Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av Desmopressin til Tamsulosin for behandling av BPH

11. juli 2023 oppdatert av: Mansoura University

Resultatet av å legge desmopressin til Tamsulosin for behandling av nattlig polyurea hos pasienter med godartet prostataobstruksjon

I denne studien vil etterforskere legge til desmopressin for behandling av pasienter med benign prostatahyperplasi og nattlig polyurea

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkere vil gi en gruppe pasienter tamsulosin og desmopressin, og den andre gruppen vil ta tamsulosin og placepo og sammenligne utfallet angående symptomer på prostatahyperplasi, spesielt nocturia og effekten på nattlig polyurea hos pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Urology and nephrology center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn med BPH Alder over 50 år Pasienter med nocturia (2 tomrom per natt eller mer) Pasienter med nattlig polyurea (urinvolum Mer enn 33 % av urinen hele dagen) IPSS mer enn 12 Hindret strømningskurve Post tømningsrester mindre enn 150

Ekskluderingskriterier:

  • menn med BPH med : Akutt urinretensjon Neurogen blæredysfunksjon Hjerte- og karsykdom Hyponatremi Urethral striktur Blæresten Prostatakreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Desmopressin arm
Denne armen vil få tamsulosin og desmopressin
Legemiddel: Desmopressinacetat
Denne armen vil motta tamsulosin og desmopressinacetat daglig a
Placebo komparator: Placebo arm
Denne armen vil motta tamsulosin og placepo
Legemiddel: Placebo
Denne armen vil få tamsulosin og placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av symptomer og nokturi forsvinner eller bedres
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder
Etterforskere vil sammenligne symptomer i forbehandlingsperioden og følge opp symptomer etter behandling og registrere resultatet
Følg opp i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS.22.12.2245

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere