Étude d'intervention SAMi pour Evakute Smartwatch Interventions chez les personnes atteintes de MCI et de démence (SAIN_UMR)
Système de gestion des activités individualisé basé sur des capteurs pour les personnes atteintes de démence : étude d'intervention
Les technologies d'assistance (TA) peuvent aider les personnes atteintes de démence (PwD) à maintenir leurs activités quotidiennes. Pourtant, il existe un écart entre le potentiel et l'offre. Impliquer les futurs utilisateurs peut combler l'écart. Mais la valeur de la participation des personnes handicapées n'est pas claire.
L'étude a examiné les interactions des montres intelligentes de personnes atteintes de démence ou de troubles cognitifs légers. Les participants ont reçu des invites audio-visuelles « régulièrement » (n = 20) ou « intensément » (n = 20) sur une montre intelligente personnalisée pour effectuer des tâches quotidiennes. Les réactions des participants ont été observées via des caméras. Les commentaires des utilisateurs ont été recueillis à l'aide de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude à méthodes mixtes impliquant différents groupes de parties prenantes dans une approche par étapes vers l'évaluation centrée sur l'utilisateur d'une application basée sur une montre intelligente pour les personnes handicapées. Une étude qualitative préparatoire axée sur l'identification des besoins et des exigences en matière d'appareils d'assistance mobiles. Une étude de terrain de l'observatoire a révélé des cas d'utilisation potentiels des montres connectées pour les personnes atteintes de démence. L'étude d'intervention qui a suivi a examiné les interactions des montres intelligentes et recueilli les commentaires des utilisateurs concernant la convivialité, la conception, l'utilité et les préoccupations. Les participants atteints de troubles cognitifs légers ou de démence ont reçu soit « régulièrement » (n = 20) soit « intensément » (n = 20) des invites audiovisuelles intrusives pour effectuer des tâches quotidiennes. Tous les participants ont été invités à effectuer deux tâches, les invites ont été répétées jusqu'à trois fois s'ils ne parvenaient pas à résoudre complètement une tâche. Les invites ont été déclenchées à l'aide d'un smartphone comme télécommande. Les réactions des patients ont été observées via des caméras vidéo. Chaque tâche a été notée avec 1 point pour le succès, 0,5 pour l'accomplissement incomplet de la tâche ou 0 pour l'échec. Les deux tâches ont été résumées, ce qui a donné des valeurs de réussite de 0 à 2 points.
Abréviations :
PwD : personnes atteintes de démence MCI : troubles cognitifs légers AT : technologie d'assistance
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rostock, Allemagne, 18057
- Rostock University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de troubles cognitifs légers ou de démence
- Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 9 et ≤ 28 points
Critère d'exclusion:
- altération cliniquement pertinente de l'acuité visuelle et/ou de l'audition
- trouble de la parole/du langage pertinent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: régulier
composantes des interventions :
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tâche A : invite à boire de l'eau tâche B : invite à encercler des cloches sur une feuille
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Comparateur actif: intense
composantes des interventions :
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tâche A : invite à boire de l'eau tâche B : invite à encercler des cloches sur une feuille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès
Délai: pendant la procédure
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Observation de la réussite par rapport au protocole de réussite des chercheurs. La mesure est effectuée dans les cas suivants : 1) Observation en direct pendant la procédure notée à 0, 0,5 ou 1 point : 0 point : Le participant ne montre aucune activité qui pourrait potentiellement conduire à l'accomplissement de la tâche. 0,5 point : le participant a initié des actions qui entraînent une exécution incomplète de la tâche. 1 point : Le participant a complètement rempli la tâche (tâche A : bu de l'eau tâche B : a encerclé quelque chose sur la feuille de travail avec le crayon). Seule la meilleure performance pour chaque tâche a été notée. Les répétitions n'étaient pas notées. Les scores des deux tâches ont été résumés, ce qui a donné des valeurs de réussite de 0 à 2 points. |
pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: directement après l'intervention
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Mesure de l'utilisabilité perçue selon le score calculé à partir de 10 items du questionnaire post-intervention. Les items ont été répondus sur une échelle de Likert en 5 étapes. Les éléments libellés négativement ont été convertis. Chaque item a été noté 0,1,2,3 ou 4 correspondant à la réponse sur l'échelle de Likert avec le sens suivant : 0 est utilisé pour le désaccord le plus fort, 4 pour l'accord le plus fort. Ensuite, la somme de tous les scores est multipliée par 2,5, ce qui conduit à des scores d'utilisabilité possibles de 0 à 100. Des scores plus élevés présentent une meilleure convivialité. |
directement après l'intervention
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Conception
Délai: directement après l'intervention
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Mesure de la satisfaction à l'égard de la conception évaluée à l'aide de 6 items du questionnaire post-intervention. Les items ont été répondus sur une échelle de Likert en 5 étapes. Chaque item a été noté 1, 2, 3, 4 ou 5 correspondant à la réponse sur l'échelle de Likert avec le sens suivant : 1 est utilisé pour l'accord le plus fort, 5 pour le désaccord le plus fort. Les scores les plus faibles présentent une plus grande satisfaction à l'égard de la conception. |
directement après l'intervention
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Utilité
Délai: directement après l'intervention
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Évaluation de l'utilité perçue capturée avec 3 items du questionnaire post-intervention. Les items ont été répondus sur une échelle de Likert en 5 étapes. Chaque item a été noté 1, 2, 3, 4 ou 5 correspondant à la réponse sur l'échelle de Likert avec le sens suivant : 1 est utilisé pour l'accord le plus fort, 5 pour le désaccord le plus fort. Les scores inférieurs présentent une utilité perçue plus élevée. |
directement après l'intervention
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Préoccupations
Délai: directement après l'intervention
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Évaluation des préoccupations et des obstacles capturés avec 7 éléments du questionnaire post-intervention. Les items ont été répondus sur une échelle de Likert en 5 étapes. Chaque item a été noté 1, 2, 3, 4 ou 5 correspondant à la réponse sur l'échelle de Likert avec le sens suivant : 1 est utilisé pour l'accord le plus fort, 5 pour le désaccord le plus fort. Les items formulés négativement (5 items) ont été convertis. Les scores inférieurs représentent moins de préoccupations. |
directement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience utilisateur
Délai: directement après l'intervention
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Évaluation de l'expérience utilisateur globale avec un questionnaire.
Données qualitatives.
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directement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doreen Görß, MD, Rostock University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Artériosclérose intracrânienne
- Leucoencéphalopathies
- Aphasie
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie à corps de Lewy
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
- Démence vasculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- A 2020-0071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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