Adicionando desmopressina a tansulosina para tratamento de HBP
11 de julho de 2023 atualizado por: Mansoura University
Resultado da adição de desmopressina à tansulosina para tratamento de poliureia noturna em pacientes com obstrução benigna da próstata
Neste estudo, os investigadores adicionarão a desmopressina para o tratamento de pacientes com hiperplasia prostática benigna e poliureia noturna
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores administrarão a um grupo de pacientes tansulosina e desmopressina e o outro grupo tomará tansulosina e placebo e comparará o resultado em relação aos sintomas de hiperplasia prostática, especialmente noctúria e o efeito na poliureia noturna em pacientes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Azmy, Resident
- Número de telefone: +20 01010623936
- E-mail: dr.a.azmy93@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egito, 35516
- Recrutamento
- Urology and nephrology center
-
Contato:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Número de telefone: 502202222
- E-mail: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Homens com HBP Idade superior a 50 anos Pacientes com noctúria (2 micções por noite ou mais) Pacientes com poliureia noturna (volume de urina Mais de 33% da urina ao longo do dia) IPSS maior que 12 Curva de fluxo obstruída Pós-miccional residual menor que 150
Critério de exclusão:
- homens com HPB com: Retenção aguda de urina Disfunção neurogênica da bexiga Doença cardiovascular Hiponatremia Estenose uretral Cálculos vesicais Câncer de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de desmopressina
Este braço receberá tansulosina e desmopressina
|
Este braço receberá tansulosina e acetato de desmopressina diariamente
|
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Este braço receberá tansulosina e placebo
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Este braço receberá tansulosina e placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de sintomas e noctúria desaparece ou melhora
Prazo: Acompanhamento por 6 meses
|
Os investigadores irão comparar os sintomas no período pré-tratamento e acompanhar os sintomas após o tratamento e registrar o resultado
|
Acompanhamento por 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.22.12.2245
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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