10 minuuttia kohtalaisen intensiivistä lämmittelyä; Pääosa koostui minilentopallosta ja pienpeleistä (25-30 minuuttia); Istunnon viimeinen osa oli jäähdyttelyjakso (5 min). |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (CG) osallistujat noudattivat kansallista liikunnanopetussuunnitelmaa.
CG:n osallistujat pitivät kolme säännöllistä liikuntatuntia viikossa tai yhteensä 48 säännöllistä liikuntatuntia.
|
Säännölliset liikuntatunnit kansallisen liikuntaopetussuunnitelman mukaisesti seitsemännen luokan toisella lukukaudella Serbian alakoulussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Kardiorespiratorista kuntoa pidetään yhtenä tehokkaimmista terveyteen liittyvistä merkkiaineista nuorilla.
Tässä tutkimuksessa sydän-hengityksen kuntoa arvioidaan käyttämällä 20 metrin sukkulatestiä, joka on otettu käyttöön Eurofit-testiakusta.
Pisteytys saadaan VO2max-arvoina (ml/kg/min).
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Sit-and-Reach -testiä käytetään joustavuuden arvioinnissa.
Mittaukset tallennetaan lähimpään senttimetriin.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Sprinttikykyjä arvioidaan 30 metrin sprinttitestillä.
Sprinttiajat tallennetaan 0,01 sekunnin tarkkuudella.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Alaraajan räjähdysvoimaa arvioidaan pystyhyppytesteillä, kyykky- ja vastaliikehyppyillä.
Hyppykorkeudet kirjattiin lähimpään senttimetriin.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos agilityssä
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Agilityä arvioidaan Agility T-testillä.
Testin suorittamiseen kulunut aika kirjattiin 0,01 sekunnin tarkkuudella.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Koko kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisellä impendenssimenetelmällä.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Paino mitattu digitaalisella vaa'alla ja kirjattu kilogrammoina.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Body Mass Index (BMI) lasketaan jakamalla henkilön paino kilogrammoina hänen pituuden metreillä neliöllä.
BMI = paino (kg) / pituus^2 (m^2).
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos lihasmassaprosentissa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Kokonaislihasmassaprosentti kehossa mitattuna biosähköisen impendenssimenetelmän avulla.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
|
Muutos ihopoimujen summassa
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Ihopoimujen paksuudet mitattiin käyttämällä kalibroitua paksuutta viidestä ihopoimuksesta vasikan, suprailiac, subcapular, triceps ja biceps (tallennettu mm).
Ihopoimusten summa laskettiin summaamalla kaikkien viiden ihopoimukohdan paksuudet.
|
Perustaso 16 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .