Studio di intervento SAMi per evacuare gli interventi sugli smartwatch nelle persone con MCI e demenza (SAIN_UMR)
Sistema di gestione delle attività individualizzato basato su sensori per le persone con demenza: studio di intervento
Le tecnologie assistive (AT) possono aiutare le persone affette da demenza (PwD) a mantenere le loro attività quotidiane. Tuttavia, c'è un divario tra potenziale e offerta. Coinvolgere gli utenti futuri può colmare il divario. Ma il valore della partecipazione di PwD non è chiaro.
Lo studio ha esaminato le interazioni con gli smartwatch di persone affette da demenza o con decadimento cognitivo lieve. I partecipanti hanno ricevuto "regolarmente" (n=20) o "intensamente" (n=20) messaggi audiovisivi intrusivi su uno smartwatch personalizzato per svolgere le attività quotidiane. Le reazioni dei partecipanti sono state osservate tramite telecamere. Il feedback degli utenti è stato raccolto con questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio con metodi misti che ha coinvolto diversi gruppi di parti interessate in un approccio graduale verso la valutazione centrata sull'utente di un'applicazione basata su smartwatch per PwD. Uno studio qualitativo preparatorio incentrato sull'identificazione delle esigenze e dei requisiti per i dispositivi di assistenza mobili. Uno studio sul campo dell'osservatorio ha rivelato potenziali casi d'uso per gli smartwatch per le persone con demenza. Il successivo studio di intervento ha esaminato le interazioni con gli smartwatch e ha raccolto il feedback degli utenti in merito a usabilità, design, utilità e preoccupazioni. I partecipanti con decadimento cognitivo lieve o demenza hanno ricevuto "regolarmente" (n=20) o "intensamente" (n=20) suggerimenti audiovisivi intrusivi per svolgere attività quotidiane. A tutti i partecipanti è stato chiesto di completare due compiti, i suggerimenti sono stati ripetuti fino a tre volte se non sono riusciti a risolvere completamente un compito. I prompt sono stati attivati utilizzando uno smartphone come telecomando. Le reazioni dei pazienti sono state osservate tramite videocamere. Ogni attività è stata valutata con 1 punto per il successo, 0,5 per l'esecuzione incompleta dell'attività o 0 per il fallimento. Entrambi i compiti sono stati riassunti, ottenendo valori di successo da 0 a 2 punti.
Abbreviazioni:
PwD: persone con demenza MCI: decadimento cognitivo lieve AT: tecnologia assistiva
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rostock, Germania, 18057
- Rostock University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di decadimento cognitivo lieve o demenza
- Mini Mental Status Examination (MMSE) ≥ 9 e ≤ 28 punti
Criteri di esclusione:
- compromissione clinicamente rilevante dell'acuità visiva e/o dell'udito
- compromissione della parola/del linguaggio rilevante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: regolare
componenti degli interventi:
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compito A: invitare a bere un po' d'acqua compito B: invitare a circondare le campanelle su un foglio
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Comparatore attivo: intenso
componenti degli interventi:
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compito A: invitare a bere un po' d'acqua compito B: invitare a circondare le campanelle su un foglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo
Lasso di tempo: durante la procedura
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Osservazione del successo rispetto al protocollo di successo dei ricercatori. La misurazione viene eseguita come segue: 1) Osservazione dal vivo durante la procedura valutata con 0, 0,5 o 1 punto: 0 punti: il partecipante non mostra alcuna attività che potrebbe potenzialmente portare all'adempimento del compito. 0,5 punti: azioni avviate dal partecipante che si traducono in un adempimento incompleto dell'attività. 1 punto: Il partecipante ha completato completamente il compito (compito A: bere dell'acqua compito B: cerchiare qualcosa sul foglio di lavoro con la matita). È stata valutata solo la migliore prestazione per ciascuna attività. Le ripetizioni non sono state valutate. I punteggi di entrambe le attività sono stati riassunti, risultando in valori di successo da 0 a 2 punti. |
durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Misurazione dell'usabilità percepita in base al punteggio calcolato da 10 item del questionario post-intervento. Gli elementi sono stati risolti su una scala Likert a 5 fasi. Gli elementi formulati in negativo sono stati convertiti. Ogni item è stato valutato con 0,1,2,3 o 4 corrispondente alla risposta sulla scala Likert con la seguente direzione: 0 è usato per il più forte disaccordo, 4 per il più forte accordo. Quindi la somma di tutti i punteggi viene moltiplicata per 2,5, portando a possibili punteggi di usabilità da 0 a 100. Punteggi più alti presentano una migliore usabilità. |
subito dopo l'intervento
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Progetto
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Misurazione della soddisfazione per il design valutata con 6 elementi del questionario post-intervento. Gli elementi sono stati risolti su una scala Likert a 5 fasi. Ogni item è stato valutato con 1,2,3, 4 o 5 corrispondente alla risposta sulla scala Likert con la seguente direzione: 1 è usato per il più forte accordo, 5 per il più forte disaccordo. I punteggi più bassi presentano una maggiore soddisfazione per il design. |
subito dopo l'intervento
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Utilità
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Valutazione dell'utilità percepita acquisita con 3 elementi del questionario post-intervento. Gli elementi sono stati risolti su una scala Likert a 5 fasi. Ogni item è stato valutato con 1,2,3, 4 o 5 corrispondente alla risposta sulla scala Likert con la seguente direzione: 1 è usato per il più forte accordo, 5 per il più forte disaccordo. Punteggi più bassi presentano una maggiore utilità percepita. |
subito dopo l'intervento
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Preoccupazioni
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Valutazione delle preoccupazioni e degli ostacoli catturati con 7 elementi del questionario post-intervento. Gli elementi sono stati risolti su una scala Likert a 5 fasi. Ogni item è stato valutato con 1,2,3, 4 o 5 corrispondente alla risposta sulla scala Likert con la seguente direzione: 1 è usato per il più forte accordo, 5 per il più forte disaccordo. Gli elementi formulati in negativo (5 elementi) sono stati convertiti. I punteggi più bassi rappresentano meno preoccupazioni. |
subito dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza utente
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Valutazione dell'esperienza complessiva dell'utente con il questionario.
Dati qualitativi.
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subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doreen Görß, MD, Rostock University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Malattie arteriose intracraniche
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Arteriosclerosi intracranica
- Leucoencefalopatie
- Afasia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Malattia del corpo di Lewy
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Demenza, Vascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2020-0071
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