Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie desmopresyny do tamsulosyny w leczeniu BPH

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wynik dodania desmopresyny do tamsulosyny w leczeniu nocnej polimocznika u pacjentów z łagodną niedrożnością gruczołu krokowego

W tym badaniu badacze dodadzą desmopresynę do leczenia pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i nocnym polimocznikiem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze podają grupie pacjentów tamsulosynę i desmopresynę, a drugiej grupie tamsulosynę i placebo i porównują wyniki dotyczące objawów przerostu gruczołu krokowego, zwłaszcza nokturii i wpływu na nocne polimoczniki u pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni z BPH Wiek powyżej 50 lat Pacjenci z nokturią (2 mikcji na noc lub więcej) Pacjenci z polimocznikiem nocnym (objętość moczu ponad 33% w ciągu doby) IPSS powyżej 12 Zablokowana krzywa przepływu Pozostałość po mikcji poniżej 150

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni z BPH z: ostrym zatrzymaniem moczu neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego chorobą sercowo-naczyniową hiponatremią zwężeniem cewki moczowej kamicą pęcherza moczowego rakiem prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię desmopresyny
To ramię otrzyma tamsulosynę i desmopresynę
Lek: Octan desmopresyny
Ta grupa będzie codziennie otrzymywać tamsulosynę i octan desmopresyny a
Komparator placebo: Ramię placebo
To ramię otrzyma tamsulosynę i placebo
Lek: Placebo
To ramię będzie otrzymywać tamsulosynę i placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów i nykturia znikają lub ulegają poprawie
Ramy czasowe: Obserwuj przez 6 miesięcy
Badacze porównają objawy w okresie poprzedzającym leczenie i będą monitorować objawy po leczeniu oraz odnotują wynik
Obserwuj przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.22.12.2245

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan desmopresyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj