Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av pulsoksimetre ved dyp hypoksi

16. april 2024 oppdatert av: Movano Health

Nøyaktighet av Movano Health Ring-pulsoksimetre ved dyp hypoksi

Målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten til pulsoksymetre i området 70-100 %. To enheter ble plassert på hvert emne med en på fingeren og den andre på fingertuppen. SpO2-målinger fra disse enhetene ble sammenlignet med prøvetaking av arterielt blod under kortvarig stabil oksygendesaturasjon hos friske frivillige for å evaluere det påståtte området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94133
        • Hypoxia Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne deltakere i alderen 18 til 49 år, hvorav 2 eller 15 % av fagbasen er mørkt pigmentert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen er i god generell helse uten bevis for medisinske problemer.
  • Emnet er flytende i både skriftlig og muntlig engelsk.
  • Emnet ga skriftlig informert samtykke og er villig til å følge studieprosedyrene.
  • Forsøkspersonen er villig til å få hudfarge vurdert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er overvektig med en BMI over 30.
  • Personen har en kjent historie med hjertesykdom, lungesykdom, nyre- eller leversykdom.
  • Personen har astma, søvnapné eller bruker CPAP.
  • Personen har diabetes.
  • Forsøkspersonen har en koagulasjonsforstyrrelse, anemi, eller etter etterforskerens mening ville de være uegnet for deltakelse.
  • Personen har en annen alvorlig systemsykdom.
  • Forsøkspersonen er en nåværende røyker.
  • Forsøkspersonen har skader, deformiteter eller unormaliteter på sensorstedene som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre sensorene i å fungere korrekt.
  • Personen har en historie med besvimelse eller vasovagal respons.
  • Personen har en følsomhet for lokalbedøvelse.
  • Personen har Raynauds sykdom.
  • Emnet har uakseptabel sirkulasjon basert på en eksamen av etterforskeren.
  • Personen er gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
  • Forsøkspersonen er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke eller er ikke i stand til eller vil ikke overholde studieprosedyrene.
  • Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen tilstand som etter etterforskerens mening ville gjøre dem uegnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillige friske voksne
Minimum ti (10) fag som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Enhet: Pulsoksymeter
Enheter (2) ble plassert på fingeren og fingertuppen. Blodprøver ble tatt ved hvert stabilt oksygeneringsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RMSE sammenlignet med arterielt blod SaO2
Tidsramme: 2 dager
Root Mean Squared Feil mellom Movano Ring SpO2-måling og arteriell blod SaO2 kalibrert med arteriell blodgass.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Movano Health

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California at San Francisco (UCSF)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 153-00381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulsoksymeter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere