iParent2Parent Peer Support Program veseátültetett gyermekek szüleinek
2024. július 17. frissítette: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
A veseátültetett gyermek szülei mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítése az iParent2Parent kortárssegítő programmal
Az iParent2Parent (iP2P) program egy új, innovatív virtuális mentorprogram, amely személyesen köti össze a szülőket a vesetranszplantált gyermek más szüleivel, akik létfontosságú társak támogatására és mentorálásra képzettek.
A The Hospital for Sick Children kórházban veseátültetésen átesett gyermekek szüleit felkérik, hogy mentorként és mentoráltként vegyenek részt (az iP2P-be vagy a kontrollcsoportba randomizálva).
Az iP2P program csökkentheti az elszigeteltség érzését, javíthatja a mentális egészséget, és hosszú távú pozitív hatással lehet a betegek egészségére.
Ez a kutatás javítani fogja az egy-egy társtámogatás megértését, és kihasználja az e-egészségügyi technológiákat a szülők kortárs támogatási beavatkozásaihoz való hozzáférés és azok elfogadhatóságának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Telefonszám: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sophie Bui, BHSc
- E-mail: sophie.bui@sickkids.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Toborzás
- The Hospital for Sick Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Samantha J. Anthony, PhD, MSW
- Telefonszám: 303126 416-813-7654
- E-mail: samantha.anthony@sickkids.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Mentorált befogadási kritériumok:
- 18 év alatti, veseátültetésen átesett beteg szülője, aki legalább két hónappal a transzplantáció után van,
- Hozzáférés olyan eszközhöz (pl. okostelefon, táblagép, számítógép), amely képes ingyenes WhatsApp szoftver használatára, és
- Angol nyelvű.
Mentor felvételi kritériumok:
- 21 év alatti, veseátültetésen átesett és a transzplantáció után legalább egy évvel fiatalabb beteg szülője,
- Gyermekük egészségügyi csapata jó jelöltként jelölte meg mentori szerepkör betöltésére (pl. jó kommunikációs készség, pozitív adaptáció és alkalmazkodás a transzplantáció után, erős támogató hálózat),
- Hozzáférés olyan eszközhöz (pl. okostelefon, táblagép, számítógép), amely képes ingyenes WhatsApp szoftver használatára, és
- Angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iParent2Parent program
|
Az iParent2Parent egy online peer support mentorprogram, amely az iPeer2Peer online peer support mentorprogramon alapul, amelyet több krónikus betegségpopulációban hoztak létre önkezelési beavatkozásként, beleértve a krónikus fájdalom és a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás populációit.
Az iParent2Parent program egytől egyig összeköti a szülőket a veseátültetésben részesült gyermek szüleivel, akiket arra képeztek ki, hogy létfontosságú kortárs támogatást és mentorálást nyújtsanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az iParent2Parent programhoz való ragaszkodás
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Amikor a résztvevő 10 hang- vagy videohívást hajt végre 12 hét alatt, és 100%-ban, amikor az összes online eredménymérés befejeződött.
|
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Elfogadhatóság (mentorált)
Időkeret: Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
Függetlenül attól, hogy az innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő. A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik. |
Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Elfogadhatóság (mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Függetlenül attól, hogy az innováció kellemes, ízletes vagy kielégítő. A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik. |
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Az iParent2Parent programmal való elkötelezettség szintje (mentáltak)
Időkeret: Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az iParent2Parent programmal való elkötelezettség szintje (mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Az iParent2Parent program akadályai és lehetővé tevői (mentees)
Időkeret: Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Kiindulási értéktől 12 hétig a kiindulás után/közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az iParent2Parent program akadályai és lehetővé tevői (Mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A mérés félig strukturált interjún vagy fókuszcsoporton keresztül történik.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Toborzási és visszavonási arányok
Időkeret: Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Átlagosan hány résztvevőt vettek fel és lépett ki a programból.
|
Kiindulási idő a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Szülői Stressz Skála; 18 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, a pontszámok 18-tól 90-ig terjednek.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Pszichológiai szorongás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Általános szorongásos zavar-7; 7 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, a pontszámok 0-tól 21-ig terjednek.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Érzékelt szociális támogatás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A PROMIS akkumulátor 2.0-s verziója a következőkhöz: Társadalmi elszigeteltség; 6 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontoznak, és egy T-pontszámot generálnak.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Érzékelt szociális támogatás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A PROMIS akkumulátor 2.0-s verziójának rövid verziója a következőkhöz: Információs támogatás; 6 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontoznak, és egy T-pontszámot generálnak.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Érzékelt szociális támogatás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
A PROMIS akkumulátor 2.0-s verziója a következőkhöz: Érzelmi támogatás; 6 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontoznak, és egy T-pontszámot generálnak.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Megküzdés (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Megküzdési egészségügyi leltár szülőknek; 16 tételes kérdőív.
A megküzdési viselkedésre vonatkozó minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő skálán pontoznak, a válasz lehetséges, hogy „Nem használtam” a megküzdési viselkedést.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Családi működés (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Pediatric Quality of Life Inventory(TM) 2.0 Family Impact Module; 36 tételes kérdőív 8 különböző részleggel: Fizikai működés, Érzelmi működés, Társadalmi működés, Kognitív működés, Kommunikáció, Aggodalom, Napi tevékenységek és Családi kapcsolatok.
Minden kérdést egy 0-tól 4-ig terjedő skálán pontoznak. A tételek fordított pontozása és lineáris transzformációja 0-100 skálára történik.
Az összességében magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
|
Pszichológiai szorongás (mentoráltak és mentorok)
Időkeret: Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Patient Health Questionnaire Depresszió Skála; 8 tételes kérdőív.
Minden kérdést egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, a pontszámok 0-tól 24-ig terjednek.
Az összességében magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
Alaphelyzet a program befejezéséig, átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000080780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .