- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05853770
Wpływ interwencji piłki siatkowej na sprawność zdrowotną uczniów szkół podstawowych
Wpływ szkolnej interwencji TGfU w siatkówkę na sprawność fizyczną i skład ciała uczniów szkół podstawowych: badanie z randomizacją klastrową
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niš, Serbia, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniowie siódmej klasy szkoły podstawowej
- nie byli zwolnieni z udziału w zajęciach wychowania fizycznego
- nie miał żadnych schorzeń (chorób dziecięcych, schorzeń ortopedycznych, urazów, chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego)
- dobrowolny udział
- uzyskał świadomą zgodę rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wyłączenia:
- zwolnieni z udziału w zajęciach wychowania fizycznego
- obecnie uczestniczy w innych interwencjach
- obecność ostrej lub przewlekłej choroby zakaźnej
- obecność urazu
- nie jest w stanie uczestniczyć we wszystkich sesjach interwencyjnych
- nieuzyskania świadomej zgody rodziców lub opiekunów prawnych
- nie chcą uczestniczyć dobrowolnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja siatkówki TGfU
Zgodnie z krajowym programem nauczania dzieci w Serbii muszą uczęszczać na trzy regularne lekcje wychowania fizycznego (WF) tygodniowo. Oprócz uczestnictwa w dwóch regularnych zajęciach wychowania fizycznego, uczestnicy grupy eksperymentalnej uczestniczyli również w 16-tygodniowej interwencji w siatkówkę TGfU, która została wdrożona podczas trzeciej lekcji wychowania fizycznego. Łączna liczba sesji: 32 regularne WF + 16 interwencji siatkówki TGfU. |
Czas trwania interwencji: 16 tygodni; Czas trwania każdej sesji: 45 minut; Częstotliwość: Jedna sesja tygodniowo podczas trzeciej klasy WF; Struktura każdej sesji TGfU składała się z trzech części: Część wprowadzająca obejmowała 10 minut rozgrzewki o umiarkowanej intensywności; Główna część składała się z mini-siatkówki i gier małych (25-30 minut); Ostatnią częścią sesji był okres wyciszenia (5 min). |
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) realizowali krajowy program wychowania fizycznego.
Uczestnicy GK prowadzili trzy regularne zajęcia WF tygodniowo, czyli łącznie 48 regularnych zajęć WF.
|
Regularne zajęcia wychowania fizycznego zgodnie z krajowym programem wychowania fizycznego dla drugiego semestru siódmej klasy w szkole podstawowej w Serbii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa jest uważana za jeden z najsilniejszych wskaźników związanych ze zdrowiem u nastolatków.
W tym badaniu wydolność krążeniowo-oddechową ocenia się za pomocą testu biegu wahadłowego na 20 m, który został przejęty z zestawu testowego Eurofit.
Punktację uzyskuje się jako wartości VO2max (ml/kg/min).
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Test Sit-and-Reach służy do oceny elastyczności.
Pomiary są zapisywane z dokładnością do centymetra.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana prędkości
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zdolności sprinterskie oceniane są w teście sprinterskim na 30 m.
Czasy sprintów rejestrowane są z dokładnością do 0,01 sekundy.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Siłę eksplozywną kończyn dolnych ocenia się za pomocą testów skoków pionowych, przysiadów i skoków w przeciwnych kierunkach.
Wysokości skoków rejestrowano z dokładnością do centymetra.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana zwinności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zwinność ocenia się za pomocą testu T Agility.
Czas potrzebny do zakończenia testu rejestrowano z dokładnością do 0,01 sekundy.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Całkowity procent tkanki tłuszczowej oceniany metodą impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Masa ciała oceniana za pomocą wagi cyfrowej i zapisywana w kilogramach.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się, dzieląc wagę osoby w kilogramach przez jej wzrost w metrach do kwadratu.
BMI = waga (kg) / wzrost^2 (m^2).
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana w procentach masy mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Procent całkowitej masy mięśniowej ciała, oceniany metodą impedancji bioelektrycznej.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Zmiana sumy fałdów skórnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Pomiary grubości fałdów skórno-tłuszczowych uzyskano za pomocą skalibrowanej suwmiarki w pięciu miejscach fałdów skórnych: łydki, nadbrzusza, podłopatki, tricepsa i bicepsa (zapisane w mm).
Sumę fałdów skórno-tłuszczowych obliczono przez zsumowanie grubości wszystkich pięciu fałdów skórnych.
|
Linia bazowa, po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja siatkówki TGfU
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone