Desmopressiinin lisääminen tamsulosiiniin BPH:n hoitoon
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Desmopressiinin lisääminen tamsulosiiniin yöllisen polyurean hoitoon potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen ahtauma
Tässä tutkimuksessa tutkijat lisäävät desmopressiinia potilaiden hoitoon, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja yöllinen polyurea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat antavat potilasryhmälle tamsulosiinia ja desmopressiinia ja toinen ryhmä tamsulosiinia ja lumelääkettä ja vertaavat tuloksia eturauhasen liikakasvun oireista, erityisesti nokturiasta ja vaikutuksesta yölliseen polyureaan potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Azmy, Resident
- Puhelinnumero: +20 01010623936
- Sähköposti: dr.a.azmy93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Urology and nephrology center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Puhelinnumero: 502202222
- Sähköposti: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet, joilla on BPH Ikä yli 50 vuotta Potilaat, joilla on nokturia (2 tyhjennysä yössä tai enemmän) Potilaat, joilla on yöllinen polyurea (virtsan määrä Yli 33 % virtsasta koko päivän) IPSS yli 12 Tukkeutunut virtauskäyrä Virtsanjälkeinen jäännös alle 150
Poissulkemiskriteerit:
- miehet, joilla on BPH: akuutti virtsan kertymä Neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö Sydän- ja verisuonisairaus Hyponatremia Virtsaputken ahtauma Virtsarakon kivi Eturauhassyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Desmopressiini käsi
Tämä käsi saa tamsulosiinia ja desmopressiinia
|
Tämä käsi saa tamsulosiinia ja desmopressiiniasetaattia päivittäin a
|
|
Placebo Comparator: Placebo käsi
Tämä käsi saa tamsulosiinia ja placepoa
|
Tämä käsi saa tamsulosiinia ja lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden muutos ja nokturia häviävät tai paranevat
Aikaikkuna: Seuraa 6 kuukautta
|
Tutkijat vertaavat oireita esihoitojakson aikana ja seuraavat oireita hoidon jälkeen ja kirjaavat tuloksen
|
Seuraa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.22.12.2245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .