LPM3480392:n tutkiva tutkimus eri infuusionopeuksilla kiinalaisilla terveillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Tutkittava allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
• Terve mies, ikä 18-45 vuotta (mukaan lukien raja-arvot);
• Painoindeksi (BMI) 19-26kg/m2 (mukaan lukien raja-arvo), paino ≥50kg;
• Koehenkilöt ovat valmiita käyttämään ehkäisytoimenpiteitä ja lupaavat olla luovuttamatta siittiöitä tutkimusjakson aikana ja 90 päivän kuluessa antamisen jälkeen;
• Valmis hyväksymään kylmäkiputestin, ja ei-dominoivaa kättä voidaan liottaa jäävesihauteessa 2℃ (± 0,3℃) > 10s, < 120s;

Poissulkemiskriteerit:

• Tiedossa oleva allergia jollekin tutkimustuotteen komponentille tai vastaaville lääkkeille tai allerginen rakenne [henkilöt, joilla on aikaisempi allergia kahdelle tai useammalle ruoka-aineelle tai lääkkeelle];
• sinulla on ollut tai on jokin kliinisesti merkittävä hengityselinten, verenkiertoelimistön, ruoansulatuskanavan, virtsateiden, lisääntymisjärjestelmän, hermoston, endokriinisen järjestelmän, immuunijärjestelmän, hematologian, psykiatrian, ihotautien, ortostaattisen hypotension jne. sairaus tai krooninen sairaus; tai mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä testituloksia tai tulosten tulkintaa;
• Potilaat, joilla on Raynaudin oireyhtymä;
• Ihohaavat tai ihosairaudet, jotka voivat vaikuttaa kylmäkiputestin tuloksiin; Istuvan systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg, ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) < 60 mmHg, ≥ 90 mmHg; henkilöt, joiden syke < 60 lyöntiä/min, > 100 lyöntiä/min;
• QTc > 450 ms EKG:ssa;
• Positiivinen virtsan nikotiinitesti;
• Alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, joka määritellään yli 14 alkoholiyksikön viikossa kulutukseksi (1 yksikkö = 360 ml olutta tai 45 ml 40 % alkoholipitoista alkoholia tai 150 ml viiniä), tai positiivinen hengitysalkoholitulos;
• Aiempi päihteiden tai huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen tulos virtsan huumeiden seulonnasta;
• Ne, jotka kuluttavat keskimäärin yli 100 g ksantiinipitoisia ruokia, kuten suklaata, päivässä; ne, jotka kuluttavat yli 100 g greippiä ja/tai pomeloa sisältäviä ruokia; ne, jotka kuluttavat yli 1000 ml vahvaa teetä, kahvia, colaa ja juomia, jotka sisältävät kofeiinia ja/tai greippiä;