Napanuoralypsyn ja puristamisen vaikutus keskosilla aivojen hapettumiseen ja valtimotiehyen sulkeutumiseen
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: walaa M Madkoor, MD [walaa madkoor], Ain Shams University
Napanuoralypsyn ja viivästyneen puristamisen vaikutus keskosilla aivojen hapettumiseen ja valtimotiehyen sulkeutumiseen
Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:
1-Nananuoran lypsy tai viivästetty napanuoran kiinnitys ranamointitaulukon mukaan 2 aivokudoksen hapetuksen sarjamittaus 3- sarjakaikukardiografia ductus arteriosuksen (DA) toiminnallisen sulkeutumisen vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet ja otettu Ain shams -yliopiston vastasyntyneiden tehohoitoyksiköihin (NICU).
Sisällyttämiskriteerit:
o Keskoset, joiden raskausikä (GA) on 28–34 viikkoa, syntyneet ja otettu Ain shams -yliopiston NICU:hin.
Poissulkemiskriteerit:
- Myöhäinen ennenaikainen, raskausaika 34-37 viikkoa.
- Syntyneet imeväiset, joiden raskausikä on > 37 viikkoa.
- NIRS-tiedot, joita ei saatu ensimmäisen tunnin kuluessa syntymästä.
- Synnynnäinen sydänsairaus (muut kuin DA tai pienet eteisen väliseinän vauriot/patentit foramen ovaali/ventrikulin väliseinävauriot).
- Hypoksi-iskeeminen loukkaus.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat. #Kaikille osallistujille tehdään seuraavat vaatimukset:
Imeväiset katsotaan satunnaistetuiksi ilmoittautumishetkellä:
o Viivästetty napanuoran kiinnitys (DCC) ja napanuoralypsy (UCM)
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS):
- Synnytyssalissa: Intervention (UCM tai DCC) jälkeen alueellinen aivokudoksen hapetus (rScO2) ja aivokudoksen happipoisto (c FTOE) kerätään 10 minuutin ajan 1. tunnin sisällä syntymästä.
- Vastasyntyneiden teho-osastolla: NIRS-tietoja kerätään 2 tunnin ajan klo 12, 24 ja 48 tuntia syntymän jälkeen.
- Ekokardiografia:
suoritetaan 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kohdalla käyttämällä ultraääni Doppler-laitetta Mindary.M9. DA:n toimivan sulkemisen arviointi mittaamalla kanavan halkaisija ja veren virtauksen suunta sen läpi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11517
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä (GA) on 28–34 viikkoa, syntyivät ja hyväksyttiin Ain Shams -yliopiston NICU:iin.
Poissulkemiskriteerit:
Myöhäinen ennenaikainen, raskausaika 35-37 viikkoa.
- Syntyneet imeväiset, joiden raskausikä on > 37 viikkoa.
- NIRS-tiedot, joita ei saatu 1 tunnin sisällä syntymästä.
- Synnynnäinen sydänsairaus (muu kuin PDA tai pienet eteisväliseinän vauriot/patentoitu foramen ovaali/lihaskammioseptaalivauriot).
- Hypoksi-iskeeminen loukkaus.
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Napanuoralypsy
Keisarileikkauksessa tai emättimen synnytyksessä synnytyslääkäri tarttuu varovasti leikkaamattomaan napanuorasta ja puristaa sitä istukasta kohti vauvaa useita kertoja, yleensä 20 sekunnin kuluessa.
|
Napanuoralypsy: katkaisematon napanuora ja purista se istukasta kohti vauvaa useita kertoja, yleensä 20 sekunnin kuluessa.
|
|
Kokeellinen: viivästynyt johdon kiinnitys
Keisarileikkauksessa tai emättimen synnytyksessä synnyttävä synnytyslääkäri odottaa vähintään 60 s ennen napanuoran kiinnittämistä.
Vauvat kuivataan, ja heille annetaan lempeä kosketusstimulaatio hengitystoiminnan edistämiseksi.
|
viivästynyt napanuoran kiinnitys: toimitus synnyttävä synnytyslääkäri odottaa vähintään 60 s ennen napanuoran kiinnittämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen valtimotiehyen sulkeutumisaika
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia elinaikaa
|
suoritetaan seurantakardiografialla Mindary.M9-koneella, joka mittaa muutoksia lähtötason verenvirtauksen suunnasta ductus arteriosuksen (DA) läpi 6, 12, 18, 24, 48 tunnin kohdalla, mikä auttaa määrittämään, milloin ductus arteriosus esiintyy.
|
6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia elinaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset aivokudoksen hapetuksessa NIRS:n vaikutuksesta.
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämäntunti 10 minuuttia/ ja 2 tuntia 12, 24, 84 tuntia
|
Aivokudoksen hapetusmittaus käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS):
|
Ensimmäinen elämäntunti 10 minuuttia/ ja 2 tuntia 12, 24, 84 tuntia
|
|
ductus arteriosuksen halkaisija
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia elinaikaa
|
suoritetaan seurantakardiografialla 6, 12, 18, 24 ja 48 tunnin kohdalla käyttämällä Doppler-ultraäänilaitetta Mindary.M9, jossa verrataan muutoksia, joita tapahtuu ductus arteriosuksen halkaisijassa lähtötasosta
|
6, 12, 18, 24 ja 48 tuntia elinaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M D 75 / 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .