Estudo de intervenção SAMi para intervenções de smartwatch Evakute em pessoas com DCL e demência (SAIN_UMR)
Sistema de gerenciamento de atividades individualizado baseado em sensor para pessoas com demência: estudo de intervenção
Tecnologias Assistivas (ATs) podem ajudar as pessoas que vivem com demência (PcD) a manter suas atividades diárias. Ainda assim, há uma lacuna entre o potencial e a oferta. Envolver futuros usuários pode fechar a lacuna. Mas o valor da participação de PcD não é claro.
O estudo examinou as interações do smartwatch de pessoas com demência ou com comprometimento cognitivo leve. Os participantes receberam "regularmente" (n = 20) ou "intensivamente" (n = 20) instruções audiovisuais intrusivas em um smartwatch personalizado para realizar tarefas diárias. As reações dos participantes foram observadas por meio de câmeras. O feedback dos usuários foi capturado com questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de métodos mistos envolvendo diferentes grupos de partes interessadas em uma abordagem gradual para a avaliação centrada no usuário de um aplicativo baseado em smartwatch para PcD. Um estudo qualitativo preparatório focado na identificação de necessidades e requisitos para dispositivos móveis de assistência. Um estudo de campo do observatório revelou possíveis casos de uso para smartwatches para pessoas com demência. O estudo de intervenção subsequente examinou as interações do smartwatch e reuniu o feedback dos usuários sobre usabilidade, design, utilidade e preocupações. Os participantes com comprometimento cognitivo leve ou demência receberam "regularmente" (n = 20) ou "intensivamente" (n = 20) instruções audiovisuais intrusivas para realizar tarefas cotidianas. Todos os participantes foram solicitados a completar duas tarefas, as instruções foram repetidas até três vezes se eles não conseguissem resolver completamente uma tarefa. Os prompts foram acionados usando um smartphone como controle remoto. As reações dos pacientes foram observadas por meio de câmeras de vídeo. Cada tarefa foi avaliada com 1 ponto para sucesso, 0,5 para cumprimento incompleto da tarefa ou 0 para falha. Ambas as tarefas foram resumidas, resultando em valores de sucesso de 0 a 2 pontos.
Abreviaturas:
PcD: pessoas com demência MCI: comprometimento cognitivo leve AT: tecnologia assistiva
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rostock, Alemanha, 18057
- Rostock University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de comprometimento cognitivo leve ou demência
- Mini exame do estado mental (MEEM) ≥ 9 e ≤ 28 pontos
Critério de exclusão:
- comprometimento clinicamente relevante da acuidade visual e/ou audição
- comprometimento relevante da fala/linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: regular
componentes das intervenções:
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tarefa A: solicitar para beber um pouco de água tarefa B: solicitar para circular sinos em uma folha
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Comparador Ativo: intenso
componentes das intervenções:
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tarefa A: solicitar para beber um pouco de água tarefa B: solicitar para circular sinos em uma folha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso
Prazo: durante o procedimento
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Observação do sucesso em relação ao protocolo de sucesso dos pesquisadores. A medição é realizada no seguinte: 1) Observação ao vivo durante o procedimento avaliado com 0, 0,5 ou 1 ponto: 0 pontos: O participante não mostra nenhuma atividade que possa potencialmente levar ao cumprimento da tarefa. 0,5 pontos: Ações iniciadas pelo participante que resultam no cumprimento incompleto da tarefa. 1 ponto: O participante cumpriu completamente a tarefa (tarefa A: bebeu um pouco de água tarefa B: circulou algo na planilha com o lápis). Apenas o melhor desempenho para cada tarefa foi avaliado. As repetições não foram pontuadas. As pontuações de ambas as tarefas foram resumidas, resultando em valores de sucesso de 0 a 2 pontos. |
durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade
Prazo: logo após a intervenção
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Medida da usabilidade percebida de acordo com a pontuação calculada a partir de 10 itens do questionário pós-intervenção. Os itens foram respondidos em uma escala Likert de 5 passos. Itens redigidos negativamente foram convertidos. Cada item foi pontuado com 0,1,2,3 ou 4 correspondendo à resposta na escala Likert com a seguinte direção: 0 é usado para discordância mais forte, 4 para concordância mais forte. Em seguida, a soma de todas as pontuações é multiplicada por 2,5, levando a possíveis pontuações de usabilidade de 0 a 100. Pontuações mais altas apresentam melhor usabilidade. |
logo após a intervenção
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Projeto
Prazo: logo após a intervenção
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Medição da satisfação com o design avaliada com 6 itens do questionário pós-intervenção. Os itens foram respondidos em uma escala Likert de 5 passos. Cada item foi pontuado com 1,2,3, 4 ou 5 correspondendo à resposta na escala Likert com a seguinte direção: 1 é usado para a concordância mais forte, 5 para a discordância mais forte. Pontuações mais baixas apresentam maior satisfação com o design. |
logo após a intervenção
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Utilidade
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação da utilidade percebida capturada com 3 itens do questionário pós-intervenção. Os itens foram respondidos em uma escala Likert de 5 passos. Cada item foi pontuado com 1,2,3, 4 ou 5 correspondendo à resposta na escala Likert com a seguinte direção: 1 é usado para a concordância mais forte, 5 para a discordância mais forte. Pontuações mais baixas apresentam maior utilidade percebida. |
logo após a intervenção
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Preocupações
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação das preocupações e barreiras capturadas com 7 itens do questionário pós-intervenção. Os itens foram respondidos em uma escala Likert de 5 passos. Cada item foi pontuado com 1,2,3, 4 ou 5 correspondendo à resposta na escala Likert com a seguinte direção: 1 é usado para a concordância mais forte, 5 para a discordância mais forte. Itens com redação negativa (5 itens) foram convertidos. Pontuações mais baixas representam menos preocupações. |
logo após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de usuário
Prazo: logo após a intervenção
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Avaliação da experiência geral do usuário com o questionário.
Dados qualitativos.
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doreen Görß, MD, Rostock University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Afasia
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Doença de corpos de Lewy
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Demência Vascular
Outros números de identificação do estudo
- A 2020-0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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