- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05853770
Efectos de la Intervención de Voleibol en el Estado Físico Relacionado con la Salud en Estudiantes de Escuela Primaria
Efectos de la intervención de voleibol TGfU basada en la escuela sobre la aptitud física y la composición corporal en estudiantes de escuela primaria: un ensayo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niš, Serbia, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de séptimo grado de primaria
- no estaban exentos de participar en las clases de educación física
- no tenía ninguna condición de salud (enfermedad pediátrica, condiciones ortopédicas, lesiones, enfermedad respiratoria o cardiovascular)
- participacion voluntaria
- obtuvo el consentimiento informado de los padres o tutores legales
Criterio de exclusión:
- exentos de participar en clases de educación física
- participando actualmente en otras intervenciones
- la presencia de enfermedades infecciosas agudas o crónicas
- la presencia de lesiones
- no puede asistir a todas las sesiones de intervención
- no obtener el consentimiento informado de los padres o tutores legales
- no quiero participar voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de voleibol TGfU
De acuerdo con el plan de estudios nacional, los niños en Serbia deben asistir a tres clases regulares de educación física (PE) por semana. Además de asistir a dos clases regulares de educación física, los participantes en el grupo experimental también siguieron una intervención de voleibol TGfU de 16 semanas que se implementó durante la tercera clase de educación física. El número total de sesiones: 32 PE regular + 16 TGfU intervención de voleibol. |
Duración de la intervención: 16 semanas; Duración de cada sesión: 45 minutos; Frecuencia: Una sesión por semana durante la tercera clase de Educación Física; La estructura de cada sesión de TGfU constaba de tres partes: La parte de introducción comprendió 10 minutos de actividades de calentamiento de intensidad moderada; La parte principal estuvo compuesta por mini-voleibol y juegos reducidos (25-30 minutos); La última parte de la sesión fue el período de enfriamiento (5 min). |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control (GC) siguieron el currículo nacional de educación física.
Los participantes del GC realizaron tres clases regulares de educación física por semana o 48 clases regulares de educación física en total.
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Clases regulares de educación física siguiendo el plan de estudios nacional de educación física para el segundo semestre del séptimo grado en la escuela primaria en Serbia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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La aptitud cardiorrespiratoria se considera uno de los marcadores relacionados con la salud más poderosos en los adolescentes.
En este estudio, la aptitud cardiorrespiratoria se evalúa mediante la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 m, que se adoptó de la batería de pruebas Eurofit.
La puntuación se obtiene como valores de VO2max (mL/kg/min).
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Línea de base, después de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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La prueba Sit-and-Reach se utiliza para evaluar la flexibilidad.
Las medidas se registran al centímetro más cercano.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio de velocidad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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Las habilidades de sprint se evalúan a través de una prueba de sprint de 30 m.
Los tiempos de carrera se registran con una precisión de 0,01 segundos.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en la Fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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La fuerza explosiva de miembros inferiores se evalúa a través de pruebas de salto vertical, sentadillas y saltos con contramovimiento.
Las alturas de los saltos se registraron al centímetro más cercano.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en la agilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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La agilidad se evalúa utilizando la prueba T de agilidad.
El tiempo necesario para finalizar la prueba se registró con una precisión de 0,01 segundos.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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Porcentaje de grasa corporal total evaluado mediante el método de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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Peso corporal evaluado mediante báscula digital y registrado en kilogramos.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por el cuadrado de su altura en metros.
IMC = peso (kg) / altura^2 (m^2).
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en el porcentaje de masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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Porcentaje de masa muscular total en el cuerpo, evaluado mediante el método de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Cambio en la suma de pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 16 semanas
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Las mediciones del grosor de los pliegues cutáneos se obtuvieron utilizando un calibrador calibrado en cinco sitios de pliegues cutáneos: pantorrilla, suprailíaco, subescapular, tríceps y bíceps (registrados en mm).
La suma de los pliegues cutáneos se calculó sumando los grosores de los cinco sitios de pliegues cutáneos.
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Línea de base, después de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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