MCI 및 치매 환자의 스마트워치 개입을 피하기 위한 SAMi 개입 연구 (SAIN_UMR)
치매 환자를 위한 센서 기반 개인별 활동 관리 시스템: 중재 연구
보조 기술(AT)은 치매 환자(PwD)가 일상 활동을 유지하도록 도울 수 있습니다. 여전히 잠재력과 공급 사이에는 간극이 있습니다. 미래의 사용자를 참여시키면 격차를 좁힐 수 있습니다. 그러나 PwD의 참여 가치는 불분명합니다.
이 연구는 치매 또는 경미한 인지 장애가 있는 사람들의 스마트워치 상호 작용을 조사했습니다. 참가자들은 일상적인 작업을 수행하기 위해 맞춤형 스마트워치에서 "정기적으로"(n=20) 또는 "집중적으로"(n=20) 방해가 되는 시청각 프롬프트를 받았습니다. 카메라를 통해 참가자들의 반응을 관찰했습니다. 사용자의 피드백은 설문지로 수집되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 PwD를 위한 스마트워치 기반 애플리케이션의 사용자 중심 평가를 향한 단계적 접근 방식에서 다양한 이해관계자 그룹을 포함하는 혼합 방법 연구였습니다. 모바일 보조 장치에 대한 요구 사항과 요구 사항을 식별하는 데 중점을 둔 예비 정성 연구. 천문대 현장 연구에서 치매 환자를 위한 스마트워치의 잠재적 사용 사례가 밝혀졌습니다. 후속 개입 연구에서는 스마트워치 상호 작용을 조사하고 유용성, 디자인, 유용성 및 우려 사항에 관한 사용자 피드백을 수집했습니다. 가벼운 인지 장애 또는 치매가 있는 참가자는 일상적인 작업을 수행하기 위해 "정기적으로"(n=20) 또는 "집중적으로"(n=20) 방해가 되는 시청각 프롬프트를 받았습니다. 모든 참가자에게 두 가지 작업을 완료하라는 메시지가 표시되었으며 작업을 완전히 해결하지 못한 경우 메시지가 최대 세 번 반복되었습니다. 스마트폰을 원격 제어로 사용하여 프롬프트가 트리거되었습니다. 비디오 카메라를 통해 환자의 반응을 관찰했습니다. 각 작업은 성공에 대해 1점, 불완전한 작업 수행에 대해 0.5점, 실패에 대해 0점으로 평가되었습니다. 두 작업을 요약하여 성공 값을 0에서 2점으로 매겼습니다.
약어:
PwD: 치매 환자 MCI: 경도 인지 장애 AT: 보조 기술
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rostock, 독일, 18057
- Rostock University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경도 인지 장애 또는 치매 진단
- 간단한 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 9 및 ≤ 28점
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 시력 및/또는 청력 장애
- 관련 언어 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정기적인
중재의 구성 요소:
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작업 A: 물을 마시라는 메시지 작업 B: 시트의 종에 동그라미를 하라는 메시지
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활성 비교기: 극심한
중재의 구성 요소:
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작업 A: 물을 마시라는 메시지 작업 B: 시트의 종에 동그라미를 하라는 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공
기간: 시술 중
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연구원의 성공 프로토콜에 관한 성공 관찰. 측정은 다음에서 수행됩니다. 1) 0점, 0.5점 또는 1점으로 평가되는 시술 중 실시간 관찰: 0점: 참가자는 잠재적으로 작업 성취로 이어질 수 있는 활동을 보이지 않습니다. 0.5점: 참가자가 불완전한 작업 수행을 초래하는 행동을 시작했습니다. 1점: 참가자가 과제를 완전히 수행했습니다(과제 A: 물을 마심 B 과제: 연필로 워크시트에 동그라미 표시). 각 작업에 대한 최고의 성과만 평가되었습니다. 반복은 채점되지 않았습니다. 두 작업의 점수를 요약하여 0~2점의 성공 값을 얻었습니다. |
시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유용성
기간: 개입 직후
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개입 후 설문지 10개 항목에서 계산된 점수에 따른 인지된 사용성 측정. 항목은 5단계 리커트 척도로 답변되었습니다. 부정적으로 표현된 항목이 변환되었습니다. 각 항목은 다음 방향으로 리커트 척도의 답변에 해당하는 0,1,2,3 또는 4로 평가되었습니다. 0은 가장 강한 불일치에 사용되며 4는 가장 강한 동의에 사용됩니다. 그런 다음 모든 점수의 합계에 2.5를 곱하여 사용성 점수를 0에서 100까지 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 사용성이 더 좋습니다. |
개입 직후
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설계
기간: 개입 직후
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개입 후 설문지 6개 항목으로 평가한 디자인 만족도 측정. 항목은 5단계 리커트 척도로 답변되었습니다. 각 항목은 다음 방향으로 리커트 척도의 답변에 해당하는 1,2,3, 4 또는 5로 평가되었습니다. 점수가 낮을수록 디자인에 대한 만족도가 높습니다. |
개입 직후
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유용성
기간: 개입 직후
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개입 후 설문지의 3개 항목으로 포착된 지각된 유용성의 평가. 항목은 5단계 리커트 척도로 답변되었습니다. 각 항목은 다음 방향으로 리커트 척도의 답변에 해당하는 1,2,3, 4 또는 5로 평가되었습니다. 점수가 낮을수록 인지된 유용성이 높아집니다. |
개입 직후
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우려 사항
기간: 개입 직후
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개입 후 설문지의 7개 항목으로 캡처된 우려 사항 및 장벽 평가. 항목은 5단계 리커트 척도로 답변되었습니다. 각 항목은 다음 방향으로 리커트 척도의 답변에 해당하는 1,2,3, 4 또는 5로 평가되었습니다. 부정적으로 표현된 항목(5개 항목)이 변환되었습니다. 점수가 낮을수록 걱정거리가 적습니다. |
개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험
기간: 개입 직후
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설문지를 통한 전반적인 사용자 경험 평가.
정성적 데이터.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doreen Görß, MD, Rostock University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A 2020-0071
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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