Добавление десмопрессина к тамсулозину для лечения ДГПЖ
11 июля 2023 г. обновлено: Mansoura University
Результаты добавления десмопрессина к тамсулозину для лечения ночной полимочевины у пациентов с доброкачественной обструкцией предстательной железы
В этом исследовании исследователи добавят десмопрессин для лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и ночной полимочевиной.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут давать группе пациентов тамсулозин и десмопрессин, а другая группа будет принимать тамсулозин и плацепо и сравнивать результаты в отношении симптомов гиперплазии предстательной железы, особенно ноктурии, и влияние на ночную полимочевину у пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Azmy, Resident
- Номер телефона: +20 01010623936
- Электронная почта: dr.a.azmy93@gmail.com
Места учебы
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Urology and nephrology center
-
Контакт:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Номер телефона: 502202222
- Электронная почта: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Мужчины с ДГПЖ Возраст старше 50 лет Пациенты с никтурией (2 мочеиспускания за ночь и более) Пациенты с ночной полимочевиной (объем мочи более 33% от объема мочи в течение дня) IPSS более 12 Кривая обструкции кровотока Остаточная после мочеиспускания менее 150
Критерий исключения:
- мужчины с ДГПЖ с: Острой задержкой мочи Нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря Сердечно-сосудистыми заболеваниями Гипонатриемией Стриктурой уретры Камнями мочевого пузыря Раком предстательной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука десмопрессина
Эта рука будет получать тамсулозин и десмопрессин
|
Эта группа будет ежедневно получать тамсулозин и ацетат десмопрессина.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта рука получит тамсулозин и плацепо.
|
Эта группа будет получать тамсулозин и плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов и никтурия исчезают или улучшаются
Временное ограничение: Сопровождение в течение 6 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать симптомы в период до лечения и последующие симптомы после лечения и записывать результат.
|
Сопровождение в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS.22.12.2245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .