Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji SAMi w celu ewakuacji interwencji Smartwatch u osób z MCI i demencją (SAIN_UMR)

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Doreen Goerss, University of Rostock

Oparty na czujnikach zindywidualizowany system zarządzania aktywnością dla osób z demencją: badanie interwencji

Technologie wspomagające (AT) mogą pomóc osobom cierpiącym na demencję (PwD) w utrzymaniu ich codziennej aktywności. Mimo to istnieje luka między potencjałem a podażą. Zaangażowanie przyszłych użytkowników może wypełnić tę lukę. Ale wartość udziału PwD jest niejasna.

W badaniu zbadano interakcje smartwatcha osób z demencją lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Uczestnicy otrzymywali „regularnie” (n=20) lub „intensywnie” (n=20) natrętne monity audiowizualne na spersonalizowanym smartwatchu, aby wykonywać codzienne zadania. Reakcje uczestników obserwowano za pomocą kamer. Opinie użytkowników zostały zebrane za pomocą kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to badanie metodami mieszanymi z udziałem różnych grup interesariuszy w ramach stopniowego podejścia do zorientowanej na użytkownika oceny aplikacji opartej na smartwatchu dla osób niepełnosprawnych. Przygotowawcze badanie jakościowe skupiło się na określeniu potrzeb i wymagań dotyczących mobilnych urządzeń pomocniczych. Obserwacyjne badanie terenowe ujawniło potencjalne zastosowania inteligentnych zegarków dla osób z demencją. W kolejnym badaniu interwencyjnym zbadano interakcje smartwatcha i zebrano opinie użytkowników dotyczące użyteczności, projektu, przydatności i obaw. Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją otrzymywali „regularnie” (n=20) lub „intensywnie” (n=20) natrętne audiowizualne podpowiedzi dotyczące wykonywania codziennych zadań. Wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie dwóch zadań, podpowiedzi były powtarzane do trzech razy, jeśli nie udało im się całkowicie rozwiązać zadania. Monity były uruchamiane za pomocą smartfona jako pilota. Reakcje pacjentów obserwowano za pomocą kamer wideo. Każde zadanie było oceniane na 1 punkt za powodzenie, 0,5 za niepełne wykonanie zadania lub 0 za niepowodzenie. Oba zadania zostały zsumowane, uzyskując wartości sukcesu od 0 do 2 punktów.

Skróty:

PwD: osoby z demencją MCI: łagodne upośledzenie funkcji poznawczych AT: technologie wspomagające

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Rostock University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 9 i ≤ 28 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie istotne upośledzenie ostrości wzroku i (lub) słuchu
  • istotne upośledzenie mowy/języka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: regularny

elementy interwencji:

  1. krótka wibracja i krótki sygnał dźwiękowy,
  2. powitanie tekstowe,
  3. monit tekstowy,
  4. zdjęcie
  5. krótkie wibracje
Urządzenie: przypomnienie o piciu i zadanie poznawcze (aplikacja oparta na smartwatchu)
zadanie A: prośba o napicie się wody zadanie B: prośba o zakreślenie dzwonków na prześcieradle
Aktywny komparator: intensywny

elementy interwencji:

  1. długa wibracja i długi sygnał dźwiękowy,
  2. powitanie tekstowe,
  3. komunikaty tekstowe i głosowe,
  4. animacja
  5. długie wibracje
Urządzenie: przypomnienie o piciu i zadanie poznawcze (aplikacja oparta na smartwatchu)
zadanie A: prośba o napicie się wody zadanie B: prośba o zakreślenie dzwonków na prześcieradle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie
Ramy czasowe: podczas zabiegu

Obserwacja sukcesu w odniesieniu do protokołu sukcesu badaczy.

Pomiar jest wykonywany w następujący sposób:

1) Obserwacja na żywo podczas zabiegu oceniana na 0, 0,5 lub 1 punkt: 0 punktów: Uczestnik nie wykazuje aktywności, która mogłaby potencjalnie prowadzić do wykonania zadania.

0,5 pkt: Uczestnik zainicjował działania skutkujące niepełnym wykonaniem zadania.

1 punkt: Uczestnik całkowicie wykonał zadanie (zadanie A: wypił wodę, zadanie B: zakreślił coś ołówkiem na arkuszu).

Oceniano tylko najlepsze wykonanie każdego zadania. Powtórzenia nie były punktowane. Wyniki obu zadań zostały zsumowane, uzyskując wartości sukcesu od 0 do 2 punktów.
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Pomiar postrzeganej użyteczności według wyniku obliczonego z 10 pozycji kwestionariusza pointerwencji.

Odpowiedzi na pozycje udzielano na 5-stopniowej skali Likerta. Pozycje sformułowane negatywnie zostały przekształcone.

Każda pozycja została oceniona na 0,1,2,3 lub 4, co odpowiadało odpowiedzi na skali Likerta z następującym kierunkiem: 0 oznacza najsilniejszą niezgodę, 4 najsilniejszą zgodę. Następnie suma wszystkich ocen jest mnożona przez 2,5, co daje możliwe oceny użyteczności od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą użyteczność.
bezpośrednio po interwencji
Projekt
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Pomiar satysfakcji z projektu oceniany za pomocą 6 pozycji kwestionariusza pointerwencji.

Odpowiedzi na pozycje udzielano na 5-stopniowej skali Likerta. Każda pozycja została oceniona na 1,2,3, 4 lub 5, co odpowiada odpowiedzi na skali Likerta z następującym kierunkiem: 1 oznacza najsilniejszą zgodność, 5 oznacza najsilniejszą niezgodę.

Niższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z projektu.
bezpośrednio po interwencji
Przydatność
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Ocena postrzeganej przydatności ujęta za pomocą 3 pozycji kwestionariusza pointerwencyjnego.

Odpowiedzi na pozycje udzielano na 5-stopniowej skali Likerta. Każda pozycja została oceniona na 1,2,3, 4 lub 5, co odpowiada odpowiedzi na skali Likerta z następującym kierunkiem: 1 oznacza najsilniejszą zgodność, 5 oznacza najsilniejszą niezgodę.

Niższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą przydatność.
bezpośrednio po interwencji
Obawy
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji

Ocena obaw i barier uchwyconych za pomocą 7 pozycji kwestionariusza pointerwencyjnego.

Odpowiedzi na pozycje udzielano na 5-stopniowej skali Likerta. Każda pozycja została oceniona na 1,2,3, 4 lub 5, co odpowiada odpowiedzi na skali Likerta z następującym kierunkiem: 1 oznacza najsilniejszą zgodność, 5 oznacza najsilniejszą niezgodę. Pozycje sformułowane negatywnie (5 pozycji) zostały przekonwertowane.

Niższe wyniki oznaczają mniej obaw.
bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Ocena ogólnego doświadczenia użytkownika za pomocą kwestionariusza. Dane jakościowe.
bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Współpracownicy

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Fraunhofer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Doreen Görß, MD, Rostock University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2020-0071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj