Adición de desmopresina a la tamsulosina para el tratamiento de la BPH
11 de julio de 2023 actualizado por: Mansoura University
Resultado de la adición de desmopresina a la tamsulosina para el tratamiento de la poliurea nocturna en pacientes con obstrucción prostática benigna
En este estudio, los investigadores agregarán desmopresina para el tratamiento de pacientes con hiperplasia prostática benigna y poliurea nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores le darán a un grupo de pacientes tamsulosina y desmopresina y el otro grupo tomará tamsulosina y placepo y comparará el resultado con respecto a los síntomas de hiperplasia prostática, especialmente la nicturia y el efecto sobre la poliurea nocturna en los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Azmy, Resident
- Número de teléfono: +20 01010623936
- Correo electrónico: dr.a.azmy93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Urology and nephrology center
-
Contacto:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Número de teléfono: 502202222
- Correo electrónico: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres con HBP Edad mayor de 50 años Pacientes con nocturia (2 micciones por noche o más) Pacientes con poliurea nocturna (volumen de orina Más del 33 % de la orina durante todo el día) IPSS mayor a 12 Curva de flujo obstruida Residuo posmiccional menor a 150
Criterio de exclusión:
- hombres con BPH con: Retención aguda de orina Disfunción neurogénica de la vejiga Enfermedad cardiovascular Hiponatremia Estenosis uretral Cálculos en la vejiga Cáncer de próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de desmopresina
Este brazo recibirá tamsulosina y desmopresina
|
Este brazo recibirá tamsulosina y acetato de desmopresina diariamente al
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Comparador de placebos: Brazo de placebo
Este brazo recibirá tamsulosina y placepo
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Este brazo recibirá tamsulosina y placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de síntomas y nocturia desaparece o mejora
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses
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Los investigadores compararán los síntomas en el período de pretratamiento y harán un seguimiento de los síntomas después del tratamiento y registrarán el resultado.
|
Seguimiento durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS.22.12.2245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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