- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05853770
Effets de l'intervention de volleyball sur la condition physique liée à la santé chez les élèves du primaire
Effets de l'intervention de volley-ball TGfU en milieu scolaire sur la condition physique et la composition corporelle des élèves du primaire : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niš, Serbie, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- élèves de septième année du primaire
- n'étaient pas dispensés de participer aux cours d'éducation physique
- n'avait aucun problème de santé (maladie pédiatrique, problèmes orthopédiques, blessures, maladie respiratoire ou cardiovasculaire)
- participation volontaire
- obtenu le consentement éclairé des parents ou des tuteurs légaux
Critère d'exclusion:
- dispensé de participer aux cours d'éducation physique
- participe actuellement à d'autres interventions
- la présence d'une maladie infectieuse aiguë ou chronique
- la présence de blessures
- pas en mesure d'assister à toutes les séances d'intervention
- ne pas obtenir le consentement éclairé des parents ou des tuteurs légaux
- ne veulent pas participer volontairement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de volley-ball TGfU
Selon le programme national, les enfants serbes doivent suivre trois cours réguliers d'éducation physique (EP) par semaine. En plus d'assister à deux cours d'EP réguliers, les participants du groupe expérimental ont également suivi une intervention de volley-ball TGfU de 16 semaines qui a été mise en œuvre au cours du troisième cours d'EP. Le nombre total de séances : 32 PE réguliers + 16 interventions volley-ball TGfU. |
Durée de l'intervention : 16 semaines ; Durée de chaque session : 45 minutes ; Fréquence : Une séance par semaine pendant le troisième cours d'EPS ; La structure de chaque session TGfU comportait trois parties : La partie introduction comprenait 10 minutes d'activités d'échauffement d'intensité modérée; La partie principale consistait en mini-volley et en petits groupes (25-30 minutes) ; La dernière partie de la séance était la période de récupération (5 min). |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin (GC) ont suivi le programme national d'éducation physique.
Les participants au CG ont organisé trois cours d'EP réguliers par semaine ou 48 cours d'EP réguliers au total.
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Cours réguliers d'éducation physique suivant le programme national d'éducation physique pour le deuxième semestre de la septième année à l'école primaire en Serbie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Baseline, après 16 semaines
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La condition cardiorespiratoire est considérée comme l'un des marqueurs les plus puissants liés à la santé chez les adolescents.
Dans cette étude, la condition cardiorespiratoire est évaluée à l'aide du test de course-navette de 20 m, qui a été adopté à partir de la batterie de tests Eurofit.
Le score est obtenu sous forme de valeurs de VO2max (mL/kg/min).
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Baseline, après 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de flexibilité
Délai: Baseline, après 16 semaines
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Le test Sit-and-Reach est utilisé pour l'évaluation de la flexibilité.
Les mesures sont enregistrées au centimètre près.
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Baseline, après 16 semaines
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Changement de vitesse
Délai: Baseline, après 16 semaines
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Les capacités de sprint sont évaluées par un test de sprint de 30 m.
Les temps de sprint sont enregistrés avec une précision de 0,01 seconde.
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Baseline, après 16 semaines
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Changement de force
Délai: Baseline, après 16 semaines
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La force explosive des membres inférieurs est évaluée par des tests de sauts verticaux, des sauts de squat et de contre-mouvement.
Les hauteurs de saut ont été enregistrées au centimètre près.
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Baseline, après 16 semaines
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Changement d'agilité
Délai: Baseline, après 16 semaines
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L'agilité est évaluée à l'aide du test T d'agilité.
Le temps nécessaire pour terminer le test a été enregistré avec une précision de 0,01 seconde.
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Baseline, après 16 semaines
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Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Baseline, après 16 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle totale évalué à l'aide de la méthode d'impédance bioélectrique.
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Baseline, après 16 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: Baseline, après 16 semaines
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Poids corporel évalué à l'aide d'une balance numérique et enregistré en kilogrammes.
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Baseline, après 16 semaines
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Changement d'IMC
Délai: Baseline, après 16 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres.
IMC = poids (kg) / taille^2 (m^2).
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Baseline, après 16 semaines
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Changement du pourcentage de masse musculaire
Délai: Baseline, après 16 semaines
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Pourcentage de masse musculaire totale dans le corps, évalué à l'aide de la méthode d'impédance bioélectrique.
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Baseline, après 16 semaines
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Modification de la somme des plis cutanés
Délai: Baseline, après 16 semaines
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Les mesures de l'épaisseur des plis cutanés ont été obtenues à l'aide d'un pied à coulisse calibré sur cinq sites de plis cutanés du mollet, du supra-iliaque, du sous-scapulaire, du triceps et du biceps (enregistré en mm).
La somme des plis cutanés a été calculée en additionnant les épaisseurs des cinq sites de plis cutanés.
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Baseline, après 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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