Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání desmopresinu k tamsulosinu pro léčbu BPH

11. července 2023 aktualizováno: Mansoura University

Výsledek přidání desmopresinu k tamsulosinu pro léčbu noční polyurey u pacientů s benigní obstrukcí prostaty

V této studii výzkumníci přidají desmopresin k léčbě pacientů s benigní hyperplazií prostaty a noční polyureou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé podají skupině pacientů tamsulosin a desmopresin a druhé skupině budou užívat tamsulosin a placepo a porovnají výsledky týkající se symptomů hyperplazie prostaty, zejména nykturie, a vlivu na noční polyureu u pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Urology and nephrology center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži s BPH Věk více než 50 let Pacienti s nykturií (2 nebo více močení za noc) Pacienti s noční polyureou (objem moči více než 33 % moči za celý den) IPSS více než 12 Křivka obstrukce toku Po mikční reziduum méně než 150

Kritéria vyloučení:

  • muži s BPH s : Akutní retence moči Neurogenní dysfunkce močového měchýře Kardiovaskulární onemocnění Hyponatrémie Striktury močové trubice Kameny močového měchýře Karcinom prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno s desmopresinem
Tato paže bude dostávat tamsulosin a desmopresin
Lék: Desmopresin acetát
Toto rameno bude denně dostávat tamsulosin a desmopresin acetát a
Komparátor placeba: Rameno s placebem
Tato paže bude dostávat tamsulosin a placepo
Lék: Placebo
Toto rameno bude dostávat tamsulosin a placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů a nykturie zmizí nebo se zlepší
Časové okno: Sledování po dobu 6 měsíců
Vyšetřovatelé budou porovnávat symptomy v období před léčbou a sledovat symptomy po léčbě a zaznamenávat výsledek
Sledování po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.22.12.2245

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Desmopresin acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit