Lapsuuden päänsärkyihin vastaaminen todisteilla ja pääsyllä
Kognitiivinen käyttäytymisterapia etäterveyden kautta + amitriptyliini verrattuna kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan etäterveyden kautta: lasten migreenin ehkäisy (vastaaminen todisteilla ja pääsy lapsuuden päänsärkyihin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni on toiseksi vammautuvin sairaus maailmassa. Tutkimus on keskittynyt ensisijaisesti migreenin hoitoon aikuisilla; kuitenkin noin 10 prosentilla lapsista ja nuorista on migreeni, mikä viittaa siihen, että jopa 7 miljoonaa nuorta sairastaa pelkästään Yhdysvalloissa. Koska suurimmalla osalla nuorista on migreenioireita, jotka jatkuvat aikuisikään asti, on erittäin tärkeää tunnistaa ja parantaa tämän väestön tehokkaimpien ennaltaehkäisevien migreenihoitojen saatavuutta keinona vähentää migreenin pitkäaikaista taakkaa ja toimintahäiriöitä. sairaus.
Tämä vertaileva tehokkuustutkimus testaa CBT:tä samalla kun käytetään kliinisesti määrättyä, pilleripohjaista ehkäisyhoitoa (amitriptyliini) pelkkään CBT:hen.
Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa noin 28 viikon ajan, joista ensimmäiset 4 viikkoa ovat perusjaksoa ja seuraavat 8 viikkoa sisältävät kuusi etäterveys-CBT-istuntoa molemmille tutkimusryhmille (CBT samalla kun he käyttävät kliinisesti määrättyä pilleripohjaista ehkäisyhoitoa [amitriptyliini ] verrattuna pelkkään CBT:hen) ja kliinisesti määrätyn lääkkeen (amitriptyliinin) annostitraus CBT + kliinisesti määrätyn, pilleripohjaisen ehkäisyhoidon (amitriptyliini) ryhmässä. Jäljellä olevien 16 viikon aikana osallistujat pitävät yllä lääkeannosta (CBT + kliinisesti määrätty, pilleripohjainen ehkäisyhoito (amitriptyliini) -ryhmässä) ja osallistuvat "tehoste" CBT-istuntoihin, jotka pidetään kolme kertaa 4 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LeighAnn Chamberlin, MEd
- Puhelinnumero: 513-636-9739
- Sähköposti: leighann.chamberlin@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Megan Pfeiffer
- Puhelinnumero: 513-636-1846
- Sähköposti: megan.pfeiffer@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham Children's of Alabama
-
Päätutkija:
- Scott Turner, DNP
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Sebastian Domingo
- Puhelinnumero: 205-638-6821
- Sähköposti: jsebastiandomingo@uabmc.edu
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016-7710
- Rekrytointi
- Phoenix Children's Hospital - Barrow Neurological Institute
-
Päätutkija:
- Reena Rastogi, Md
-
Ottaa yhteyttä:
- Nigel Negm
- Sähköposti: nnegm@phoenixchildrens.com
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- University of California San Francisco
-
Päätutkija:
- Hannah Shapiro, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Moon
- Sähköposti: Ryan.Moon@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado/Children's Hospital Colorado
-
Päätutkija:
- Marcy Yonker, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Levine
- Sähköposti: andrew.levine@childrenscolorado.org
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19810
- Rekrytointi
- Nemours Children's Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Rayfield
- Puhelinnumero: 302-651-6979
- Sähköposti: jessica.rayfield@nemours.com
-
Päätutkija:
- Judy Adelizzi-Delany, DNP
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
- Rekrytointi
- Clinical Integrative Research Center of Atlanta, Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Jazmine Roman
- Puhelinnumero: 678-528-0961
- Sähköposti: jroman@pandaneuro.com
-
Päätutkija:
- Frank Berenson, MD
-
Päätutkija:
- Chaouki Khoury, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- Rekrytointi
- Norton Children's Neuroscience Institute/ UofL School of Medicine
-
Päätutkija:
- Elizabeth Doll, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Evanczyk
- Sähköposti: lauren.evanczyk@nortonhealthcare.org
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118-5720
- Rekrytointi
- Louisiana State Univ/Children's Hospital of New Orleans
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Peneguy
- Sähköposti: Kathryn.Peneguy@lcmchealth.org
-
Päätutkija:
- Rashmi Rao, MD
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Rekrytointi
- Dent Neurological Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Bryan
- Puhelinnumero: 716-250-2017
- Sähköposti: abryan@dentinstitute.com
-
Päätutkija:
- Jennifer McVige, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula LaFollette
- Puhelinnumero: 513-636-1840
- Sähköposti: reachstudy@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Joanne Kacperski, MD
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- Nationwide Childrens
-
Päätutkija:
- Ann Pakalnis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Deeter
- Sähköposti: Alyssa.Deeter@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Blanca Marquez de Prado
- Puhelinnumero: 267-602-9784
- Sähköposti: marquezdeb@chop.edu
-
Päätutkija:
- Christina Szperka, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Rekrytointi
- University of Tennessee Health Science Center/ LeBonheur Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Ankita Gosh, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Talia Hill
- Sähköposti: talia.hill@lebonheur.org
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- Dell Children's Hospital-UT Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Cuellar
- Puhelinnumero: 15825 512-324-0000
- Sähköposti: valerie.cuellar@utexas.edu
-
Päätutkija:
- Sara Pavitt, MD
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Rekrytointi
- Marshall Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Hillary Salava
- Puhelinnumero: 304-691-6859
- Sähköposti: riegel@marshall.edu
-
Päätutkija:
- Ivan Lopez, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi: Migreeni auralla tai ilman auraa, joka täyttää kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD) kriteerit 5 tai jatkuvan päänsäryn esiintyminen, joka sisältää migreenisiä jaksoja, perustuu päänsärkyhistoriaan, joka on saatu paikan PI:n tai nimeämästä henkilöstä. (sisältää myös esityksen lääkkeiden liikakäytön kanssa tai ilman)
- Päänsärkyjen esiintymistiheys: 4 tai enemmän päänsärkypäivää perustuen 28 päivän päänsärkypäiväkirjaan ennen satunnaistamista
- Amitriptyliini kelpoisuus: Työpaikan PI tai lääkintähenkilöstö on todennut osallistujan olevan kelvollinen kliiniseen amitriptyliinireseptiin migreenin ennaltaehkäisevänä hoitona
- Englannin kielen taito: Pystyy täyttämään opintovierailut ja kyselyt englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiseen hoitoon kuuluu amitriptyliini ja/tai päänsäryn hoitoon spesifinen CBT
- Nykyinen määrätty ennaltaehkäisevä migreenilääkitys ajanjakson sisällä, joka vastaa < 5 kyseisen lääkkeen puoliintumisaikaa ennen lähtövaiheeseen siirtymistä
- Nykyinen hoito onabotulinumtoxinA (Botox) tai CGRP-pohjaisilla monoklonaalisilla vasta-ainelääkkeillä migreenin ehkäisyyn
- Nuoret, jotka ovat raskaana
- Raportti nykyisistä tai käynnissä olevista itsemurha-ajatuksista. Itsemurhayritys viimeisen kuuden kuukauden aikana. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, pidentynyt QT tai aiemmin ollut merkittävä ummetus tai gastropareesi
- Kaikki muut diagnoosit tai sairaudet, jotka paikan päällä tutkijan mielestä estäisivät potilasta sopimasta tutkimukseen tai häiritsisivät osallistujan sairaanhoidon tarpeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT samalla kun käytät kliinisesti määrättyä, pilleripohjaista ehkäisyhoitoa (amitriptyliini)
Tämä interventio koostuu kognitiivisesta käyttäytymistutkimuksesta (CBT), mieleen ja kehoon perustuvasta interventiosta, jossa opetetaan kivun portin hallintateoriaa, käyttäytymisstrategioita, kuten lihasten rentoutumista, aktiviteetin tahdistusta ja kognitiivisia strategioita, mukaan lukien häiriötekijä, ongelmanratkaisu ja rauhoittavien itselauseiden käyttö. .
Tämä käsi ottaa myös päivittäisen suun kautta otettavan amitriptyliiniannoksen, jonka potilaan päänsärkyhoitaja määrää ja hoitaa kliinisesti.
|
8 viikon aktiivisen hoidon aikana osallistujat saavat 6 etäterveys-CBT-istuntoa, jota seuraa ylläpitovaihe (16 viikkoa), jolloin osallistujat saavat 3 "tehoste" CBT-istuntoa.
Istunnot johtavat Cincinnati Children'sin Clinical Coordinating Centerin etäterapeutit käyttäen standardoitua hoitoopasta.
Vanhempi/laillinen huoltaja otetaan mukaan kahteen istuntoon, joissa opetetaan tapoja olla aktiivisia valmentajia, rohkaistaan tehokkaiden selviytymistaitojen käyttöön ja pidättäytymään sopeutumattoman selviytymisen vahvistamisesta.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Muut nimet:
8 viikon aktiivisen hoidon aikana osallistujat alkavat ottaa päivittäistä pilleriä (amitriptyliini), jonka päänsäryn hoitaja määrää ja hoitaa kliinisesti.
Amitriptyliini otetaan kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa.
Painoon perustuvaa annosta nostetaan asteittain siedettävyyden ja standardoidun titrausprotokollan perusteella 8 viikon aktiivisen hoidon aikana.
Osallistuja jatkaa suurimmalla siedetyllä annoksella viimeisen 16 viikon ajan (ylläpitohoito).
|
|
Kokeellinen: CBT yksin
Tämä interventiohaara koostuu kuudesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT), mieleen ja kehoon perustuvasta interventiosta, joka sisältää koulutusta kivun portin hallintateoriasta, käyttäytymisstrategioita, kuten lihasten rentoutumista, aktiviteetin tahdistusta ja kognitiivisia strategioita, mukaan lukien häiriötekijä, ongelmanratkaisu ja rauhoittaminen. itselausumia.
|
8 viikon aktiivisen hoidon aikana osallistujat saavat 6 etäterveys-CBT-istuntoa, jota seuraa ylläpitovaihe (16 viikkoa), jolloin osallistujat saavat 3 "tehoste" CBT-istuntoa.
Istunnot johtavat Cincinnati Children'sin Clinical Coordinating Centerin etäterapeutit käyttäen standardoitua hoitoopasta.
Vanhempi/laillinen huoltaja otetaan mukaan kahteen istuntoon, joissa opetetaan tapoja olla aktiivisia valmentajia, rohkaistaan tehokkaiden selviytymistaitojen käyttöön ja pidättäytymään sopeutumattoman selviytymisen vahvistamisesta.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsärkypäivien lukumäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne viikoille 4-8 - viikkoihin 20-24 (hoidon jälkeen)
|
Tämä tulos mittaa, onko päänsärkypäivien määrä vähentynyt 50 % perustuen itse raportoituun päivittäiseen päänsärkypäiväkirjaan 28 päivän jakson aikana, kahden haaran välillä.
|
lähtötilanne viikoille 4-8 - viikkoihin 20-24 (hoidon jälkeen)
|
|
Alennus PedMIDAS-pisteeseen 20 tai vähemmän
Aikaikkuna: lähtötaso viikoille 20-24 (hoidon jälkeen)
|
PedMIDAS-asteikko, joka arvioi päänsärkyjen vaikutusta koulussa, kotona, leikissä ja sosiaalisissa aktiviteetteissa, koostuu kuudesta kohdasta, jotka koskevat eri toiminnoista puuttuneita päiviä viimeisen 90 päivän aikana. Nuoret vastaavat kysymyksiin yhdessä vanhempiensa kanssa ja tutkijat arvioivat niitä. PedMIDAS-asteikko annetaan lähtötilanteessa (kattaa kolme kuukautta ennen ilmoittautumista) ja päätepistekäynnillä (kattaa kolme viimeistä ilmoittautumiskuukautta). Tämä tulos mittaa, onko migreeniin liittyvä vamma vähentynyt lasten migreenivammaisuusasteikolla (PedMIDAS) mitattuna näiden kahden haaran välillä. Laskeminen arvoon 20 tai alle, mikä osoittaa lievän vaikutuksen vähemmän, on potilaiden ja perheiden kannalta merkityksellinen tulos, ja sitä pidetään kliinisesti merkittävänä. |
lähtötaso viikoille 20-24 (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos absoluuttisessa päänsärkykyvyttömyyspisteessä PedMIDASissa
Aikaikkuna: lähtötaso viikoille 20-24 (hoidon jälkeen)
|
PedMIDAS-asteikko, joka arvioi päänsärkyjen vaikutusta koulussa, kotona, leikissä ja sosiaalisissa aktiviteetteissa, koostuu kuudesta kohdasta, jotka koskevat eri toiminnoista puuttuneita päiviä viimeisen 90 päivän aikana. Nuoret vastaavat kysymyksiin yhdessä vanhempiensa kanssa ja tutkijat arvioivat niitä. PedMIDAS-asteikko annetaan lähtötilanteessa (kattaa kolme kuukautta ennen ilmoittautumista) ja hoidon jälkeisellä käynnillä (kattaa kolme viimeistä ilmoittautumiskuukautta). Tässä tutkimuksessa käytettiin PedMIDAS-pistemäärää (kohteiden 1-6 summa). Pisteet vaihtelevat 0-240; pisteillä 0-10 ei vammaisuutta, 11-30 lievä vamma, 31-50 keskivaikea ja yli 50 vakava vamma päivittäisessä toiminnassa. |
lähtötaso viikoille 20-24 (hoidon jälkeen)
|
|
Vakavien päänsärkypäivien absoluuttisen vähenemisen muutos
Aikaikkuna: perusarvosta viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
Tämä lopputulos mittaa, onko kahden ryhmän välillä 28 päivän jaksoa kohden itseraportoitujen päivittäisten päänsärkykirjanpitojen perusteella vakavien päänsärkypäivien määrässä absoluuttista vähenemistä.
|
perusarvosta viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
|
Muutos päänsärkypäivien absoluuttisessa määrässä
Aikaikkuna: alkuarvosta viikkoihin 4–8 viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
Tämä lopputulos mittaa, onko kahden ryhmän välillä 28 päivän jaksoa kohden itse raportoidun päivittäisen päänsärkypäiväkirjan perusteella päänsärkypäivien määrässä absoluuttista vähenemistä.
|
alkuarvosta viikkoihin 4–8 viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
|
Hoitojen turvallisuus ja siedettävyys (KTT ja amitriptyliini)
Aikaikkuna: randomisointi viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
Tämä tulosmittari arvioi molempien hoitoryhmien turvallisuutta ja osallistujien tyytyväisyyttä tutkimalla niiden osallistujien määrää, jotka suorittavat KKT-sessiot (molemmat ryhmät) ja niiden osallistujien määrää, jotka jatkavat amitriptyliinin käyttöä (KKT+tabletti-ryhmä).
|
randomisointi viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkiva: Muutos itseraportoituun fyysiseen ja psykososiaaliseen toimintakykyyn (toiminnallinen vaikutus)
Aikaikkuna: alkuarvosta viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
Toiminnallisen vammaisuuden inventaario (FDI) -asteikko arvioi itse raportoitua fyysisen terveyden ja psykososiaalisen toiminnan vaikeutta fyysisen terveyden vuoksi. FDI sisältää 15 kohdetta, jotka liittyvät toiminnan rajoituksiin ja arvioidaan 5-asteikolla (0-ei ongelmia; 4-mahdotonta). Pisteet vaihtelevat 0:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. Kokonaispistettä käytetään tässä tutkimuksessa. Kysymyksiin vastaa nuori vanhempiensa neuvottelun jälkeen, ja tutkimushenkilökunta tarkistaa vastaukset. FDI toteutetaan lähtötilanteessa (kattaa kolme kuukautta ennen osallistumista) ja loppututkimuskäynnillä (kattaa osallistumisen viimeiset kolme kuukautta). |
alkuarvosta viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
|
Tutkiva: Itse raportoidun elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: baselinesta viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) on mittari, jota käytetään yleisesti kroonisen sairauden vaikutusten kattavaan arviointiin. 23-kohdaisen lasten itse- ja vanhempien raportointiasteikon on vahvistettu olevan käytettävissä 5-18-vuotiaille, ja se sisältää kohteet, jotka kattavat fyysisen toiminnan, sosiaalisen toiminnan, tunne-elämän ja koulutoiminnan osa-alueet. Kokonaisarvio lasketaan muuntamalla 0-4-asteikkoiset kohdet 0-100-asteikolle ja laskemalla keskiarvo. Tätä kokonaisarviota käytetään tässä tutkimuksessa. PedsQL toteutetaan alustavassa vaiheessa (kattaa kolme kuukautta ennen osallistumista) ja loppukäynnillä (kattaa osallistumisen viimeiset kolme kuukautta). |
baselinesta viikkoihin 20–24 (hoidon jälkeen)
|
|
Tutkiva: Terveyden sosiaalisten määrittäjien vaikutus
Aikaikkuna: perustaso
|
Tämä tutkiva tulostekijä tarkastelee osallistujien demografisten tekijöiden (esim. biologinen sukupuoli, sosiaalinen sukupuoli, rotu, etnisyys, kotitalouden tulot, asumisen, ruoan ja liikkumisen turvallisuus, postinumero) vaikutusta ensisijaisiin tulostekijöihin.
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Powers, PhD, Cincinnati Childrens Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Migreenihäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärky
- Migreeni auran kanssa
- Migreeni ilman Auraa
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Dibentsosyklohepteenit
- Bentsosyklohepteenit
- Amitriptyliini
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACH Study (Allergan, Inc.)
- MP-2021C3-24936 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .