Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAMi Intervention Study Evakute Smartwatch Interventions Ins MCI- ja dementiapotilaille (SAIN_UMR)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Doreen Goerss, University of Rostock

Anturipohjainen yksilöllinen toiminnanhallintajärjestelmä dementiaa sairastaville: Interventiotutkimus

Avustavat tekniikat (AT:t) voivat auttaa dementiaa (PwD) sairastavia ihmisiä ylläpitämään päivittäistä toimintaansa. Silti potentiaalin ja tarjonnan välillä on kuilu. Tulevien käyttäjien mukaan ottaminen voi kaventaa kuilun. Mutta PwD:n osallistumisen arvo on epäselvä.

Tutkimuksessa tarkasteltiin älykellovuorovaikutusta ihmisiltä, ​​joilla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Osallistujat saivat "säännöllisesti" (n = 20) tai "intensiivisesti" (n = 20) häiritseviä audiovisuaalisia kehotteita räätälöityyn älykelloon päivittäisten tehtävien suorittamiseksi. Osallistujien reaktioita seurattiin kameroiden kautta. Käyttäjien palaute taltioitiin kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli sekamenetelmien tutkimus, jossa eri sidosryhmät osallistuivat vaiheittaiseen lähestymistapaan älykellopohjaisen PwD-sovelluksen käyttäjäkeskeiseen arviointiin. Valmisteleva laadullinen tutkimus keskittyi mobiiliapuvälineiden tarpeiden ja vaatimusten tunnistamiseen. Observatorion kenttätutkimus paljasti mahdollisia käyttötapauksia älykelloille dementiasta kärsiville. Myöhemmässä interventiotutkimuksessa tarkasteltiin älykellon vuorovaikutusta ja kerättiin käyttäjien palautetta käytettävyydestä, suunnittelusta, hyödyllisyydestä ja huolenaiheista. Osallistujat, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia, saivat joko "säännöllisesti" (n = 20) tai "intensiivisesti" (n = 20) häiritseviä audiovisuaalisia kehotteita päivittäisten tehtävien suorittamiseen. Kaikkia osallistujia kehotettiin suorittamaan kaksi tehtävää, kehotteet toistettiin enintään kolme kertaa, jos he eivät ratkaisseet tehtävää kokonaan. Kehotteet laukaistiin käyttämällä älypuhelinta kaukosäätimenä. Potilaiden reaktioita tarkkailtiin videokameroiden kautta. Jokainen tehtävä arvioitiin 1 pisteellä onnistumisesta, 0,5 pisteen puutteellisesta suorittamisesta tai 0 pisteellä epäonnistumisesta. Molemmat tehtävät tiivistettiin, jolloin onnistumisarvot olivat 0–2 pistettä.

Lyhenteet:

PwD: ihmiset, joilla on dementia MCI: lievä kognitiivinen vajaatoiminta AT: avustava tekniikka

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Rostock, Saksa, 18057
        • Rostock University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievän kognitiivisen vajaan tai dementian diagnoosi
  • Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 9 ja ≤ 28 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä näöntarkkuuden ja/tai kuulon heikkeneminen
  • asiaankuuluva puheen/kielen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: säännöllinen

interventioiden osat:

  1. lyhyt värinä ja lyhyt äänisignaali,
  2. tekstillinen tervehdys,
  3. tekstiviesti,
  4. kuva
  5. lyhyt tärinä
Laite: juomamuistutus ja kognitiivinen tehtävä (älykellopohjainen sovellus)
tehtävä A: kehota juomaan vettä tehtävä B: kehota ympyröimään kelloja lakanalla
Active Comparator: intensiivistä

interventioiden osat:

  1. pitkä värinä ja pitkä äänisignaali,
  2. tekstillinen tervehdys,
  3. tekstikehote ja puhetulostus,
  4. animaatio
  5. pitkä tärinä
Laite: juomamuistutus ja kognitiivinen tehtävä (älykellopohjainen sovellus)
tehtävä A: kehota juomaan vettä tehtävä B: kehota ympyröimään kelloja lakanalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana

Menestyksen havainnointi tutkijoiden menestysprotokollan suhteen.

Mittaus suoritetaan seuraavasti:

1) Elävä havainto toimenpiteen aikana, arvosana 0, 0,5 tai 1 pistettä: 0 pistettä: Osallistuja ei osoita toimintaa, joka voisi mahdollisesti johtaa tehtävän suorittamiseen.

0,5 pistettä: Osallistujan käynnistämät toimet, jotka johtavat epätäydelliseen tehtävän suorittamiseen.

1 piste: Osallistuja täytti tehtävän täysin (tehtävä A: juotiin vettä B: ympyröi jotain tehtäväarkilla lyijykynällä).

Vain paras suoritus kustakin tehtävästä arvioitiin. Toistoja ei pisteytetty. Molempien tehtävien pisteet laskettiin yhteen, jolloin onnistumisarvot olivat 0–2 pistettä.
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Koetun käytettävyyden mittaaminen pisteytyksen mukaan, joka on laskettu 10 interventiokyselyn kohdasta.

Asioihin vastattiin 5-portaisella Likert-asteikolla. Negatiiviset sanat muunnettiin.

Jokainen asia arvioitiin 0, 1, 2, 3 tai 4, mikä vastaa vastausta Likert-asteikolla seuraavalla suunnalla: 0 on voimakkain erimielisyys, 4 vahvin yksimielisyys. Sitten kaikkien pisteiden summa kerrotaan 2,5:llä, jolloin mahdolliset käytettävyyspisteet ovat 0–100. Korkeammat pisteet parantavat käytettävyyttä.
heti toimenpiteen jälkeen
Design
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Suunnitteluun tyytyväisyyden mittaaminen arvioitiin 6 toimenpiteen jälkeisellä kyselylomakkeella.

Asioihin vastattiin 5-portaisella Likert-asteikolla. Jokainen asia arvioitiin 1, 2, 3, 4 tai 5, mikä vastaa vastausta Likert-asteikolla seuraavalla suunnalla: 1 on vahvin yksimielisyys, 5 vahvin erimielisyys.

Pienemmät pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden suunnitteluun.
heti toimenpiteen jälkeen
Hyödyllisyys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Arvio koetusta hyödyllisyydestä saatiin kolmella intervention jälkeisellä kyselylomakkeella.

Asioihin vastattiin 5-portaisella Likert-asteikolla. Jokainen asia arvioitiin 1, 2, 3, 4 tai 5, mikä vastaa vastausta Likert-asteikolla seuraavalla suunnalla: 1 on vahvin yksimielisyys, 5 vahvin erimielisyys.

Pienemmät pisteet merkitsevät korkeampaa koettua hyödyllisyyttä.
heti toimenpiteen jälkeen
Huoli
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen

Arvio huolenaiheista ja esteistä, jotka on otettu huomioon 7:llä intervention jälkeisessä kyselylomakkeessa.

Asioihin vastattiin 5-portaisella Likert-asteikolla. Jokainen asia arvioitiin 1, 2, 3, 4 tai 5, mikä vastaa vastausta Likert-asteikolla seuraavalla suunnalla: 1 on vahvin yksimielisyys, 5 vahvin erimielisyys. Negatiiviset sanat (5 kohdetta) muunnettiin.

Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän huolta.
heti toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kokonaiskäyttökokemuksen arviointi kyselylomakkeella. Laadulliset tiedot.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Yhteistyökumppanit

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Fraunhofer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Doreen Görß, MD, Rostock University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2020-0071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa