- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05853770
Effecten van volleybalinterventie op gezondheidsgerelateerde fitheid bij basisschoolleerlingen
Effecten van op school gebaseerde TGfU-volleybalinterventie op fysieke fitheid en lichaamssamenstelling bij basisschoolleerlingen: een clustergerandomiseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Niš, Servië, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerlingen van de zevende klas basisonderwijs
- waren niet vrijgesteld van deelname aan lessen lichamelijke opvoeding
- had geen gezondheidsproblemen (kinderziekte, orthopedische aandoeningen, verwondingen, luchtweg- of hart- en vaatziekten)
- vrijwillige deelname
- verkregen geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- vrijgesteld van deelname aan lessen lichamelijke opvoeding
- momenteel deelnemen aan andere interventies
- de aanwezigheid van een acute of chronische infectieziekte
- de aanwezigheid van letsel
- niet in staat om alle interventiesessies bij te wonen
- het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming van ouders of wettelijke voogden
- niet vrijwillig willen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TGfU volleybalinterventie
Volgens het nationale leerplan moeten kinderen in Servië drie reguliere lessen lichamelijke opvoeding (LO) per week volgen. Naast het volgen van twee reguliere gymlessen, volgden deelnemers in de experimentele groep ook een 16 weken durende TGfU volleybalinterventie die tijdens de derde gymles werd uitgevoerd. Het totaal aantal sessies: 32 reguliere gym + 16 TGfU volleybalinterventie. |
Duur van de interventie: 16 weken; Duur van elke sessie: 45 minuten; Frequentie: Eén keer per week tijdens de derde gymles; De structuur van elke TGfU-sessie bestond uit drie delen: Het introductiegedeelte bestond uit 10 minuten opwarmingsactiviteiten met matige intensiteit; Het grootste deel bestond uit mini-volleybal en kleine partijen (25-30 minuten); Het laatste deel van de sessie was de cool-down periode (5 min). |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep (CG) volgden het nationale curriculum lichamelijke opvoeding.
De CG-deelnemers gaven drie reguliere gymlessen per week of in totaal 48 reguliere gymlessen.
|
Reguliere lessen lichamelijke opvoeding volgens het nationale leerplan lichamelijke opvoeding voor het tweede semester van de zevende klas van de basisschool in Servië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Cardiorespiratoire fitheid wordt beschouwd als een van de krachtigste gezondheidsgerelateerde markers bij adolescenten.
In deze studie wordt de cardiorespiratoire conditie beoordeeld met behulp van de 20-m shuttle-run test, overgenomen van de Eurofit-testbatterij.
Scoren wordt verkregen als VO2max-waarden (ml/kg/min).
|
Basislijn, na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Sit-and-Reach-test wordt gebruikt voor flexibiliteitsbeoordeling.
Metingen worden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde centimeter.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in snelheid
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Sprintcapaciteiten worden beoordeeld door middel van een sprinttest van 30 m.
Sprinttijden worden geregistreerd met een nauwkeurigheid van 0,01 seconde.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
De explosieve kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld door middel van verticale sprongtesten, squat- en tegenbewegingssprongen.
Spronghoogtes werden geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde centimeter.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in behendigheid
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de Agility T-test.
De tijd die nodig was om de test te voltooien, werd geregistreerd met een nauwkeurigheid van 0,01 seconden.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Totaal lichaamsvetpercentage bepaald met behulp van de bio-elektrische impedantiemethode.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Lichaamsgewicht beoordeeld met behulp van een digitale weegschaal en geregistreerd in kilogrammen.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Body Mass Index (BMI) wordt berekend door iemands gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van zijn lengte in meters.
BMI = gewicht (kg) / lengte^2 (m^2).
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in percentage spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Totaal spiermassapercentage in het lichaam, beoordeeld met behulp van de bio-elektrische impedantiemethode.
|
Basislijn, na 16 weken
|
|
Verandering in som van huidplooien
Tijdsspanne: Basislijn, na 16 weken
|
Metingen van huidplooidiktes werden verkregen met behulp van een gekalibreerde schuifmaat op vijf huidplooilocaties kuit, suprailiac, subscapulier, triceps en biceps (opgenomen in mm).
De som van huidplooien werd berekend door de dikten van alle vijf huidplooien op te tellen.
|
Basislijn, na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .