Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzoximéterek pontossága mély hipoxia esetén

2024. április 16. frissítette: Movano Health

A Movano Health Ring pulzoximéterek pontossága mély hipoxia esetén

A tanulmány célja a pulzoximéterek pontosságának értékelése volt 70-100%-os tartományban. Minden alanyra két-két eszközt helyeztek, az egyiket az ujjára, a másikat pedig az ujjbegyére. Az ezekből az eszközökből származó SpO2-méréseket egészséges önkéntesek rövid stabil oxigén-deszaturációja során az artériás vérből vett mintával hasonlították össze, hogy kiértékeljék a kívánt tartományt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
        • Hypoxia Research Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, 18 és 49 év közötti felnőtt résztvevők, akiknek 2 vagy 15%-a sötét pigmentált.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany általános egészségi állapota jó, semmilyen egészségügyi probléma nem mutatkozik.
  • A tantárgy folyékonyan beszél angolul írásban és szóban egyaránt.
  • Az alany írásos beleegyezését adta, és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat.
  • Az alany hajlandó a bőrszín felmérésére.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany elhízott, 30 feletti BMI-vel.
  • Az alanynak ismert szív-, tüdő-, vese- vagy májbetegsége van.
  • Az alany asztmás, alvási apnoéban szenved, vagy CPAP-t használ.
  • Az alany cukorbeteg.
  • Az alanynak véralvadási zavara, vérszegénysége van, vagy a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlan lenne a részvételre.
  • Az alany bármilyen más súlyos rendszerbetegségben szenved.
  • Az alany egy jelenlegi dohányos.
  • Az alany bármilyen sérülést, deformációt vagy rendellenességet észlel az érzékelő helyén, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná az érzékelők megfelelő működését.
  • Az alany anamnézisében ájulás vagy vasovagális válasz szerepel.
  • Az alany érzékeny a helyi érzéstelenítésre.
  • Az alany Raynaud-kórban szenved.
  • Az alany a vizsgáló által végzett vizsgálat alapján elfogadhatatlan fedezetforgalommal rendelkezik.
  • Az alany terhes, szoptat vagy teherbe akar esni.
  • Az alany nem tud vagy nem akar tájékozott beleegyezését adni, vagy nem tud vagy nem hajlandó megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.
  • Az alanynak egyéb olyan feltétele van, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná tenné a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges felnőtt önkéntesek
Legalább tíz (10) tantárgy teljesíti a jogosultsági feltételeket.
Eszköz: Pulzoximéter
Eszközöket (2) helyeztünk az ujjra és az ujjbegyre. Minden stabil oxigenizációs szinten vérmintát vettünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RMSE az artériás vér SaO2-jához képest
Időkeret: 2 nap
A Movano Ring SpO2 mérése és az artériás vér SaO2 artériás vérgázzal kalibrált artériás vére közötti átlagos négyzetes hiba.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Movano Health

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California at San Francisco (UCSF)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 153-00381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulzoximéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel