Um estudo exploratório de LPM3480392 em diferentes taxas de infusão em indivíduos saudáveis ​​chineses

Critério de inclusão:

• O sujeito assina voluntariamente o consentimento informado.
• Homem saudável, com idade entre 18 e 45 anos (incluindo valores limite);
• Índice de massa corporal (IMC) 19-26kg/m2 (incluindo valor limite), peso ≥50kg;
• Os indivíduos estão dispostos a tomar medidas contraceptivas e prometem não doar esperma durante o período do estudo e até 90 dias após a administração;
• Disposto a aceitar o teste de dor fria, e a mão não dominante pode ser mergulhada em banho de água gelada a 2℃ (± 0,3℃) por > 10s, < 120s;

Critério de exclusão:

• História conhecida de alergia a qualquer componente do produto sob investigação ou medicamentos similares, ou constituição alérgica [indivíduos com alergia prévia a dois ou mais alimentos ou medicamentos];
• Passado ou presente com qualquer doença clinicamente significativa ou doença crônica do sistema respiratório, sistema circulatório, sistema digestivo, sistema urinário, sistema reprodutivo, sistema nervoso, sistema endócrino, sistema imunológico, hematologia, psiquiatria, dermatologia, hipotensão ortostática, etc.; ou qualquer doença que possa interferir nos resultados do teste ou na interpretação dos resultados;
• Pacientes com síndrome de Raynaud;
• As feridas na pele ou doenças de pele que podem afetar os resultados do teste de dor ao frio; Sentado Pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mmHg, ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) < 60 mmHg, ≥ 90 mmHg; indivíduos com frequência cardíaca < 60 batimentos/min, > 100 batimentos/min;
• QTc > 450 ms no eletrocardiograma;
• Teste de nicotina na urina positivo;
• Histórico de abuso de álcool nos 3 meses anteriores à triagem, definido como consumo de mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 360 mL de cerveja ou 45 mL de destilado com 40% de teor alcoólico ou 150 mL de vinho), ou um resultado positivo de álcool no ar expirado;
• História de abuso de substâncias ou abuso de drogas ou resultado positivo da triagem de drogas na urina;
• Aqueles que consomem mais de 100 g de alimentos ricos em xantina, como chocolate, por dia, em média; aqueles que consomem mais de 100 g de alimentos contendo toranja e/ou pomelo; aqueles que consomem mais de 1000 mL de chá forte, café, cola e bebidas contendo ingredientes de cafeína e/ou toranja;