- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945420
Zugabe von Desmopressin zu Tamsulosin zur Behandlung von BPH
11. Juli 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Ergebnis der Zugabe von Desmopressin zu Tamsulosin zur Behandlung von nächtlichem Polyharnstoff bei Patienten mit gutartiger Prostataobstruktion
In dieser Studie werden die Forscher Desmopressin zur Behandlung von Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie und nächtlicher Polyharnstofftherapie hinzufügen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden einer Gruppe von Patienten Tamsulosin und Desmopressin verabreichen und die andere Gruppe wird Tamsulosin und Placepo einnehmen und das Ergebnis hinsichtlich der Symptome einer Prostatahyperplasie, insbesondere Nykturie, und der Wirkung auf nächtlichen Polyharnstoff bei Patienten vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Azmy, Resident
- Telefonnummer: +20 01010623936
- E-Mail: dr.a.azmy93@gmail.com
Studienorte
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Urology and nephrology center
-
Kontakt:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Telefonnummer: 502202222
- E-Mail: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer mit BPH Alter über 50 Jahre Patienten mit Nykturie (2 Entleerungen pro Nacht oder mehr) Patienten mit nächtlicher Polyharnstoff (Urinmenge mehr als 33 % des Urins über den ganzen Tag) IPSS mehr als 12 Verstopfte Flusskurve Restwert nach der Entleerung weniger als 150
Ausschlusskriterien:
- Männer mit BPH mit: Akuter Urinretention, neurogener Blasenfunktionsstörung, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyponatriämie, Harnröhrenstriktur, Blasensteinen, Prostatakrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Desmopressin-Arm
Dieser Arm erhält Tamsulosin und Desmopressin
|
Dieser Arm erhält täglich Tamsulosin und Desmopressinacetat
|
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Dieser Arm erhält Tamsulosin und Placepo
|
Dieser Arm erhält Tamsulosin und Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Veränderung der Symptome und die Nykturie verschwinden oder bessern sich
Zeitfenster: Follow-up für 6 Monate
|
Die Forscher werden die Symptome in der Zeit vor der Behandlung vergleichen und die Symptome nach der Behandlung weiterverfolgen und das Ergebnis aufzeichnen
|
Follow-up für 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.22.12.2245
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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