- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05853770
Auswirkungen von Volleyball-Interventionen auf die gesundheitsbezogene Fitness von Grundschülern
Auswirkungen schulbasierter TGfU-Volleyballintervention auf die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung bei Grundschülern: Eine Cluster-randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niš, Serbien, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grundschüler der siebten Klasse
- waren nicht von der Teilnahme am Sportunterricht befreit
- hatte keine gesundheitlichen Probleme (Kinderkrankheiten, orthopädische Beschwerden, Verletzungen, Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- freiwillige Teilnahme
- die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten einholen
Ausschlusskriterien:
- von der Teilnahme am Sportunterricht befreit
- derzeit an anderen Interventionen teilnehmen
- das Vorliegen einer akuten oder chronischen Infektionskrankheit
- das Vorliegen einer Verletzung
- nicht in der Lage, an allen Interventionssitzungen teilzunehmen
- keine Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten einholen
- möchte nicht freiwillig teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TGfU-Volleyballintervention
Gemäß dem nationalen Lehrplan müssen Kinder in Serbien drei reguläre Sportunterrichtsstunden pro Woche besuchen. Neben der Teilnahme an zwei regulären Sportkursen absolvierten die Teilnehmer der Versuchsgruppe auch eine 16-wöchige TGfU-Volleyball-Intervention, die während der dritten Sportstunde durchgeführt wurde. Die Gesamtzahl der Sitzungen: 32 reguläre PE + 16 TGfU-Volleyball-Interventionen. |
Interventionsdauer: 16 Wochen; Dauer jeder Sitzung: 45 Minuten; Häufigkeit: Eine Sitzung pro Woche während der dritten Sportstunde; Die Struktur jeder TGfU-Sitzung bestand aus drei Teilen: Der Einführungsteil umfasste 10 Minuten Aufwärmübungen mittlerer Intensität; Der Hauptteil bestand aus Mini-Volleyball und Kleinmannschaftsspielen (25–30 Minuten); Der letzte Teil der Sitzung war die Abkühlphase (5 Minuten). |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) folgten dem nationalen Lehrplan für Sportunterricht.
Die CG-Teilnehmer führten drei reguläre Sportkurse pro Woche oder insgesamt 48 reguläre Sportkurse durch.
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Regelmäßiger Sportunterricht nach dem nationalen Sportlehrplan für das zweite Semester der siebten Klasse in der Grundschule in Serbien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Die kardiorespiratorische Fitness gilt als einer der stärksten gesundheitsbezogenen Marker bei Jugendlichen.
In dieser Studie wird die kardiorespiratorische Fitness anhand des 20-m-Shuttle-Run-Tests beurteilt, der aus der Eurofit-Testbatterie übernommen wurde.
Die Bewertung erfolgt als VO2max-Werte (ml/kg/min).
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Der Sit-and-Reach-Test wird zur Beurteilung der Flexibilität verwendet.
Die Messungen werden auf den Zentimeter genau aufgezeichnet.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Geschwindigkeitsänderung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Die Sprintfähigkeiten werden durch einen 30-m-Sprinttest beurteilt.
Sprintzeiten werden mit einer Genauigkeit von 0,01 Sekunden erfasst.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Änderung der Stärke
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Die Explosionskraft der unteren Gliedmaßen wird durch vertikale Sprungtests, Kniebeugen und Gegenbewegungssprünge beurteilt.
Die Sprunghöhen wurden auf den Zentimeter genau aufgezeichnet.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Veränderung in der Agilität
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Die Beweglichkeit wird mithilfe des Beweglichkeits-T-Tests beurteilt.
Die bis zum Abschluss des Tests benötigte Zeit wurde mit einer Genauigkeit von 0,01 Sekunden aufgezeichnet.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Der Gesamtkörperfettanteil wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzmethode ermittelt.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Das Körpergewicht wird mithilfe einer digitalen Waage ermittelt und in Kilogramm aufgezeichnet.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Veränderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht einer Person in Kilogramm durch das Quadrat ihrer Körpergröße in Metern geteilt wird.
BMI = Gewicht (kg) / Größe^2 (m^2).
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Veränderung des Muskelmasseanteils
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Gesamtprozentsatz der Muskelmasse im Körper, ermittelt mithilfe der bioelektrischen Impedanzmethode.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Änderung der Summe der Hautfalten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Messungen der Hautfaltendicke wurden mit einem kalibrierten Messschieber an fünf Hautfaltenstellen Wade, Suprailiac, Subscapularis, Trizeps und Bizeps durchgeführt (aufgezeichnet in mm).
Die Summe der Hautfalten wurde durch Summierung der Dicken aller fünf Hautfaltenstellen berechnet.
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Ausgangswert, nach 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2100
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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