Alhaisen kalsiumin kliininen arvio traumasta (CALCIUM) (CALCIUM)

TAVOITTEET / ERITYISET TAVOITTEET / TUTKIMUSKYSYMYKSET

Määritämme hypokalsemian ilmaantuvuuden sairaalaan saapuessa ja yhteyden eloonjäämiseen.

Tavoite 1: Hypokalsemian yleinen ilmaantuvuus ED-potilaiden saapuessa vakaviin traumapotilaisiin Tavoite 2: Hypokalsemian yhteys verenvuodon vaikeusasteeseen Tavoite 3: Hypokalsemian yhteys siirrettyjen verivalmisteiden määrään ja kalsiumin lisäantoon Tavoite 4: Hypokalsemian yhteys varhaiseen ja 24 tunnin kuolleisuus.

TUTKIMUSSUUNNITELMA

Tutkimussuunnittelu Suoritamme prospektiivisen, monikeskisen havainnointitutkimuksen.

Aihepopulaatio(t)

Haetaan traumaaktivaatioina tuotuja traumapotilaita. Kohteiden, tietueiden ja/tai näytteiden määrä - noin 391

Sisällytämiskriteerit Otamme mukaan kaikki potilaat, jotka täyttävät trauman aktivoitumiskriteerit, tilaussarjamme muuttamiseen.

Ensisijaisessa tulosanalyysissämme käytämme kuitenkin seuraavia sisällyttämiskriteerejä, jotka perustuvat "suuren trauman" aktivointikriteereihin ensisijaisessa paikassa (BAMC):

Pään, kaulan, vartalon tai raajojen tunkeutuva trauma (proksimaalisesti kyynärpäätä/polvea) Traumaattinen pysähdys tai elvytys milloin tahansa Glasgow'n kooma-asteikko 9 tai vähemmän tai heikkenee ensimmäisestä saapumisesta Systolinen verenpaine <100 mmHg Hengitystiheys <10 tai > 29 Intuboitu tai tarvitsee hengitystieapua (esim. pussiventtiilimaski jne.) Mikä tahansa verta annettu ennen sairaalaa Vasopressorit Annetut pulssittomat, raajat, joissa on murskattu tai murskattu raaja ranteen läheisyydessä Todisteet valtimoverenvuodosta kiristyssideen kanssa tai ilman Amputaatiot proksimaalisesti ranteeseen/nilkkaan Rintakehän neulan puristus tai rintakehän puristus Kriteerit Suljemme pois potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan raskaana, alle , tai vanki.

Tutkimusmenettelyt

1. Traumapotilaiden tunnistaminen (BAMC)

Tutkimukseen ilmoittautuvat traumapotilaat tunnistetaan päivystyspoliklinikallamme traumaaktivointiprotokollamme avulla. Päätös traumatiimin aktivointien käyttämisestä on yksinomaan kliinisen tiimin harkinnassa. Kaikki päivystykseen tulevat traumapotilaat, jotka täyttävät trauman aktivoinnin kriteerit, ovat mahdollisia tutkimuskohteita. Rekisteröimme yleensä jatkuvan näytteen muuttamalla nykyistä vakiotraumatilaussarjaamme, joka tällä hetkellä edellyttää, että seuraavat putket vedetään jokaisen trauman aktivoinnin yhteydessä saapumisen yhteydessä:

1 vihreä toppi (ionisoitu kalsiumin lähde)

laventelinsiniset topit 1 pinkki toppi

1 punainen toppi

1 verikaasuputki

1 TEG-putki

Järjestysasetuksen muutoksen lisäksi edistämme talteenottoa henkilöstökoulutuksen, henkilöstömuistutusten, henkilökunnalle suunnattujen opasteiden ja tiedottamisen avulla rutiininomaisen osastoviestinnän avulla.

2. Trauma-potilaiden verinäytteiden (BAMC) ottaminen Kaikilla potilailla, jotka saapuvat osana trauma-aktivointia, on tavallinen veripaneelitilaussarja, joka on sijoitettu yllä kuvatulla tavalla. Verenotto tapahtuu osana rutiininomaista kliinistä hoitoa kaikille traumaaktivaatioille. Osana tutkimusta käytämme olemassa olevaa verta, joka otetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, tai otamme tarvittaessa lisää verta näytteiden ottamiseksi 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kohdalla arvioiden ionisoitunutta kalsiumia, seerumia. kalsiumia ja magnesiumia. Pyrimme siihen, että tasapelit tapahtuvat +/- 1 tunnin sisällä maaliajoista. Koska verinäytteet suoritetaan kliinisen tiimin toimesta ja traumahoidon ennakoimaton luonne, epäonnistuneita arvontoja tai maaliaikataulun ulkopuolisia arvontoja ei pidetä protokollarikkomuksina.

3. Verinäytteiden säilytys (BAMC) Veriputkia käsitellään nykyisten standarditoimintamenettelyjen (SOP) mukaisesti. Laboratoriotutkimukset tehdään laitoksen laitteistovaatimusten ja SOP-ohjeiden mukaisesti. Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu verinäytteiden tallettamista tai varastointia, joten kaikki näytteiden varastointi ja tuhoaminen perustuvat laboratorion SOP-ohjeisiin.

4. Tietojen purkaminen

Tietojen purku tapahtuu kolmella menetelmällä:

Tutkimusryhmän jäsen suorittaa tietojen manuaalisen poimimisen potilastietojen tarkastelun avulla, ja/tai tutkimusryhmän jäsen lähettää potilastiedot yhdessä hyväksyttyjen tietojen poimintamuuttujien luettelon kanssa suunniteltuun yhteyspisteeseen tiedonhallintaosaston (IMD) sisällä. EMR-tietovaraston tietojen poimintaa varten ja/tai tutkimusryhmän jäsen toimittaa potilastiedot yhdessä hyväksyttyjen tietojen poimintamuuttujien luettelon kanssa suunniteltuun yhteyspisteeseen paikallisen traumarekisteriryhmän sisällä.

5. Tietojen yhdistäminen Tutkimusryhmän jäsen kokoaa tiedot paikalliseen tietokantaan. Tiedot tallennetaan paikallisesti yhdessä pääavaimen kanssa, joka linkittää kaikki tiedot takaisin potilaisiin, jos lisätietoja tarvitaan tai tietojen varmennus vaaditaan. Tunnistamattomat tiedot ladataan REDCapissa oleviin aggregoituihin tietoihin, mikä mahdollistaa yhdistämisen kaikkien sivustojen kesken.

Tiedonkeruu

Verinäytteet tehdään kliinisen henkilökunnan välityksellä. Nykyisessä tilaussarjassa on verinäytteet vähintään 6 tunnin välein (0, 6, 12, 18, 24). Muita laboratoriotutkimuksia lisätään todennäköisesti potilaan kriittisyyden perusteella. Muutamme tilaussarjaa sisältämään verinäytteet klo 0, 3, 6, 12, 18, 24. Tarvitsemme vihreän yläputken ionisoidulle kalsiumille, joka on <5 ml putkea kohti ja vedetystä putkesta on useita käyttötarkoituksia (esim. aineenvaihduntapaneelit, alkoholipitoisuudet jne.). Muita ionisoidun kalsiumin tutkimuksia voidaan tilata yksinomaan hoitavan kliinikon harkinnan mukaan, ja ne sisällytetään analyysiin. . Mitä tulee kliinisiin tietoihin, aiomme kerätä tiedot kliinisen hoidon jälkeen, ja se sisältää seuraavat:

Demografiset vamman vakavuuspisteet - vamman ajoitus ja kellonaika, ensiapukeskuksen saapumisaika, lentokuljetuksen saapumisaika, siirtokeskuksen saapumisaika, traumakeskuksen saapumisaika Verivalmisteiden infuusio Laboratoriotutkimukset Lääkkeet Toimenpiteet Elintoiminnot Esisairaalalääkkeet Sairaalalääkkeet Kuvantamistutkimukset Verituotteet ja -nesteet Tulos tiedot - kotiutustila, aika kuolemaan, hengityshoitopäivät, tehohoitopäivät, sairaalapäivät, kotiutuspaikka, vastaanotettujen verituotteiden ja nesteiden kokonaismäärä, sydäntapahtumat Data-analyysi

Käytämme ensisijaisesti kuvailevia ja päätteleviä tilastoja regressiomallinnuksen ohella. Merkitys tuloksille määritetään, kun p-arvot ovat alle 0,05. Kategoriset tiedot kootaan käyttämällä prosenttiosuuksia ja Chi-neliötestejä tai Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa. Jatkuvien muuttujien yhteenvetotilastoina käytetään keskiarvoja ja keskihajontoja tai mediaaneja ja kvartiilialueita, ja ne analysoidaan tarvittaessa Studentin t-testillä ja ANOVA:lla tai Wilcoxonin testillä. Tiedot voidaan log-muuntaa normalisointia varten. Käytämme diskreettiaikaa (esim. Complementary Log-Log) tai Cox Proportional Hazards arvioimaan lähtötilanteen ja ajasta riippuvien kovariaattien välistä yhteyttä hypokalsemiaan kuluvan ajan kanssa. Hoitomuuttujat, kuten verivalmisteen siirto, mitataan ajasta riippuvilla kovariaatteilla. Cox Proportional Hazards -malleja käytetään perusviivan kovariaattien, ajasta riippuvien kovariaattien (hoidot ja hypokalsemia) ja kuolleisuuden välisten yhteyksien arvioimiseen. Analysoimme tiedot asiaankuuluvilla tilastoohjelmistoilla, mukaan lukien SAS (v9.4, Cary, North Carolina), JMP Statistical Discovery (v15, Cary, North Carolina), Microsoft Excel (v360, Redmond, Washington).