Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pulsoksymetrów w głębokiej hipoksji

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Movano Health

Dokładność pulsoksymetrów Movano Health Ring w głębokiej hipoksji

Celem pracy była ocena dokładności pulsoksymetrów w zakresie 70-100%. Każdej osobie umieszczono po dwa urządzenia, jedno na palcu, a drugie na czubku palca. Pomiary SpO2 z tych urządzeń porównano z próbkami krwi tętniczej podczas krótkiej stabilnej desaturacji tlenem u zdrowych ochotników, aby ocenić deklarowany zakres.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
        • Hypoxia Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli uczestnicy w wieku od 18 do 49 lat, z których 2 lub 15% badanej puli ma ciemną pigmentację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia, bez oznak jakichkolwiek problemów zdrowotnych.
  • Przedmiot biegle posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie.
  • Uczestnik wyraził pisemną świadomą zgodę i jest chętny do przestrzegania procedur badania.
  • Podmiot wyraża chęć poddania się ocenie koloru skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot jest otyły z BMI powyżej 30.
  • Podmiot ma znaną historię chorób serca, płuc, nerek lub wątroby.
  • Tester ma astmę, bezdech senny lub używa CPAP.
  • Podmiot ma cukrzycę.
  • Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia, anemię lub w opinii badacza nie nadawałby się do udziału.
  • Obiekt ma jakąkolwiek inną poważną chorobę systemową.
  • Tester jest aktualnym palaczem.
  • Podmiot ma jakiekolwiek obrażenia, deformacje lub nieprawidłowości w miejscach czujników, które w opinii badacza mogłyby zakłócić prawidłowe działanie czujników.
  • Podmiot ma historię omdleń lub odpowiedzi wazowagalnej.
  • Tester ma wrażliwość na znieczulenie miejscowe.
  • Tester cierpi na chorobę Raynauda.
  • Podmiot ma niedopuszczalne krążenie oboczne na podstawie badania przeprowadzonego przez badacza.
  • Podmiot jest w ciąży, karmi piersią lub próbuje zajść w ciążę.
  • Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody lub nie może lub nie chce zastosować się do procedur badania.
  • Badany ma jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza czyni go nieodpowiednim do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli wolontariusze
Minimum dziesięć (10) przedmiotów spełniających kryteria kwalifikacyjne.
Urządzenia (2) umieszczono na palcu i opuszku palca. Próbki krwi pobierano przy każdym stabilnym poziomie natlenienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RMSE w porównaniu do SaO2 krwi tętniczej
Ramy czasowe: 2 dni
Pierwiastek średniokwadratowego błędu między pomiarem SpO2 w pierścieniu Movano a SaO2 we krwi tętniczej skalibrowanym za pomocą gazometrii krwi tętniczej.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California at San Francisco (UCSF)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 153-00381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

3
Subskrybuj