Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af Desmopressin til Tamsulosin til behandling af BPH

11. juli 2023 opdateret af: Mansoura University

Resultat af tilsætning af desmopressin til Tamsulosin til behandling af natlig polyurinstof hos patienter med godartet prostataobstruktion

I denne undersøgelse vil efterforskere tilføje desmopressin til behandling af patienter med benign prostatahyperplasi og natlig polyurinstof

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil give en gruppe patienter tamsulosin og desmopressin, og den anden gruppe vil tage tamsulosin og placepo og sammenligne resultatet vedrørende symptomer på prostatahyperplasi, især nocturi og effekten på natlig polyurinstof hos patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd med BPH Alder over 50 år Patienter med nocturi (2 tomrum pr. nat eller mere) Patienter med natlig polyurinstof (urinvolumen Mere end 33 % af urinen hele dagen) IPSS mere end 12 Obstrueret flowkurve Efter tømning rest mindre end 150

Ekskluderingskriterier:

  • mænd med BPH med : Akut urinretention Neurogen blære dysfunktion Hjerte-kar-sygdom Hyponatriæmi Urethral striktur Blæresten Prostatakræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desmopressin arm
Denne arm vil modtage tamsulosin og desmopressin
Medicin: Desmopressinacetat
Denne arm vil modtage tamsulosin og desmopressinacetat dagligt
Placebo komparator: Placebo arm
Denne arm vil modtage tamsulosin og placepo
Medicin: Placebo
Denne arm vil modtage tamsulosin og placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af symptomer og nocturia forsvinder eller forbedres
Tidsramme: Følg op i 6 måneder
Efterforskere vil sammenligne symptomer i forbehandlingsperioden og følge op på symptomer efter behandling og registrere resultatet
Følg op i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS.22.12.2245

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Desmopressinacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner