Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desmopressine toevoegen aan tamsulosine voor de behandeling van BPH

11 juli 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Resultaat van het toevoegen van desmopressine aan tamsulosine voor de behandeling van nachtelijke polyurea bij patiënten met goedaardige prostaatobstructie

In deze studie zullen onderzoekers desmopressine toevoegen voor de behandeling van patiënten met goedaardige prostaathyperplasie en nachtelijke polyurea

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een groep patiënten tamsulosine en desmopressine geven en de andere groep zal tamsulosine en placepo nemen en de uitkomst vergelijken met betrekking tot symptomen van prostaathyperplasie, met name nocturie, en het effect op nachtelijke polyurea bij patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
        • Werving
        • Urology and nephrology center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen met BPH Leeftijd ouder dan 50 jaar Patiënten met nycturie (2 urinelozingen per nacht of meer) Patiënten met nachtelijke polyurea (urinevolume meer dan 33% van de urine gedurende de hele dag) IPSS meer dan 12 Obstructieve stroomcurve Na urineresidu minder dan 150

Uitsluitingscriteria:

  • mannen met BPH met: Acute urineretentie Neurogene blaasdisfunctie Hart- en vaatziekten Hyponatriëmie Urethrastrictuur Blaasstenen Prostaatkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Desmopressine arm
Deze arm krijgt tamsulosine en desmopressine
Geneesmiddel: Desmopressine-acetaat
Deze arm krijgt dagelijks tamsulosine en desmopressineacetaat
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
Deze arm krijgt tamsulosine en placepo
Geneesmiddel: Placebo
Deze arm krijgt tamsulosine en placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van symptomen en nycturie verdwijnen of verbeteren
Tijdsspanne: Opvolging gedurende 6 maanden
Onderzoekers zullen de symptomen in de periode vóór de behandeling vergelijken en de symptomen na de behandeling opvolgen en het resultaat vastleggen
Opvolging gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS.22.12.2245

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren