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iParent2Parent Programma di supporto tra pari per i genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene

17 luglio 2024 aggiornato da: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Affrontare le esigenze di salute mentale dei genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene con il programma di supporto tra pari iParent2Parent

Il programma iParent2Parent (iP2P) è un nuovo e innovativo programma di tutoraggio virtuale che metterà in contatto i genitori uno a uno con altri genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene che sono formati per offrire supporto e tutoraggio vitali tra pari. I genitori di bambini che hanno ricevuto un trapianto di rene presso l'Hospital for Sick Children saranno invitati a partecipare come mentori e allievi (randomizzati nell'iP2P o nel gruppo di controllo). Il programma iP2P può ridurre la sensazione di isolamento, migliorare la salute mentale e avere un impatto positivo a lungo termine sulla salute del paziente. Questa ricerca aumenterà la nostra comprensione del supporto individuale tra pari e sfrutterà le tecnologie di eHealth per migliorare l'accesso e l'accettabilità degli interventi di supporto tra pari dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dell'allievo:

  • Genitore di un paziente di età inferiore ai 18 anni che ha ricevuto un trapianto di rene ed è post-trapianto da almeno due mesi,
  • Accesso a un dispositivo (ad es. smartphone, tablet, computer) in grado di utilizzare il software WhatsApp gratuito e
  • Parlando inglese.

Criteri di inclusione del mentore:

  • Genitore di un paziente di età inferiore a 21 anni che ha ricevuto un trapianto di rene ed è post-trapianto da almeno un anno,
  • Nominato dal team sanitario del proprio bambino come un buon candidato per ricoprire il ruolo di mentore (ad esempio, buone capacità di comunicazione, adattamento positivo e adattamento post-trapianto, forte rete di supporto),
  • Accesso a un dispositivo (ad es. smartphone, tablet, computer) in grado di utilizzare il software WhatsApp gratuito e
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma iParent2Parent
Comportamentale: Programma iParent2Parent
iParent2Parent è un programma di tutoraggio online di supporto tra pari basato sul programma di tutoraggio online di supporto tra pari iPeer2Peer, che è stato istituito in più popolazioni di malattie croniche come intervento di autogestione, comprese le popolazioni con dolore cronico e artrite idiopatica giovanile. Il programma iParent2Parent mette in contatto i genitori uno a uno con altri genitori di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene che sono formati per offrire supporto e tutoraggio vitali tra pari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al programma iParent2Parent
Lasso di tempo: Baseline per il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quando il partecipante completa 10 chiamate audio o video in 12 settimane e al 100% quando tutte le misurazioni dei risultati online sono state completate.
Baseline per il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accettabilità (Assistenti)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il basale/immediatamente dopo l'intervento

Se l'innovazione è gradevole, appetibile o soddisfacente.

Misurato tramite intervista semi-strutturata o focus group.
Dal basale a 12 settimane dopo il basale/immediatamente dopo l'intervento
Accettabilità (mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno

Se l'innovazione è gradevole, appetibile o soddisfacente.

Misurato tramite intervista semi-strutturata o focus group.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Livello di coinvolgimento con il programma iParent2Parent (mentee)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il basale/immediatamente dopo l'intervento
Misurato tramite intervista semi-strutturata o focus group.
Dal basale a 12 settimane dopo il basale/immediatamente dopo l'intervento
Livello di coinvolgimento con il programma iParent2Parent (mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Misurato tramite intervista semi-strutturata o focus group.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Ostacoli e fattori abilitanti del programma iParent2Parent (mentee)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane dopo il basale/immediatamente dopo l'intervento
Misurato tramite intervista semi-strutturata o focus group.
Dal basale a 12 settimane dopo il basale/immediatamente dopo l'intervento
Ostacoli e fattori abilitanti del programma iParent2Parent (mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Misurato tramite intervista semi-strutturata o focus group.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Tassi di reclutamento e tassi di ritiro
Lasso di tempo: Baseline per il completamento degli studi, una media di 1 anno
Quanti partecipanti sono stati reclutati e si sono ritirati in media dal programma.
Baseline per il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress genitoriale (Allievi e mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Scala dello stress dei genitori; Questionario di 18 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5, con punteggi che vanno da 18 a 90. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato peggiore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Disagio psicologico (Allievi e Mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Disturbo d'ansia generale-7; Questionario a 7 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 3, con punteggi che vanno da 0 a 21. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato peggiore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Sostegno sociale percepito (mentee e mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Versione breve 2.0 della batteria PROMIS per: isolamento sociale; Questionario a 6 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5 e genera un T-score. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato peggiore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Sostegno sociale percepito (mentee e mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Versione abbreviata 2.0 della batteria PROMIS per: Supporto informativo; Questionario a 6 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5 e genera un T-score. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato migliore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Sostegno sociale percepito (mentee e mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Forma abbreviata versione 2.0 della batteria PROMIS per: Supporto emotivo; Questionario a 6 domande. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5 e genera un T-score. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato migliore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Coping (Allievi e mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Coping Health Inventory per i genitori; Questionario di 16 domande. Ogni domanda sul comportamento di coping viene valutata su una scala da 0 a 3, con una possibile risposta di "Non ho usato" il comportamento di coping. I punteggi vanno da 0 a 48. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato migliore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Funzionamento familiare (Allievi e mentori)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Pediatric Quality of Life Inventory(TM) 2.0 Modulo impatto familiare; Questionario di 36 voci con 8 diverse sezioni: funzionamento fisico, funzionamento emotivo, funzionamento sociale, funzionamento cognitivo, comunicazione, preoccupazione, attività quotidiane e relazioni familiari. A ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4. Gli elementi vengono valutati in modo inverso e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato migliore.
Baseline per il completamento del programma, una media di un anno
Disagio psicologico (Mentees e Mentor)
Lasso di tempo: Baseline per il completamento del programma, in media un anno
Scala della depressione del questionario sulla salute del paziente; Questionario di 8 voci. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi che vanno da 0 a 24. Un punteggio complessivo più alto significa un risultato peggiore.
Baseline per il completamento del programma, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha J. Anthony, PhD, MSW, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000080780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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