Précision des oxymètres de pouls en cas d'hypoxie profonde
16 avril 2024 mis à jour par: Movano Health
Précision des oxymètres de pouls Movano Health Ring en cas d'hypoxie profonde
Le but de cette étude était d'évaluer la précision des oxymètres de pouls sur la plage de 70 à 100 %.
Deux dispositifs ont été placés sur chaque sujet avec un sur le doigt et l'autre sur le bout du doigt.
Les mesures de SpO2 de ces appareils ont été comparées à l'échantillonnage de sang artériel pendant une brève désaturation stable en oxygène chez des volontaires sains pour évaluer la plage revendiquée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94133
- Hypoxia Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans, dont 2 ou 15 % du groupe de sujets sont pigmentés de manière foncée.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est en bonne santé générale et ne présente aucun signe de problème médical.
- Le sujet parle couramment l'anglais écrit et parlé.
- Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit et est disposé à se conformer aux procédures de l'étude.
- Le sujet est disposé à faire évaluer sa couleur de peau.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est obèse avec un IMC supérieur à 30.
- Le sujet a des antécédents connus de maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique.
- Le sujet souffre d'asthme, d'apnée du sommeil ou utilise un CPAP.
- Le sujet est diabétique.
- Le sujet a un trouble de la coagulation, une anémie ou, de l'avis de l'investigateur, il ne serait pas apte à participer.
- Le sujet a une autre maladie grave du système.
- Le sujet est un fumeur actuel.
- Le sujet présente une blessure, une difformité ou une anomalie au niveau des sites des capteurs qui, de l'avis de l'enquêteur, interférerait avec le bon fonctionnement des capteurs.
- Le sujet a des antécédents d'évanouissement ou de réponse vasovagale.
- Le sujet est sensible à l'anesthésie locale.
- Le sujet a la maladie de Raynaud.
- Le sujet a une circulation collatérale inacceptable sur la base d'un examen par l'investigateur.
- Le sujet est enceinte, allaite ou essaie de tomber enceinte.
- Le sujet est incapable ou refuse de fournir un consentement éclairé ou est incapable ou refuse de se conformer aux procédures de l'étude.
- Le sujet a toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, le rendrait inapte à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bénévoles adultes en bonne santé
Minimum de dix (10) sujets répondant aux critères d'éligibilité.
|
Des dispositifs (2) ont été placés sur le doigt et le bout du doigt.
Des échantillons de sang ont été prélevés à chaque niveau stable d'oxygénation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RMSE par rapport au sang artériel SaO2
Délai: 2 jours
|
Erreur quadratique moyenne entre la mesure de la SpO2 de l'anneau Movano et la SaO2 du sang artériel calibrée à l'aide des gaz du sang artériel.
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phillip E Bickler, MD, PhD, University of California at San Francisco (UCSF)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 153-00381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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