- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05853770
Влияние занятий волейболом на физическую форму, связанную со здоровьем, у учащихся начальной школы
Влияние школьного волейбольного вмешательства TGfU на физическую форму и состав тела учащихся начальной школы: кластерное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niš, Сербия, 18000
- Primary School "Dušan Radović"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- учащиеся седьмого класса начальной школы
- не освобождались от участия в уроках физкультуры
- не имели каких-либо заболеваний (детские заболевания, ортопедические заболевания, травмы, респираторные или сердечно-сосудистые заболевания)
- добровольное участие
- получено информированное согласие родителей или законных опекунов
Критерий исключения:
- освобождение от участия в уроках физкультуры
- в настоящее время участвует в других интервенциях
- наличие острого или хронического инфекционного заболевания
- наличие травмы
- не в состоянии посетить все интервенционные сеансы
- не получение информированного согласия от родителей или законных опекунов
- не хочу участвовать добровольно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волейбольная интервенция TGfU
Согласно национальной учебной программе, дети в Сербии должны посещать три регулярных урока физкультуры (ФВ) в неделю. Помимо посещения двух регулярных занятий по физкультуре, участники экспериментальной группы также прошли 16-недельную волейбольную интервенцию TGfU, которая была реализована во время третьего занятия по физкультуре. Общее количество занятий: 32 обычных физкультуры + 16 волейбольных интервенций ТГфУ. |
Продолжительность вмешательства: 16 недель; Продолжительность каждого сеанса: 45 минут; Частота: одно занятие в неделю на третьем уроке физкультуры; Структура каждой сессии TGfU состояла из трех частей: Вступительная часть включала 10 минут разминки средней интенсивности; Основная часть состояла из мини-волейбола и мини-игр (25-30 минут); Последней частью сеанса был период заминки (5 мин). |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы (КГ) следовали национальной программе физического воспитания.
Участники КГ проводили три регулярных занятия физкультурой в неделю, или всего 48 регулярных занятий физкультурой.
|
Регулярные занятия по физическому воспитанию в соответствии с национальной программой физического воспитания во втором семестре седьмого класса в начальной школе в Сербии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Кардиореспираторная выносливость считается одним из самых мощных маркеров, связанных со здоровьем у подростков.
В этом исследовании кардиореспираторная выносливость оценивалась с помощью теста челночного бега на 20 м, который был взят из набора тестов Eurofit.
Баллы получаются как значения VO2max (мл/кг/мин).
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Тест Sit-and-Reach используется для оценки гибкости.
Измерения записываются с точностью до сантиметра.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение скорости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Спринтерские способности оцениваются с помощью спринтерского теста на 30 м.
Время бега регистрируется с точностью до 0,01 секунды.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Взрывная сила нижних конечностей оценивается с помощью тестов на вертикальный прыжок, приседаний и прыжков контрдвижением.
Высота прыжка записывалась с точностью до сантиметра.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение ловкости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Ловкость оценивается с использованием Т-теста ловкости.
Время, затраченное на завершение теста, фиксировалось с точностью до 0,01 секунды.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Общий процент жира в организме оценивали с помощью метода биоэлектрической импедансности.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Массу тела оценивают с помощью цифровых весов и записывают в килограммах.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления веса человека в килограммах на квадрат его роста в метрах.
ИМТ = вес (кг) / рост ^ 2 (м ^ 2).
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение процента мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Процент общей мышечной массы тела, оцененный методом биоэлектрической импедансности.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
|
Изменение суммы кожных складок
Временное ограничение: Исходный уровень, через 16 недель
|
Измерения толщины кожных складок были получены с помощью калиброванного штангенциркуля в пяти участках кожных складок голени, надподвздошной, подлопаточной, трицепсовой и двуглавой мышц (записано в мм).
Сумма кожных складок рассчитывалась путем суммирования толщины всех пяти участков кожных складок.
|
Исходный уровень, через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .