Aggiunta di desmopressina a tamsulosina per il trattamento dell'IPB
11 luglio 2023 aggiornato da: Mansoura University
Risultati dell'aggiunta di desmopressina a tamsulosina per il trattamento della poliurea notturna in pazienti con ostruzione prostatica benigna
In questo studio i ricercatori aggiungeranno la desmopressina per il trattamento di pazienti con iperplasia prostatica benigna e poliurea notturna
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori daranno a un gruppo di pazienti tamsulosina e desmopressina e l'altro gruppo prenderà tamsulosina e placepo e confronterà l'esito relativo ai sintomi dell'iperplasia prostatica, in particolare la nicturia e l'effetto sulla poliurea notturna nei pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Azmy, Resident
- Numero di telefono: +20 01010623936
- Email: dr.a.azmy93@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Urology and nephrology center
-
Contatto:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Numero di telefono: 502202222
- Email: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini con IPB Età superiore a 50 anni Pazienti con nicturia (2 minzioni per notte o più) Pazienti con poliurea notturna (volume urinario superiore al 33% dell'urina durante il giorno) IPSS superiore a 12 Curva di flusso ostruito Residuo post minzionale inferiore a 150
Criteri di esclusione:
- uomini con IPB con: ritenzione urinaria acuta disfunzione vescicale neurogena malattie cardiovascolari iponatriemia stenosi uretrale calcoli vescicali cancro alla prostata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio desmopressina
Questo braccio riceverà tamsulosina e desmopressina
|
Questo braccio riceverà giornalmente tamsulosina e desmopressina acetato a
|
|
Comparatore placebo: Braccio placebo
Questo braccio riceverà tamsulosina e placepo
|
Questo braccio riceverà tamsulosina e placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento dei sintomi e la nicturia scompaiono o migliorano
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
|
Gli investigatori confronteranno i sintomi nel periodo di pretrattamento e seguiranno i sintomi dopo il trattamento e registreranno l'esito
|
Seguito per 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.22.12.2245
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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