Ajout de desmopressine à la tamsulosine pour le traitement de l'HBP
11 juillet 2023 mis à jour par: Mansoura University
Résultat de l'ajout de desmopressine à la tamsulosine pour le traitement de la polyurée nocturne chez les patients présentant une obstruction bénigne de la prostate
Dans cette étude, les chercheurs ajouteront la desmopressine pour le traitement des patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate et de polyurée nocturne
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs donneront à un groupe de patients de la tamsulosine et de la desmopressine et l'autre groupe prendra de la tamsulosine et du placepo et comparera les résultats concernant les symptômes de l'hyperplasie prostatique, en particulier la nycturie et l'effet sur la polyurée nocturne chez les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Azmy, Resident
- Numéro de téléphone: +20 01010623936
- E-mail: dr.a.azmy93@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
- Recrutement
- Urology and nephrology center
-
Contact:
- Ahmed M. Shoma, PhD
- Numéro de téléphone: 502202222
- E-mail: ahmed.shoma@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hommes atteints d'HBP Âgés de plus de 50 ans Patients atteints de nycturie (2 mictions par nuit ou plus) Patients atteints de polyurée nocturne (volume d'urine supérieur à 33 % d'urine tout au long de la journée) IPSS supérieur à 12 Courbe de débit obstruée Résidus post-mictionnel inférieur à 150
Critère d'exclusion:
- les hommes atteints d'HBP avec : Rétention aiguë d'urine Dysfonctionnement neurogène de la vessie Maladie cardiovasculaire Hyponatrémie Sténose urétrale Calculs de la vessie Cancer de la prostate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras desmopressine
Ce bras recevra de la tamsulosine et de la desmopressine
|
Ce bras recevra quotidiennement de la tamsulosine et de l'acétate de desmopressine
|
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Comparateur placebo: Bras placebo
Ce bras recevra de la tamsulosine et du placepo
|
Ce bras recevra de la tamsulosine et un placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement des symptômes et la nycturie disparaissent ou s'améliorent
Délai: Suivi pendant 6 mois
|
Les enquêteurs compareront les symptômes au cours de la période de prétraitement et suivront les symptômes après le traitement et enregistreront le résultat
|
Suivi pendant 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS.22.12.2245
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .