Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность пульсоксиметров при глубокой гипоксии

16 апреля 2024 г. обновлено: Movano Health

Точность пульсоксиметров Movano Health Ring при глубокой гипоксии

Целью данного исследования было оценить точность пульсоксиметров в диапазоне 70-100%. К каждому испытуемому прикрепляли два устройства: одно на палец, другое на кончик пальца. Измерения SpO2 с этих устройств сравнивали с забором артериальной крови во время кратковременной стабильной десатурации кислорода у здоровых добровольцев для оценки заявленного диапазона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые участники в возрасте от 18 до 49 лет, из которых 2 или 15% субъектов имеют темную пигментацию.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект находится в хорошем общем состоянии здоровья, признаков каких-либо проблем со здоровьем нет.
  • Субъект свободно владеет как письменным, так и разговорным английским языком.
  • Субъект дал письменное информированное согласие и готов соблюдать процедуры исследования.
  • Субъект желает, чтобы его цвет кожи оценили.

Критерий исключения:

  • Субъект страдает ожирением с ИМТ более 30.
  • Субъект имеет в анамнезе известные заболевания сердца, легких, почек или печени.
  • Субъект страдает астмой, апноэ во сне или использует СИПАП.
  • У субъекта диабет.
  • У субъекта нарушение свертываемости крови, анемия или, по мнению исследователя, он не подходит для участия.
  • У субъекта любое другое серьезное системное заболевание.
  • Субъект является нынешним курильщиком.
  • У субъекта есть какие-либо травмы, деформации или аномалии в местах расположения сенсоров, которые, по мнению исследователя, могут помешать правильной работе сенсоров.
  • У субъекта в анамнезе были обмороки или вазовагальная реакция.
  • Субъект чувствителен к местной анестезии.
  • У субъекта болезнь Рейно.
  • У субъекта неприемлемое коллатеральное кровообращение на основании осмотра исследователем.
  • Субъект беременна, кормит грудью или пытается забеременеть.
  • Субъект не может или не желает дать информированное согласие или не может или не желает соблюдать процедуры исследования.
  • У субъекта есть любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, сделало бы его непригодным для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые взрослые добровольцы
Минимум десять (10) субъектов, отвечающих критериям приемлемости.
Устройство: Пульсоксиметр
Устройства (2) располагались на пальце и кончике пальца. Образцы крови брали при каждом стабильном уровне оксигенации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RMSE по сравнению с SaO2 артериальной крови
Временное ограничение: 2 дня
Среднеквадратичная ошибка между измерением SpO2 Movano Ring и SaO2 артериальной крови, откалиброванным с использованием газов артериальной крови.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Movano Health

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California at San Francisco (UCSF)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 153-00381

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульсоксиметр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться