Pulssioksimetrien tarkkuus syvässä hypoksiassa
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Movano Health
Movano Health Ring -pulssioksimetrien tarkkuus syvässä hypoksiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pulssioksimetrien tarkkuus alueella 70-100 %.
Jokaiselle kohteelle asetettiin kaksi laitetta, joista toinen oli sormessa ja toinen sormenpäässä.
Näillä laitteilla saatuja SpO2-mittauksia verrattiin valtimoveren näytteenottoon terveiden vapaaehtoisten lyhytaikaisen vakaan happidesaturaation aikana väitetyn alueen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94133
- Hypoxia Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset 18–49-vuotiaat osallistujat, joista 2 tai 15 % tutkittavasta on tummaa pigmenttiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on hyvä yleinen terveys, eikä hänellä ole näyttöä lääketieteellisistä ongelmista.
- Aihe puhuu sujuvasti sekä kirjallista että suullista englantia.
- Tutkittava antoi kirjallisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
- Koehenkilö on valmis arvioimaan ihonvärinsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on lihava ja BMI on yli 30.
- Potilaalla on tunnettu sydän-, keuhkosairaus, munuais- tai maksasairaus.
- Tutkittavalla on astma, uniapnea tai hän käyttää CPAP-laitetta.
- Tutkittavalla on diabetes.
- Tutkittavalla on hyytymishäiriö, anemia tai ne olisivat tutkijan mielestä sopimattomia osallistumiseen.
- Tutkittavalla on jokin muu vakava järjestelmäsairaus.
- Aiheena on nykyinen tupakoitsija.
- Tutkittavalla on vammoja, epämuodostumia tai poikkeavuuksia anturikohdissa, jotka tutkijan mielestä häiritsevät anturien toimintaa.
- Potilaalla on ollut pyörtymistä tai vasovagaalinen vaste.
- Kohde on herkkä paikallispuudutukseen.
- Potilaalla on Raynaudin tauti.
- Tutkittavalla on tutkijan kokeen perusteella kelpaamaton vakuuskierto.
- Kohde on raskaana, imettää tai yrittää tulla raskaaksi.
- Tutkittava ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai ei pysty tai halua noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Tutkittavalla on jokin muu ehto, joka tutkijan mielestä tekisi heistä sopimattomia tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Vähintään kymmenen (10) kelpoisuusvaatimukset täyttävää ainetta.
|
Laitteet (2) asetettiin sormeen ja sormenpäähän.
Verinäytteet otettiin kullakin vakaalla hapetustasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RMSE verrattuna valtimoveren SaO2:een
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Root Mean Squared Error Movano Ring SpO2 -mittauksen ja valtimoverikaasulla kalibroidun valtimoveren SaO2:n välillä.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California at San Francisco (UCSF)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153-00381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .