- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05968833
iParent2Parent Vertaistukiohjelma lasten munuaissiirteen saaneiden vanhemmille
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
Munuaissiirteen saaneiden lasten vanhempien mielenterveystarpeiden huomioiminen iParent2Parent vertaistukiohjelman avulla
IParent2Parent (iP2P) -ohjelma on uusi, innovatiivinen virtuaalinen mentorointiohjelma, joka yhdistää vanhemmat henkilökohtaisesti muihin lasten munuaisensiirron saajien vanhempiin, jotka on koulutettu tarjoamaan tärkeää vertaistukea ja mentorointia.
Sairaiden lasten sairaalassa munuaisensiirron saaneiden lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan mentoreina ja mentoroitavina (satunnaistettu iP2P- tai kontrolliryhmään).
iP2P-ohjelma voi vähentää eristyneisyyden tunnetta, parantaa mielenterveyttä ja sillä on pitkäaikainen myönteinen vaikutus potilaiden terveyteen.
Tämä tutkimus lisää ymmärrystämme henkilökohtaisesta vertaistuesta ja hyödyntää sähköisen terveydenhuollon teknologioita parantaakseen vanhempien vertaistukitoimien saatavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Puhelinnumero: 303126 416-813-7654
- Sähköposti: samantha.anthony@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Bui, BHSc
- Sähköposti: sophie.bui@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Puhelinnumero: 303126 416-813-7654
- Sähköposti: samantha.anthony@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mentoroitavan osallistumiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaan potilaan vanhempi, jolle on tehty munuaissiirto ja joka on vähintään kaksi kuukautta siirrosta,
- Pääsy laitteeseen (esim. älypuhelin, tabletti, tietokone), joka pystyy käyttämään ilmaista WhatsApp-ohjelmistoa ja
- Englantia puhuva.
Mentorin osallistumiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaan potilaan vanhempi, jolle on tehty munuaisensiirto ja joka on vähintään vuosi siirrosta,
- Lapsensa terveydenhuoltotiimi on nimennyt hänet hyväksi ehdokkaaksi mentorirooliin (esim. hyvät kommunikaatiotaidot, positiivinen sopeutuminen ja sopeutuminen elinsiirron jälkeen, vahva tukiverkosto),
- Pääsy laitteeseen (esim. älypuhelin, tabletti, tietokone), joka pystyy käyttämään ilmaista WhatsApp-ohjelmistoa ja
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iParent2Parent-ohjelma
|
iParent2Parent on verkossa toimiva vertaistuen mentorointiohjelma, joka perustuu iPeer2Peer online-vertaistuki-mentorointiohjelmaan, joka on perustettu useille kroonisten sairauksien populaatioille itsehoitotoimenpiteenä, mukaan lukien kroonisen kivun ja juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen populaatiot.
iParent2Parent-ohjelma yhdistää vanhemmat henkilökohtaisesti muihin lasten munuaisensiirron saajien vanhempiin, jotka on koulutettu tarjoamaan tärkeää vertaistukea ja mentorointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IParent2Parent-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Kun osallistuja suorittaa 10 ääni- tai videopuhelua 12 viikon aikana ja 100 %, kun kaikki online-tulosmittaukset on suoritettu.
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyväksyttävyys (mentaat)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Onko innovaatio miellyttävä, maukas tai tyydyttävä. Mitataan puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta. |
Lähtötasosta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys (mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Onko innovaatio miellyttävä, maukas tai tyydyttävä. Mitataan puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta. |
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Sitoutuneisuus iParent2Parent-ohjelmaan (mentees)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitataan puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sitoutuneisuus iParent2Parent-ohjelmaan (mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Mitataan puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
IParent2Parent-ohjelman esteet ja mahdollistajat (mentaat)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitataan puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta.
|
Lähtötasosta 12 viikkoon lähtötilanteen jälkeen/välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
IParent2Parent-ohjelman esteet ja mahdollistajat (mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Mitataan puolistrukturoidun haastattelun tai fokusryhmän kautta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Rekrytointiprosentit ja vetäytymisprosentit
Aikaikkuna: Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Kuinka monta osallistujaa rekrytoitiin ja on vetäytynyt ohjelmasta keskimäärin.
|
Perustaso opintojen suorittamiseen, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressi (mentoroitavat ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Vanhempien stressiasteikko; 18 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, pisteet vaihtelevat 18-90.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Psykologinen ahdistus (mentoroitavat ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7; 7 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (mentaatit ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
PROMIS-akun lyhyt versio 2.0: Sosiaalinen eristäminen; 6 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja tuottaa T-pisteen.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (mentaatit ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
PROMIS-akun lyhyt versio 2.0: Tietotuki; 6 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja tuottaa T-pisteen.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Koettu sosiaalinen tuki (mentaatit ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
PROMIS-akun lyhyt versio 2.0: Emotional Support; 6 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5 ja tuottaa T-pisteen.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Selviytyminen (mentoitavat ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Selviytymisterveyskartoitus vanhemmille; 16 kohdan kyselylomake.
Jokainen selviytymiskäyttäytymistä koskeva kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, ja mahdollinen vastaus on "Ei käyttänyt" selviytymiskäyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-48.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Perhetoiminta (mentoroitavat ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Pediatric Quality of Life Inventory(TM) 2.0 Family Impact Module; 36-kohtainen kyselylomake, jossa on 8 eri osiota: Fyysinen toiminta, Emotionaalinen toiminta, Sosiaalinen toiminta, Kognitiivinen toiminta, Viestintä, Huoli, päivittäiset toimet ja perhesuhteet.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-4. Asiat pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
|
Psykologinen ahdistus (mentoroitavat ja mentorit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale; 8 kohdan kyselylomake.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ohjelman valmistumiseen, keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000080780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .