- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05853770
Effekter af volleyballintervention på sundhedsrelateret fitness hos folkeskoleelever
Effekter af skolebaseret TGfU-volleyballintervention på fysisk kondition og kropssammensætning hos folkeskoleelever: Et klynge-randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Niš, Serbien, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- folkeskoleelever i syvende klasse
- var ikke fritaget for at deltage i idrætstimer
- ikke havde nogen helbredstilstande (pædiatrisk sygdom, ortopædiske tilstande, skader, luftvejs- eller hjerte-kar-sygdomme)
- frivillig deltagelse
- indhentet informeret samtykke fra forældre eller værger
Ekskluderingskriterier:
- fritaget for at deltage i idrætstimer
- i øjeblikket deltager i andre interventioner
- tilstedeværelsen af akut eller kronisk infektionssygdom
- tilstedeværelsen af skade
- ikke i stand til at deltage i alle interventionssessioner
- ikke indhente informeret samtykke fra forældre eller værger
- ikke ønsker at deltage frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TGfU volleyball intervention
Ifølge den nationale læseplan skal børn i Serbien deltage i tre almindelige fysiske undervisningstimer om ugen. Udover at deltage i to almindelige PE-klasser, fulgte deltagerne i forsøgsgruppen også en 16-ugers TGfU-volleyballintervention, der blev implementeret under den tredje PE-klasse. Det samlede antal sessioner: 32 almindelige PE + 16 TGfU volleyballintervention . |
Interventionens varighed: 16 uger; Varighed af hver session: 45 minutter; Hyppighed: En session om ugen i den tredje PE-time; Strukturen af hver TGfU-session havde tre dele: Introduktionsdelen omfattede 10 minutters opvarmningsaktiviteter med moderat intensitet; Hoveddelen omfattede mini-volleyball og små-sidet spil (25-30 minutter); Den sidste del af sessionen var nedkølingsperioden (5 min). |
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere (CG) fulgte den nationale idrætsuddannelse.
CG-deltagerne gennemførte tre almindelige PE-klasser om ugen eller 48 almindelige PE-klasser i alt.
|
Regelmæssige idrætstimer efter national idrætspensum for andet semester af syvende klasse i grundskolen i Serbien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Kardiorespiratorisk fitness betragtes som en af de mest kraftfulde sundhedsrelaterede markører hos unge.
I denne undersøgelse vurderes kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af 20-m shuttle-run-testen, som blev overtaget fra Eurofit-testbatteriet.
Scoring opnås som VO2max-værdier (mL/kg/min).
|
Baseline, efter 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Sit-and-Reach test bruges til fleksibilitetsvurdering.
Målene registreres til nærmeste centimeter.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i hastighed
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Sprintevner vurderes gennem en 30 m sprinttest.
Sprinttider registreres med en nøjagtighed på 0,01 sekunder.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Underekstremiteternes eksplosive styrke vurderes gennem lodrette springtest, squat og modbevægelsesspring.
Springhøjder blev registreret til nærmeste centimeter.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i agility
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Agility vurderes ved hjælp af Agility T-test.
Tiden det tog at afslutte testen blev registreret med en nøjagtighed på 0,01 sekunder.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Total kropsfedtprocent vurderet ved hjælp af bioelektrisk impendensmetode.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Kropsvægt vurderet ved hjælp af digital vægt og registreret i kilogram.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Body Mass Index (BMI) beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med kvadratet af deres højde i meter.
BMI = vægt (kg) / højde^2 (m^2).
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i muskelmasseprocent
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Samlet muskelmasseprocent i kroppen, vurderet ved hjælp af bioelektrisk impendensmetode.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Ændring i summen af hudfolder
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
|
Målinger af hudfoldtykkelser blev opnået under anvendelse af kalibreret skydelære på fem hudfoldssteder kalv, suprailiac, subscapular, triceps og biceps (registreret i mm).
Summen af hudfoldninger blev beregnet ved at summere tykkelsen af alle fem hudfoldssteder.
|
Baseline, efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TGfU volleyball intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater